Readmissão Hospitalar Após Fratura HIPr. Impacto de um Serviço de Ligação de Fraturas Territoriais (FLSSantPau)
4 de março de 2022 atualizado por: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
A International Osteoporosis Foundation (IOF) e a American Society for Bone Research and Mineral Metabolism recomendam a criação e implementação de serviços de coordenação de fraturas (FLS) como a forma mais eficiente de abordar o problema. O FLS surgiu como uma nova abordagem clínica que usa cuidados coordenados e multidisciplinares para melhorar os resultados pós-fratura e reduzir as fraturas recorrentes. É um modelo assistencial multidisciplinar e protocolizado que deve garantir:
- Identificar fraturas por fragilidade e pessoas em risco de fratura
- Avaliação de risco de fratura
- Indicação para tratamento ou encaminhamento
- Melhora na adesão terapêutica
- Reduzir o risco de quedas Sabe-se que pacientes submetidos a modelo FLS (vs não FLS), apresentam menor mortalidade, menor risco de fratura, com redução de 35% e 56%, respectivamente, durante dois anos de seguimento . Um dos objetivos mais importantes do FLS é o reconhecimento e tratamento adequados da osteoporose (OP) em pacientes com fraturas por fragilidade. Um grande problema é a falta de adesão ao tratamento para OP, e a inclusão em um programa FLS aumenta a prescrição de bisfosfonatos de 17,9% para 76%. Além disso, um programa de acompanhamento específico faz com que 73% dos pacientes acompanhados por FLS continuem em tratamento anti-reabsortivo após 2 anos de fratura de fêmur.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Hipótese Após uma fratura de fêmur por fragilidade, na alta da cirurgia no Hospital de la Santa Creu i Sant Pau, a inclusão de pacientes em um programa FLS regional permitirá completar o estudo do paciente com fratura, melhorar a adesão ao tratamento de OP (prevenção secundária), e obter melhor recuperação funcional.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jordi M Marcuello, Doctor
- Número de telefone: 629315207
- E-mail: jmartinma@santpau.cat
Locais de estudo
-
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Catalunya
-
Barcelona, Catalunya, Espanha, 08041
- Jordi Martin Marcuello
-
Contato:
- Jordi M Marcuello
- Número de telefone: 629315207
- E-mail: jmartinma@santpau.cat
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Contato:
- E-mail: jmartinma@santpau.cat
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Investigador principal:
- Jordi M Marcuello, Doctor
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos a 99 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as fraturas de quadril com mais de 65 anos
Critério de exclusão:
- fraturas politraumáticas
- Fraturas metastáticas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Pacientes que receberão atendimento padrão após fratura de quadril
Todos os pacientes que serão operados após uma fratura de quadril receberão após a alta hospitalar o acompanhamento padrão que estamos fazendo agora em nosso hospital
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Dar uma forma diferente da atual de acompanhamento dos pacientes com fratura de quadril
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Comparador Ativo: Pacientes que receberão FLS após fratura de quadril
Todos os pacientes que serão operados após fratura de quadril receberão após a alta hospitalar um acompanhamento FLS, multidisciplinar, com aplicativo web e mobile
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Dar uma forma diferente da atual de acompanhamento dos pacientes com fratura de quadril
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de mortes
Prazo: 1 ano após a alta
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% de Número de óbitos após o 1º ano de seguimento
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1 ano após a alta
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Número de quedas
Prazo: 1 ano após a alta
|
Número de quedas 1º ano de seguimento
|
1 ano após a alta
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Porcentagem de pacientes com tratamento Osteoporótico adequado
Prazo: 1 ano após a alta
|
Porcentagem de pacientes com tratamento osteoporótico adequado
|
1 ano após a alta
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Barthel no final do acompanhamento
Prazo: 1 ano após a alta
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Comparar Barthel após a alta hospitalar com o final do seguimento de barthel.
O mínimo é 0, o máximo é 100.
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1 ano após a alta
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
15 de março de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
4 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IIBSP-FLS-2021-114
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .