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HIPr 骨折后再次入院。领土分裂联络服务的影响 (FLSSantPau)

国际骨质疏松症基金会 (IOF) 和美国骨骼研究和矿物质代谢学会建议创建和实施骨折协调服务 (FLS),作为解决该问题的最有效方法。 FLS 已成为一种新的临床方法,它使用协调的多学科护理来改善骨折后结果并减少复发性骨折。 它是一种多学科和协议化的护理模式,必须保证:

  1. 识别脆性骨折和有骨折风险的人
  2. 骨折风险评估
  3. 治疗或转诊的指征
  4. 改善治疗依从性
  5. 降低跌倒的风险众所周知,经过 FLS 模型(与未采用 FLS 相比)的患者死亡率和骨折风险较低,在两年的随访期间分别降低了 35% 和 56% . FLS 最重要的目标之一是正确识别和治疗脆性骨折患者的骨质疏松症 (OP)。 一个主要问题是缺乏对 OP 治疗的依从性,并且包含在 FLS 计划中会使双膦酸盐的处方从 17.9% 增加到 76%。 此外,特定的随访计划意味着 73% 的 FLS 患者在股骨骨折 2 年后继续接受抗再吸收治疗。

研究概览

详细说明

假设 由于脆性导致股骨骨折后,在圣克鲁伊圣保罗医院手术出院后,将患者纳入区域 FLS 计划将有可能完成对骨折患者的研究,提高对治疗的依从性OP(二级预防),获得更好的功能恢复。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

120

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Catalunya
      • Barcelona、Catalunya、西班牙、08041

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 至 99年 (年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 所有 65 岁以上的髋部骨折

排除标准:

  • 外伤性骨折
  • 转移性骨折

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:髋部骨折后将接受标准护理的患者
所有髋部骨折后将接受手术的患者在出院后将接受我们现在在我们医院进行的标准治疗
对髋部骨折患者提供一种不同于目前的随访方式
有源比较器:髋部骨折后将接受 FLS 的患者
所有髋部骨折后将接受手术的患者将在出院后接受 FLS 跟踪、多学科、网络和移动应用程序
对髋部骨折患者提供一种不同于目前的随访方式

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
死亡人数
大体时间:出院后 1 年
第 1 年随访后的死亡人数百分比
出院后 1 年
跌倒次数
大体时间:出院后 1 年
第 1 年跌倒次数 o 跟进
出院后 1 年
接受适当骨质疏松症治疗的患者百分比
大体时间:出院后 1 年
接受充分骨质疏松治疗的患者百分比
出院后 1 年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
巴特尔在跟进结束时
大体时间:出院后 1 年
将出院后的 Barthel 与随访结束时的 Barthel 进行比较。 最小值为 0 最大值为 100。
出院后 1 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年3月15日

初级完成 (预期的)

2023年1月1日

研究完成 (预期的)

2023年4月1日

研究注册日期

首次提交

2022年2月23日

首先提交符合 QC 标准的

2022年2月23日

首次发布 (实际的)

2022年3月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年3月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年3月4日

最后验证

2022年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IIBSP-FLS-2021-114

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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