Réadmission à l'hôpital après une fracture HIPr. Impact d'un service de liaison sur les fractures territoriales (FLSSantPau)
4 mars 2022 mis à jour par: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
L'International Osteoporosis Foundation (IOF) et l'American Society for Bone Research and Mineral Metabolism recommandent la création et la mise en œuvre de services de coordination des fractures (FLS) comme le moyen le plus efficace de résoudre le problème. Le FLS est devenu une nouvelle approche clinique qui utilise des soins multidisciplinaires coordonnés pour améliorer les résultats post-fracture et réduire les fractures récurrentes. C’est un modèle de soins pluridisciplinaire et protocolisé qui doit garantir :
- Identifier les fractures de fragilité et les personnes à risque de fracture
- Évaluation du risque de fracture
- Indication de traitement ou de référence
- Amélioration de l'observance thérapeutique
- Réduire le risque de chutes Il est connu que les patients ayant subi un modèle FLS (vs pas de FLS), ont une mortalité plus faible, un risque de fracture plus faible, avec une réduction de 35% et 56%, respectivement, pendant deux ans de suivi . L'un des objectifs les plus importants du FLS est la reconnaissance et le traitement appropriés de l'ostéoporose (OP) chez les patients présentant des fractures de fragilité. Un problème majeur est le manque d'adhésion au traitement de l'OP, et l'inclusion dans un programme FLS augmente la prescription de bisphosphonates de 17,9 % à 76 %. De plus, un programme de suivi spécifique permet à 73% des patients suivis par FLS de continuer à suivre un traitement anti-résorptif après 2 ans après avoir subi une fracture du fémur.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Hypothèse Après une fracture du fémur due à la fragilité, à la sortie de la chirurgie à l'hôpital de la Santa Creu i Sant Pau, l'inclusion des patients dans un programme FLS régional permettra de compléter l'étude du patient fracturé, d'améliorer l'observance du traitement des OP (prévention secondaire), et obtenir une meilleure récupération fonctionnelle.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jordi M Marcuello, Doctor
- Numéro de téléphone: 629315207
- E-mail: jmartinma@santpau.cat
Lieux d'étude
-
-
Catalunya
-
Barcelona, Catalunya, Espagne, 08041
- Jordi Martin Marcuello
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Contact:
- Jordi M Marcuello
- Numéro de téléphone: 629315207
- E-mail: jmartinma@santpau.cat
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Contact:
- E-mail: jmartinma@santpau.cat
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Chercheur principal:
- Jordi M Marcuello, Doctor
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans à 99 ans (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Toutes les fractures de la hanche de plus de 65 ans
Critère d'exclusion:
- Fractures polytraumatiques
- Fractures métastatiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Patients qui recevront des soins standard après une fracture de la hanche
Tous les patients qui seront opérés après une fracture de la hanche recevront après la sortie de l'hôpital la norme que nous suivons actuellement dans notre hôpital
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Donner un suivi différent de l'actuel pour les patients souffrant d'une fracture de la hanche
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Comparateur actif: Patients qui recevront le FLS après la fracture de la hanche
Tous les patients qui seront opérés après une fracture de la hanche recevront après la sortie de l'hôpital un suivi FLS, multidisciplinaire, avec une application web et application mobile
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Donner un suivi différent de l'actuel pour les patients souffrant d'une fracture de la hanche
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de décès
Délai: 1 an après la sortie
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% du nombre de décès après la 1ère année de suivi
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1 an après la sortie
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Nombre de chutes
Délai: 1 an après la sortie
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Nombre de chutes 1ère année de suivi
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1 an après la sortie
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Pourcentage de patients avec un traitement ostéoporotique adéquat
Délai: 1 an après la sortie
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Pourcentage de patients bénéficiant d'un traitement ostéoporotique adéquat
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1 an après la sortie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Barthel en fin de suivi
Délai: 1 an après la sortie
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Comparez Barthel après la sortie de l'hôpital avec le barthel de fin de suivi.
Le minimum est 0, le maximum est 100.
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1 an après la sortie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
15 mars 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 avril 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2022
Première publication (Réel)
4 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IIBSP-FLS-2021-114
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .