Takaisinotto sairaalaan HIPr-murtuman jälkeen. Alueellisen murtuman yhteyspalvelun vaikutus (FLSSantPau)
perjantai 4. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Kansainvälinen osteoporoosisäätiö (IOF) ja American Society for Bone Research and Mineral Metabolism suosittelevat murtumien koordinointipalvelujen (FLS) luomista ja toteuttamista tehokkaimpana tapana ratkaista ongelma. FLS on noussut uudeksi kliiniseksi lähestymistavaksi, joka käyttää koordinoitua, monitieteistä hoitoa parantaakseen murtuman jälkeisiä tuloksia ja vähentääkseen toistuvia murtumia. Se on monialainen ja protokollapohjainen hoitomalli, jonka on taattava:
- Tunnista haurausmurtumat ja murtuman vaarassa olevat ihmiset
- Murtumariskin arviointi
- Indikaatio hoitoon tai lähetteelle
- Terapeuttisen mukautumisen parantaminen
- Pienennä kaatumisriskiä Tiedetään, että potilailla, jotka ovat käyneet läpi FLS-mallin (vs. ei FLS-mallia), on pienempi kuolleisuus ja pienempi murtumariski, mikä pieneni 35 % ja 56 % kahden seurannan aikana. . Yksi FLS:n tärkeimmistä tavoitteista on osteoporoosin (OP) asianmukainen tunnistaminen ja hoito potilailla, joilla on hauraita murtumia. Suuri ongelma on OP:n hoitoon sitoutumisen puute, ja FLS-ohjelmaan osallistuminen lisää bisfosfonaattien määräämistä 17,9 prosentista 76 prosenttiin. Lisäksi erityinen seurantaohjelma tarkoittaa, että 73 % potilaista, joita seuraa FLS, jatkaa resorptiota estävää hoitoa 2 vuoden reisiluun murtuman jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hypoteesi haurauden aiheuttaman reisiluun murtuman jälkeen sairaalan de la Santa Creu i Sant Paun leikkauksesta kotiutumisen jälkeen potilaiden mukaan ottaminen alueelliseen FLS-ohjelmaan mahdollistaa murtuman saaneen potilaan tutkimuksen loppuunsaattamisen, parantaa hoitoon sitoutumista. OP (sekundaarinen ehkäisy) ja saada parempi toiminnallinen palautuminen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jordi M Marcuello, Doctor
- Puhelinnumero: 629315207
- Sähköposti: jmartinma@santpau.cat
Opiskelupaikat
-
-
Catalunya
-
Barcelona, Catalunya, Espanja, 08041
- Jordi Martin Marcuello
-
Ottaa yhteyttä:
- Jordi M Marcuello
- Puhelinnumero: 629315207
- Sähköposti: jmartinma@santpau.cat
-
Ottaa yhteyttä:
- Sähköposti: jmartinma@santpau.cat
-
Päätutkija:
- Jordi M Marcuello, Doctor
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta - 99 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki yli 65-vuotiaat lonkkamurtumat
Poissulkemiskriteerit:
- Politraumaattiset murtumat
- Metastaattiset murtumat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Potilaat, jotka saavat stanrdar-hoitoa lonkkamurtuman jälkeen
Kaikki potilaat, jotka joutuvat leikkaukseen lonkkamurtuman jälkeen, saavat sairaalasta kotiutumisen jälkeen standardin, jota teemme nyt sairaalassamme
|
Anna lonkkamurtumapotilaille nykyisestä poikkeava seurantatapa
|
|
Active Comparator: Potilaat, jotka saavat FLS:n lonkkamurtuman jälkeen
Kaikki lonkkamurtuman jälkeen leikkaukseen tulevat potilaat saavat sairaalasta kotiutumisen jälkeen monitieteisen FLS-seurannan verkko- ja mobiilisovellussovelluksella.
|
Anna lonkkamurtumapotilaille nykyisestä poikkeava seurantatapa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolemien määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi irtisanomisen jälkeen
|
% kuolleiden määrästä 1. seurantavuoden jälkeen
|
1 vuosi irtisanomisen jälkeen
|
|
Putoamisen määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi irtisanomisen jälkeen
|
Kaatumisten määrä 1. seurantavuonna
|
1 vuosi irtisanomisen jälkeen
|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on riittävä osteoporoottinen hoito
Aikaikkuna: 1 vuosi irtisanomisen jälkeen
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on riittävä osteoporoottinen hoito
|
1 vuosi irtisanomisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Barthel seurannan lopussa
Aikaikkuna: 1 vuosi irtisanomisen jälkeen
|
Vertaa Barthelia sairaalasta kotiutuksen jälkeen seuranta Barthelin loppuun.
Minimi on 0 maksimi on 100.
|
1 vuosi irtisanomisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 15. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 4. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 18. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIBSP-FLS-2021-114
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .