Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ponowne przyjęcie do szpitala po złamaniu HIPr. Wpływ usługi łącznikowej dotyczącej pęknięcia terytorialnego (FLSSantPau)

4 marca 2022 zaktualizowane przez: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Międzynarodowa Fundacja Osteoporozy (IOF) i Amerykańskie Towarzystwo Badań Kości i Metabolizmu Mineralnego zalecają stworzenie i wdrożenie usług koordynacji złamań (FLS) jako najskuteczniejszego sposobu rozwiązania problemu. FLS pojawił się jako nowe podejście kliniczne, które wykorzystuje skoordynowaną, multidyscyplinarną opiekę w celu poprawy wyników po złamaniach i zmniejszenia liczby nawracających złamań. Jest to multidyscyplinarny i protokołowany model opieki, który musi gwarantować:

  1. Identyfikacja złamań powodujących łamliwość i osób zagrożonych złamaniem
  2. Ocena ryzyka złamania
  3. Wskazanie do leczenia lub skierowania
  4. Poprawa przestrzegania zaleceń terapeutycznych
  5. Zmniejszenie ryzyka upadków Wiadomo, że pacjenci, którzy przeszli model FLS (vs bez FLS), mają niższą śmiertelność, mniejsze ryzyko złamań, z redukcją odpowiednio o 35% i 56% w ciągu dwóch lat obserwacji . Jednym z najważniejszych celów FLS jest właściwe rozpoznanie i leczenie osteoporozy (OP) u pacjentów ze złamaniami wynikającymi z łamliwości kości. Głównym problemem jest nieprzestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia OP, a włączenie do programu FLS zwiększa częstość przepisywania bisfosfonianów z 17,9% do 76%. Ponadto specyficzny program obserwacji sprawia, że ​​73% pacjentów poddanych FLS kontynuuje leczenie antyresorpcyjne po 2 latach od złamania kości udowej.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Hipoteza Po złamaniu kości udowej z powodu kruchości, po wypisaniu z zabiegu w Hospital de la Santa Creu i Sant Pau, włączenie pacjentów do regionalnego programu FLS umożliwi dokończenie badania pacjenta ze złamaniem, poprawę przestrzegania zaleceń OP (profilaktyka wtórna) i uzyskać lepszą rehabilitację funkcjonalną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 99 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie złamania szyjki kości udowej starsze niż 65 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Złamania politraumatyczne
  • Złamania przerzutowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Pacjenci, którzy otrzymają standardową opiekę po złamaniu szyjki kości udowej
Wszyscy pacjenci, którzy będą operowani po złamaniu szyjki kości udowej, otrzymają po wypisie ze szpitala standardowe postępowanie, jakie obecnie wykonujemy w naszym szpitalu
Inny: Terytorialna Służba Łącznikowa ds. Złamań po złamaniu biodra
Podaj inny niż dotychczasowy sposób postępowania z chorymi ze złamaniem szyjki kości udowej
Aktywny komparator: Pacjenci, którzy otrzymają FLS po złamaniu szyjki kości udowej
Wszyscy pacjenci, którzy będą operowani po złamaniu szyjki kości udowej otrzymają po wypisie ze szpitala wielodyscyplinarną opiekę FLS z aplikacją webową i mobilną
Inny: Terytorialna Służba Łącznikowa ds. Złamań po złamaniu biodra
Podaj inny niż dotychczasowy sposób postępowania z chorymi ze złamaniem szyjki kości udowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba zgonów
Ramy czasowe: 1 rok po wypisie
% liczby zgonów po pierwszym roku obserwacji
1 rok po wypisie
Liczba upadków
Ramy czasowe: 1 rok po wypisie
Liczba upadków 1. rok obserwacji
1 rok po wypisie
Odsetek pacjentów z adekwatnym leczeniem osteoporozy
Ramy czasowe: 1 rok po wypisie
Odsetek pacjentów z adekwatnym leczeniem osteoporozy
1 rok po wypisie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Barthel pod koniec obserwacji
Ramy czasowe: 1 rok po wypisie
Porównaj Barthel po wypisie ze szpitala z zakończeniem obserwacji Barthel. Minimum to 0, maksimum to 100.
1 rok po wypisie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

15 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IIBSP-FLS-2021-114

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj