- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05266755
HIPR 골절 후 병원 재입원. 영토 균열 연락 서비스의 영향 (FLSSantPau)
2022년 3월 4일 업데이트: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
국제 골다공증 재단(IOF)과 미국 뼈 연구 및 미네랄 대사 협회는 문제를 해결하는 가장 효율적인 방법으로 골절 조정 서비스(FLS)의 생성 및 구현을 권장합니다. FLS는 골절 후 결과를 개선하고 재발성 골절을 줄이기 위해 조정된 종합 치료를 사용하는 새로운 임상 접근 방식으로 부상했습니다. 다음을 보장해야 하는 종합적이고 프로토콜화된 치료 모델입니다.
- 취약성 골절 및 골절 위험이 있는 사람 식별
- 골절 위험 평가
- 치료 또는 의뢰에 대한 적응증
- 치료 순응도 향상
- 낙상 위험 감소 FLS 모델을 받은 환자(FLS가 없는 경우 대비)는 2년의 추적 기간 동안 사망률과 골절 위험이 각각 35% 및 56% 감소한 것으로 알려져 있습니다. . FLS의 가장 중요한 목표 중 하나는 취약 골절 환자의 골다공증(OP)을 적절하게 인식하고 치료하는 것입니다. 주요 문제는 OP 치료에 대한 순응도 부족이며 FLS 프로그램에 포함되면 비스포스포네이트 처방이 17.9%에서 76%로 증가합니다. 또한 특정 추적 프로그램은 FLS를 받은 환자의 73%가 대퇴골 골절을 앓은 지 2년 후에도 계속해서 항흡수 치료를 받고 있음을 의미합니다.
연구 개요
상세 설명
가설 취약성으로 인한 대퇴골 골절 후, 지역 FLS 프로그램의 환자를 포함하여 Santa Creu i Sant Pau 병원에서 수술을 마치고 퇴원하면 골절 환자에 대한 연구를 완료하고 치료 순응도를 향상시킬 수 있습니다. OP(2차 예방), 더 나은 기능 회복을 얻습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jordi M Marcuello, Doctor
- 전화번호: 629315207
- 이메일: jmartinma@santpau.cat
연구 장소
-
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Catalunya
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Barcelona, Catalunya, 스페인, 08041
- Jordi Martin Marcuello
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연락하다:
- Jordi M Marcuello
- 전화번호: 629315207
- 이메일: jmartinma@santpau.cat
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연락하다:
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수석 연구원:
- Jordi M Marcuello, Doctor
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 65세 이상의 모든 고관절 골절
제외 기준:
- 정치적인 골절
- 전이성 골절
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 고관절 골절 후 표준 치료를 받을 환자
고관절 골절 후 수술을 받게 될 모든 환자는 퇴원 후 현재 저희 병원에서 시행하고 있는 표준을 받게 됩니다.
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고관절 골절 환자에 대한 현재의 한 가지 후속 조치와 다른 방법 제공
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활성 비교기: 고관절 골절 후 FLS를 받을 환자
고관절 골절 후 수술을 받게 될 모든 환자는 퇴원 후 웹 및 모바일 앱 응용 프로그램을 사용하여 다학제적 FLS를 받게 됩니다.
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고관절 골절 환자에 대한 현재의 한 가지 후속 조치와 다른 방법 제공
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사망자 수
기간: 퇴원 후 1년
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1년차 이후 사망 수의 % o 후속 조치
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퇴원 후 1년
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폭포 수
기간: 퇴원 후 1년
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넘어진 횟수 1년차 o 후속 조치
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퇴원 후 1년
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적절한 골다공증 치료를 받은 환자의 비율
기간: 퇴원 후 1년
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적절한 골다공증 치료를 받은 환자의 비율
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퇴원 후 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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후속 조치가 끝난 Barthel
기간: 퇴원 후 1년
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퇴원 후 Barthel과 후속 조치가 끝난 Barthel을 비교하십시오.
최소값은 0 최대값은 100입니다.
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퇴원 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 3월 15일
기본 완료 (예상)
2023년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 23일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .