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Wiederaufnahme ins Krankenhaus nach HIPr-Fraktur. Auswirkungen eines Territorialbruch-Verbindungsdienstes (FLSSantPau)

4. März 2022 aktualisiert von: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Die International Osteoporosis Foundation (IOF) und die American Society for Bone Research and Mineral Metabolism empfehlen die Schaffung und Implementierung von Frakturkoordinationsdiensten (FLS) als effizienteste Methode zur Lösung des Problems. FLS hat sich zu einem neuen klinischen Ansatz entwickelt, der eine koordinierte, multidisziplinäre Versorgung nutzt, um die Ergebnisse nach Frakturen zu verbessern und wiederkehrende Frakturen zu reduzieren. Es handelt sich um ein multidisziplinäres und protokolliertes Pflegemodell, das Folgendes gewährleisten muss:

  1. Identifizieren Sie Fragilitätsfrakturen und Personen mit Frakturrisiko
  2. Frakturrisikobewertung
  3. Indikation zur Behandlung oder Überweisung
  4. Verbesserung der therapeutischen Compliance
  5. Verringerung des Sturzrisikos Es ist bekannt, dass Patienten, die sich einem FLS-Modell (im Vergleich zu keinem FLS-Modell) unterzogen haben, eine geringere Sterblichkeit und ein geringeres Frakturrisiko aufweisen, mit einer Reduzierung von 35 % bzw. 56 % während der zweijährigen Nachbeobachtung . Eines der wichtigsten Ziele des FLS ist die richtige Erkennung und Behandlung von Osteoporose (OP) bei Patienten mit Fragilitätsfrakturen. Ein Hauptproblem ist die mangelnde Therapietreue bei OP, und die Aufnahme in ein FLS-Programm erhöht die Verschreibung von Bisphosphonaten von 17,9 % auf 76 %. Darüber hinaus führt ein spezielles Nachsorgeprogramm dazu, dass 73 % der Patienten mit FLS nach 2 Jahren nach einer Femurfraktur weiterhin eine antiresorptive Behandlung erhalten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hypothese Nach einer Femurfraktur aufgrund von Fragilität, nach der Entlassung aus der Operation im Hospital de la Santa Creu i Sant Pau, einschließlich Patienten in einem regionalen FLS-Programm, wird es möglich sein, die Studie des Patienten mit Fraktur abzuschließen, die Einhaltung der Behandlung zu verbessern von OP (Sekundärprävention) und eine bessere funktionelle Erholung erreichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 99 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Hüftfrakturen älter als 65 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Politraumatische Frakturen
  • Metastasierende Frakturen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Patienten, die nach einer Hüftfraktur eine Standardversorgung erhalten
Alle Patienten, die nach einer Hüftfraktur operiert werden, erhalten nach der Entlassung aus dem Krankenhaus das Standardverfahren, das wir jetzt in unserem Krankenhaus durchführen
Sonstiges: Fracture Territorial Liaison Service nach einer Hüftfraktur
Geben Sie Patienten mit Hüftfraktur eine andere als die derzeitige Möglichkeit der Nachsorge
Aktiver Komparator: Patienten, die nach der Hüftfraktur FLS erhalten
Alle Patienten, die nach einer Hüftfraktur operiert werden, erhalten nach der Entlassung aus dem Krankenhaus eine FLS-Folge, multidisziplinär, mit einer Web- und mobilen App-Anwendung
Sonstiges: Fracture Territorial Liaison Service nach einer Hüftfraktur
Geben Sie Patienten mit Hüftfraktur eine andere als die derzeitige Möglichkeit der Nachsorge

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Todesfälle
Zeitfenster: 1 Jahr nach Entlassung
% der Anzahl der Todesfälle nach dem 1. Jahr der Nachverfolgung
1 Jahr nach Entlassung
Anzahl der Stürze
Zeitfenster: 1 Jahr nach Entlassung
Anzahl der Stürze im ersten Jahr der Nachverfolgung
1 Jahr nach Entlassung
Prozentsatz der Patienten mit angemessener Osteoporose-Behandlung
Zeitfenster: 1 Jahr nach Entlassung
Prozentsatz der Patienten mit adäquater Osteoporosebehandlung
1 Jahr nach Entlassung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Barthel am Ende der Nachverfolgung
Zeitfenster: 1 Jahr nach Entlassung
Vergleiche Barthel nach Krankenhausentlassung mit dem Ende der Nachsorge Barthel. Das Minimum ist 0, das Maximum ist 100.
1 Jahr nach Entlassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

15. März 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IIBSP-FLS-2021-114

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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