Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Opětovné přijetí do nemocnice po zlomenině HIPr. Dopad teritoriální Fracture Liason Service (FLSSantPau)

4. března 2022 aktualizováno: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

International Osteoporosis Foundation (IOF) a American Society for Bone Research and Mineral Metabolism doporučují vytvoření a implementaci služeb koordinace zlomenin (FLS) jako nejúčinnější způsob řešení problému. FLS se objevila jako nový klinický přístup, který využívá koordinovanou, multidisciplinární péči ke zlepšení výsledků po zlomenině a snížení recidivujících zlomenin. Jedná se o multidisciplinární a protokolovaný model péče, který musí zaručit:

  1. Identifikujte křehké zlomeniny a osoby s rizikem zlomeniny
  2. Hodnocení rizika zlomenin
  3. Indikace k léčbě nebo doporučení
  4. Zlepšení terapeutické kompliance
  5. Snížení rizika pádů Je známo, že pacienti, kteří podstoupili model FLS (vs. žádný FLS), mají nižší úmrtnost, nižší riziko zlomenin, přičemž během dvou let sledování došlo ke snížení o 35 % a 56 %. . Jedním z nejdůležitějších cílů FLS je správné rozpoznání a léčba osteoporózy (OP) u pacientů s křehkými zlomeninami. Velkým problémem je nedodržování léčby OP a zařazení do programu FLS zvyšuje preskripci bisfosfonátů ze 17,9 % na 76 %. Specifický program následného sledování navíc znamená, že 73 % pacientů s FLS pokračuje v antiresorpční léčbě po 2 letech, kdy utrpěli zlomeninu stehenní kosti.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hypotéza Po zlomenině stehenní kosti v důsledku křehkosti umožní po propuštění z operace v Hospital de la Santa Creu i Sant Pau zařazení pacientů do regionálního programu FLS dokončit studii pacienta se zlomeninou, zlepšit adherenci k léčbě OP (sekundární prevence) a získat lepší funkční zotavení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 99 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny zlomeniny kyčle starší 65 let

Kritéria vyloučení:

  • Politraumatické zlomeniny
  • Metastatické zlomeniny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Pacienti, kterým se dostane standardní péče po zlomenině kyčle
Všichni pacienti, kteří budou na operaci po zlomenině kyčle, dostanou po propuštění z nemocnice standardní postup, který nyní děláme v naší nemocnici
Jiný: Fracture Territorial Liaison Service po zlomenině kyčle
Poskytněte jiný než současný způsob sledování pacientů se zlomeninou kyčle
Aktivní komparátor: Pacienti, kteří dostanou FLS po zlomenině kyčle
Všichni pacienti, kteří budou na operaci po zlomenině kyčle, obdrží po propuštění z nemocnice následnou FLS, multidisciplinární, s webovou a mobilní aplikací
Jiný: Fracture Territorial Liaison Service po zlomenině kyčle
Poskytněte jiný než současný způsob sledování pacientů se zlomeninou kyčle

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet úmrtí
Časové okno: 1 rok po propuštění
% z Počet úmrtí po 1. roce sledování
1 rok po propuštění
Počet pádů
Časové okno: 1 rok po propuštění
Počet pádů 1. rok o navaz
1 rok po propuštění
Procento pacientů s adekvátní léčbou osteoporózy
Časové okno: 1 rok po propuštění
Procento pacientů s adekvátní léčbou osteoporózy
1 rok po propuštění

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Barthel na konci sledování
Časové okno: 1 rok po propuštění
Porovnejte Barthel po propuštění z nemocnice s barthelem na konci sledování. Minimum je 0, maximum je 100.
1 rok po propuštění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

15. března 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

4. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IIBSP-FLS-2021-114

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit