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Riammissione ospedaliera dopo frattura HIPR. Impatto di un servizio di collegamento per fratture territoriali (FLSSantPau)

4 marzo 2022 aggiornato da: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

L'International Osteoporosis Foundation (IOF) e l'American Society for Bone Research and Mineral Metabolism raccomandano la creazione e l'implementazione di servizi di coordinamento delle fratture (FLS) come il modo più efficiente per affrontare il problema. FLS è emerso come un nuovo approccio clinico che utilizza un'assistenza coordinata e multidisciplinare per migliorare gli esiti post-frattura e ridurre le fratture ricorrenti. È un modello assistenziale multidisciplinare e protocollato che deve garantire:

  1. Identifica le fratture da fragilità e le persone a rischio di frattura
  2. Valutazione del rischio di frattura
  3. Indicazione per il trattamento o il rinvio
  4. Miglioramento della compliance terapeutica
  5. Ridurre il rischio di cadute È noto che i pazienti che hanno subito un modello FLS (vs nessun FLS), hanno una minore mortalità, un minor rischio di frattura, con una riduzione del 35% e del 56%, rispettivamente, durante i due anni di follow-up . Uno degli obiettivi più importanti del FLS è il corretto riconoscimento e trattamento dell'osteoporosi (OP) nei pazienti con fratture da fragilità. Un grosso problema è la mancanza di aderenza al trattamento per OP, e l'inclusione in un programma FLS aumenta la prescrizione di bifosfonati dal 17,9% al 76%. Inoltre, uno specifico programma di follow-up fa sì che il 73% dei pazienti seguiti da FLS continui a sottoporsi a trattamento antiriassorbimento dopo 2 anni dalla frattura del femore.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ipotesi Dopo una frattura del femore dovuta a fragilità, alla dimissione dall'intervento chirurgico presso l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau, l'inclusione dei pazienti in un programma FLS regionale consentirà di completare lo studio del paziente con frattura, migliorare l'aderenza al trattamento di OP (prevenzione secondaria), e ottenere un miglior recupero funzionale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Catalunya
      • Barcelona, Catalunya, Spagna, 08041

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 99 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutte le fratture dell'anca di età superiore a 65 anni

Criteri di esclusione:

  • Fratture politraumatiche
  • Fratture metastatiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Pazienti che riceveranno cure standard dopo la frattura dell'anca
Tutti i pazienti che saranno operati dopo una frattura dell'anca riceveranno dopo la dimissione dall'ospedale il seguito standard che stiamo facendo ora nel nostro ospedale
Altro: Fracture Territorial Liaison Service dopo una frattura dell'anca
Fornire una modalità di follow-up diversa da quella attuale ai pazienti con frattura dell'anca
Comparatore attivo: Pazienti che riceveranno FLS dopo la frattura dell'anca
Tutti i pazienti che saranno operati dopo una frattura dell'anca riceveranno dopo la dimissione dall'ospedale un FLS seguito, multidisciplinare, con un'applicazione web e mobile app
Altro: Fracture Territorial Liaison Service dopo una frattura dell'anca
Fornire una modalità di follow-up diversa da quella attuale ai pazienti con frattura dell'anca

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di decessi
Lasso di tempo: 1 anno dalla dimissione
% di Numero di decessi dopo il 1° anno di follow-up
1 anno dalla dimissione
Numero di cadute
Lasso di tempo: 1 anno dalla dimissione
Numero di cadute 1° anno di follow-up
1 anno dalla dimissione
Percentuale di pazienti con trattamento osteoporotico adeguato
Lasso di tempo: 1 anno dalla dimissione
Percentuale di pazienti con adeguato trattamento osteoporotico
1 anno dalla dimissione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Barthel alla fine del follow up
Lasso di tempo: 1 anno dalla dimissione
Confronta Barthel dopo la dimissione dall'ospedale con la fine del follow-up barthel. Il minimo è 0 il massimo è 100.
1 anno dalla dimissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

15 marzo 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

4 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IIBSP-FLS-2021-114

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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