Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Повторная госпитализация после перелома HIPr. Воздействие службы связи по вопросам территориального разлома (FLSSantPau)

Международный фонд остеопороза (IOF) и Американское общество исследований костей и минерального обмена рекомендуют создание и внедрение служб координации переломов (FLS) как наиболее эффективный способ решения проблемы. FLS возникла как новый клинический подход, который использует скоординированную междисциплинарную помощь для улучшения исходов после переломов и уменьшения повторных переломов. Это междисциплинарная и протоколизированная модель ухода, которая должна гарантировать:

  1. Выявление хрупких переломов и людей с риском перелома
  2. Оценка риска перелома
  3. Показания к лечению или направление
  4. Улучшение соблюдения терапевтического режима
  5. Снижение риска падений Известно, что пациенты, перенесшие модель FLS (по сравнению с отсутствием FLS), имеют более низкую смертность, более низкий риск переломов со снижением на 35% и 56% соответственно в течение двух лет наблюдения. . Одной из наиболее важных задач FLS является правильное распознавание и лечение остеопороза (ОП) у пациентов с маломощными переломами. Серьезной проблемой является отсутствие приверженности к лечению ОП, а включение в программу FLS увеличивает назначение бисфосфонатов с 17,9% до 76%. Кроме того, специальная программа наблюдения означает, что 73% пациентов с ФЛС продолжают получать антирезорбтивное лечение через 2 года после перенесенного перелома бедренной кости.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

Гипотеза После перелома бедренной кости в связи с хрупкостью, при выписке из хирургического отделения в госпитале де ла Санта Креу и Сант Пау включение пациентов в региональную программу ФЛС позволит завершить изучение больного с переломом, улучшить приверженность к лечению ОП (вторичная профилактика) и добиться лучшего функционального восстановления.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jordi M Marcuello, Doctor
  • Номер телефона: 629315207
  • Электронная почта: jmartinma@santpau.cat

Места учебы

    • Catalunya
      • Barcelona, Catalunya, Испания, 08041
        • Jordi Martin Marcuello
        • Контакт:
          • Jordi M Marcuello
          • Номер телефона: 629315207
          • Электронная почта: jmartinma@santpau.cat
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Jordi M Marcuello, Doctor

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 65 лет до 99 лет (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все переломы бедра старше 65 лет

Критерий исключения:

  • Политравматические переломы
  • Метастатические переломы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Пациенты, которым будет оказана стандартная помощь после перелома шейки бедра
Все пациенты, которым предстоит операция после перелома шейки бедра, после выписки из больницы получат стандарт, который мы делаем сейчас в нашей больнице.
Дайте другой, отличный от текущего, способ наблюдения за пациентами с переломом шейки бедра.
Активный компаратор: Пациенты, которые получат FLS после перелома шейки бедра
Все пациенты, которым предстоит операция после перелома шейки бедра, после выписки из больницы получат последующую мультидисциплинарную FLS с веб-приложением и мобильным приложением.
Дайте другой, отличный от текущего, способ наблюдения за пациентами с переломом шейки бедра.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество смертей
Временное ограничение: 1 год после выписки
% от числа смертей после 1-го года наблюдения
1 год после выписки
Количество падений
Временное ограничение: 1 год после выписки
Количество падений 1-й год наблюдения
1 год после выписки
Процент пациентов с адекватным лечением остеопороза
Временное ограничение: 1 год после выписки
Процент пациентов с адекватным лечением остеопороза
1 год после выписки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Бартель в конце продолжения
Временное ограничение: 1 год после выписки
Сравните Barthel после выписки из больницы с бартелем в конце наблюдения. Минимум 0 максимум 100.
1 год после выписки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

15 марта 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IIBSP-FLS-2021-114

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться