HIPr 骨折後の再入院。テリトリアル・フラクチャー・リエゾン・サービスの影響 (FLSSantPau)
国際骨粗鬆症財団 (IOF) と米国骨研究ミネラル代謝学会は、この問題に対処する最も効率的な方法として、骨折調整サービス (FLS) の作成と実施を推奨しています。 FLS は、統合された集学的ケアを使用して骨折後の転帰を改善し、再発性骨折を減らす新しい臨床アプローチとして登場しました。 これは、以下を保証しなければならない、学際的でプロトコル化されたケア モデルです。
- 脆弱性骨折と骨折のリスクがある人を特定する
- 骨折リスク評価
- 治療または紹介の適応
- 治療コンプライアンスの改善
- 転倒のリスクを軽減 FLS モデル (FLS なしの患者と比較して) を受けた患者は、2 年間の追跡期間中に、死亡率と骨折のリスクがそれぞれ 35% と 56% 低下することが知られています。 . FLS の最も重要な目的の 1 つは、脆弱性骨折患者の骨粗鬆症 (OP) の適切な認識と治療です。 主な問題は、OP の治療へのアドヒアランスの欠如であり、FLS プログラムに含めると、ビスフォスフォネートの処方が 17.9% から 76% に増加します。 さらに、特定のフォローアップ プログラムにより、FLS を施行した患者の 73% が、大腿骨骨折から 2 年後も骨吸収抑制治療を受け続けています。
調査の概要
詳細な説明
仮説 脆弱性による大腿骨骨折の後、サンタ クルー イ サン パウ病院での手術からの退院時に、地域の FLS プログラムに患者を含めることで、骨折患者の研究を完了し、治療へのアドヒアランスを改善することが可能になります。 OP（二次予防）を行い、より良い機能回復を得る。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jordi M Marcuello, Doctor
- 電話番号：629315207
- メール：jmartinma@santpau.cat
研究場所
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Catalunya
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Barcelona、Catalunya、スペイン、08041
- Jordi Martin Marcuello
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コンタクト：
- Jordi M Marcuello
- 電話番号：629315207
- メール：jmartinma@santpau.cat
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コンタクト：
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主任研究者：
- Jordi M Marcuello, Doctor
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年～99年 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 65歳以上のすべての股関節骨折
除外基準:
- 政治的外傷性骨折
- 転移性骨折
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：股関節骨折後に標準治療を受ける患者
股関節骨折後に手術を受けるすべての患者は、退院後に当院で現在行っている標準に従うことになります。
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股関節骨折患者へのフォローアップの現在の1つの方法とは異なる方法を与える
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アクティブコンパレータ：股関節骨折後にFLSを受ける予定の患者
股関節骨折後に手術を受ける予定のすべての患者は、退院後に Web およびモバイル アプリ アプリケーションを使用した、学際的な FLS を受けます。
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股関節骨折患者へのフォローアップの現在の1つの方法とは異なる方法を与える
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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死亡者数
時間枠：退院後1年
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1年後の死亡数の% oフォローアップ
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退院後1年
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転倒回数
時間枠：退院後1年
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転倒回数 1年目 フォローアップ
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退院後1年
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適切な骨粗鬆症治療を受けている患者の割合
時間枠：退院後1年
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適切な骨粗鬆症治療を受けている患者の割合
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退院後1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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フォローアップ終了時のバーセル
時間枠：退院後1年
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退院後のバーセルとフォローアップのバーセルを比較してください。
最小は 0 最大は 100 です。
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退院後1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年3月15日
一次修了 (予想される)
2023年1月1日
研究の完了 (予想される)
2023年4月1日
試験登録日
最初に提出
2022年2月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月23日
最初の投稿 (実際)
2022年3月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月4日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。