- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05266755
Повторная госпитализация после перелома HIPr. Воздействие службы связи по вопросам территориального разлома (FLSSantPau)
Международный фонд остеопороза (IOF) и Американское общество исследований костей и минерального обмена рекомендуют создание и внедрение служб координации переломов (FLS) как наиболее эффективный способ решения проблемы. FLS возникла как новый клинический подход, который использует скоординированную междисциплинарную помощь для улучшения исходов после переломов и уменьшения повторных переломов. Это междисциплинарная и протоколизированная модель ухода, которая должна гарантировать:
- Выявление хрупких переломов и людей с риском перелома
- Оценка риска перелома
- Показания к лечению или направление
- Улучшение соблюдения терапевтического режима
- Снижение риска падений Известно, что пациенты, перенесшие модель FLS (по сравнению с отсутствием FLS), имеют более низкую смертность, более низкий риск переломов со снижением на 35% и 56% соответственно в течение двух лет наблюдения. . Одной из наиболее важных задач FLS является правильное распознавание и лечение остеопороза (ОП) у пациентов с маломощными переломами. Серьезной проблемой является отсутствие приверженности к лечению ОП, а включение в программу FLS увеличивает назначение бисфосфонатов с 17,9% до 76%. Кроме того, специальная программа наблюдения означает, что 73% пациентов с ФЛС продолжают получать антирезорбтивное лечение через 2 года после перенесенного перелома бедренной кости.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jordi M Marcuello, Doctor
- Номер телефона: 629315207
- Электронная почта: jmartinma@santpau.cat
Места учебы
-
-
Catalunya
-
Barcelona, Catalunya, Испания, 08041
- Jordi Martin Marcuello
-
Контакт:
- Jordi M Marcuello
- Номер телефона: 629315207
- Электронная почта: jmartinma@santpau.cat
-
Контакт:
- Электронная почта: jmartinma@santpau.cat
-
Главный следователь:
- Jordi M Marcuello, Doctor
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Все переломы бедра старше 65 лет
Критерий исключения:
- Политравматические переломы
- Метастатические переломы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Плацебо Компаратор: Пациенты, которым будет оказана стандартная помощь после перелома шейки бедра
Все пациенты, которым предстоит операция после перелома шейки бедра, после выписки из больницы получат стандарт, который мы делаем сейчас в нашей больнице.
|
Дайте другой, отличный от текущего, способ наблюдения за пациентами с переломом шейки бедра.
|
Активный компаратор: Пациенты, которые получат FLS после перелома шейки бедра
Все пациенты, которым предстоит операция после перелома шейки бедра, после выписки из больницы получат последующую мультидисциплинарную FLS с веб-приложением и мобильным приложением.
|
Дайте другой, отличный от текущего, способ наблюдения за пациентами с переломом шейки бедра.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Количество смертей
Временное ограничение: 1 год после выписки
|
% от числа смертей после 1-го года наблюдения
|
1 год после выписки
|
Количество падений
Временное ограничение: 1 год после выписки
|
Количество падений 1-й год наблюдения
|
1 год после выписки
|
Процент пациентов с адекватным лечением остеопороза
Временное ограничение: 1 год после выписки
|
Процент пациентов с адекватным лечением остеопороза
|
1 год после выписки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Бартель в конце продолжения
Временное ограничение: 1 год после выписки
|
Сравните Barthel после выписки из больницы с бартелем в конце наблюдения.
Минимум 0 максимум 100.
|
1 год после выписки
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IIBSP-FLS-2021-114
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .