Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjeninnleggelse på sykehus etter HIPr-brudd. Virkningen av en territorial bruddforbindelsestjeneste (FLSSantPau)

4. mars 2022 oppdatert av: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

International Osteoporosis Foundation (IOF) og American Society for Bone Research and Mineral Metabolism anbefaler opprettelsen og implementeringen av frakturkoordineringstjenester (FLS) som den mest effektive måten å løse problemet på. FLS har dukket opp som en ny klinisk tilnærming som bruker koordinert, tverrfaglig behandling for å forbedre utfall etter brudd og redusere tilbakevendende brudd. Det er en tverrfaglig og protokollisert omsorgsmodell som skal garantere:

  1. Identifiser skjørhetsbrudd og personer med risiko for brudd
  2. Bruddrisikovurdering
  3. Indikasjon for behandling eller henvisning
  4. Forbedring i terapeutisk etterlevelse
  5. Reduser risikoen for fall Det er kjent at pasienter som har gjennomgått en FLS-modell (vs ingen FLS), har lavere dødelighet, lavere risiko for brudd, med en reduksjon på henholdsvis 35 % og 56 % i løpet av to års oppfølging . Et av de viktigste målene med FLS er riktig gjenkjennelse og behandling av osteoporose (OP) hos pasienter med skjøre frakturer. Et stort problem er manglende overholdelse av behandling for OP, og inkludering i et FLS-program øker forskrivningen av bisfosfonater fra 17,9 % til 76 %. I tillegg innebærer et spesifikt oppfølgingsprogram at 73 % av pasientene etterfulgt av FLS fortsetter å gjennomgå antiresorptiv behandling etter 2 år med lårbensbrudd.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hypotese Etter et lårbensbrudd på grunn av skjørhet, ved utskrivning fra operasjon ved Hospital de la Santa Creu i Sant Pau, inkludert pasienter i et regionalt FLS-program vil det gjøre det mulig å fullføre studien av pasienten med brudd, forbedre etterlevelsen av behandling av OP (sekundær forebygging), og oppnå bedre funksjonell restitusjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Spania
    • Catalunya
      • Barcelona, Catalunya, Spania, 08041

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år til 99 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle hoftebrudd eldre enn 65 år

Ekskluderingskriterier:

  • Politraumatiske brudd
  • Metastasiske brudd

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Pasienter som skal få stanrdarbehandling etter hoftebrudd
Alle pasientene som skal opereres etter hoftebrudd vil etter sykehusutskrivning få standarden som vi gjør nå på sykehuset vårt
Annen: Brudd Territorial Liaison Service etter et hoftebrudd
Gi en annen måte enn dagens oppfølging av pasienter med hoftebrudd
Aktiv komparator: Pasienter som vil få FLS etter hoftebruddet
Alle pasientene som skal opereres etter et hoftebrudd vil etter sykehusutskrivningen få en FLS-følge, tverrfaglig, med nett- og mobilapp-applikasjon
Annen: Brudd Territorial Liaison Service etter et hoftebrudd
Gi en annen måte enn dagens oppfølging av pasienter med hoftebrudd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall dødsfall
Tidsramme: 1 år etter utskrivning
% av Antall dødsfall etter 1. år o oppfølging
1 år etter utskrivning
Antall fall
Tidsramme: 1 år etter utskrivning
Antall fall 1. år o oppfølging
1 år etter utskrivning
Andel pasienter med adekvat osteoporotisk behandling
Tidsramme: 1 år etter utskrivning
Andel pasienter med adekvat osteoporotisk behandling
1 år etter utskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Barthel på slutten av oppfølgingen
Tidsramme: 1 år etter utskrivning
Sammenlign Barthel etter utskrivning fra sykehus med slutten av oppfølgingsbarthel. Minimum er 0 maksimum er 100.
1 år etter utskrivning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

15. mars 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

4. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IIBSP-FLS-2021-114

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere