Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ziekenhuisopname na HIPr-fractuur. Impact van een territoriale breukverbindingsdienst (FLSSantPau)

4 maart 2022 bijgewerkt door: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

De International Osteoporosis Foundation (IOF) en de American Society for Bone Research and Mineral Metabolism bevelen de oprichting en implementatie van breukcoördinatiediensten (FLS) aan als de meest efficiënte manier om het probleem aan te pakken. FLS is naar voren gekomen als een nieuwe klinische benadering die gecoördineerde, multidisciplinaire zorg gebruikt om de resultaten na een fractuur te verbeteren en terugkerende fracturen te verminderen. Het is een multidisciplinair en geprotocolleerd zorgmodel dat moet garanderen:

  1. Identificeer kwetsbaarheidsfracturen en mensen die risico lopen op een fractuur
  2. Breukrisicobeoordeling
  3. Indicatie voor behandeling of verwijzing
  4. Verbetering van de therapietrouw
  5. Verminder het risico op vallen Het is bekend dat patiënten die een FLS-model hebben ondergaan (versus geen FLS), een lagere mortaliteit en een lager risico op fracturen hebben, met een vermindering van respectievelijk 35% en 56% gedurende twee jaar follow-up . Een van de belangrijkste doelstellingen van de FLS is de juiste herkenning en behandeling van osteoporose (OP) bij patiënten met fragiliteitsfracturen. Een groot probleem is het gebrek aan therapietrouw voor OP, en opname in een FLS-programma verhoogt het voorschrijven van bisfosfonaten van 17,9% naar 76%. Bovendien betekent een specifiek follow-upprogramma dat 73% van de patiënten die door FLS worden gevolgd, na 2 jaar een femurfractuur een antiresorptieve behandeling blijven ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hypothese Na een femurfractuur als gevolg van fragiliteit zal het bij ontslag uit de operatie in het Hospital de la Santa Creu i Sant Pau, inclusief patiënten in een regionaal FLS-programma, het mogelijk maken om de studie van de patiënt met fractuur af te ronden, therapietrouw te verbeteren OP (secundaire preventie) en een beter functioneel herstel verkrijgen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Spanje
    • Catalunya
      • Barcelona, Catalunya, Spanje, 08041

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar tot 99 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle heupfracturen ouder dan 65 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Politraumatische fracturen
  • Metastasische fracturen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Patiënten die standaardzorg krijgen na een heupfractuur
Alle patiënten die geopereerd worden na een heupfractuur krijgen na ontslag uit het ziekenhuis de standaard zoals we die nu in ons ziekenhuis doen
Ander: Breuk Territoriale verbindingsdienst na een heupfractuur
Geef een andere dan de huidige manier van follow-up aan de patiënten met een heupfractuur
Actieve vergelijker: Patiënten die FLS krijgen na de heupfractuur
Alle patiënten die geopereerd worden na een heupfractuur krijgen na ontslag uit het ziekenhuis een FLS-volgsysteem, multidisciplinair, met een web- en mobiele app-applicatie
Ander: Breuk Territoriale verbindingsdienst na een heupfractuur
Geef een andere dan de huidige manier van follow-up aan de patiënten met een heupfractuur

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal doden
Tijdsspanne: 1 jaar na ontslag
% van aantal sterfgevallen na 1e jaar follow-up
1 jaar na ontslag
Aantal watervallen
Tijdsspanne: 1 jaar na ontslag
Aantal valpartijen 1e jaar na follow-up
1 jaar na ontslag
Percentage patiënten met adequate osteoporotische behandeling
Tijdsspanne: 1 jaar na ontslag
Percentage patiënten met adequate osteoporotische behandeling
1 jaar na ontslag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Barthel aan het einde van de follow-up
Tijdsspanne: 1 jaar na ontslag
Vergelijk Barthel na ontslag uit het ziekenhuis met het einde van de follow-up Barthel. Minimum is 0 maximum is 100.
1 jaar na ontslag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

15 maart 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IIBSP-FLS-2021-114

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren