Reingreso hospitalario tras fractura HIPr. Impacto de un Servicio de Enlace de Fractura Territorial (FLSSantPau)
4 de marzo de 2022 actualizado por: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
La Fundación Internacional de Osteoporosis (IOF) y la Sociedad Estadounidense para la Investigación Ósea y el Metabolismo Mineral recomiendan la creación e implementación de servicios de coordinación de fracturas (FLS) como la forma más eficiente de abordar el problema. FLS ha surgido como un nuevo enfoque clínico que utiliza una atención multidisciplinaria coordinada para mejorar los resultados posteriores a la fractura y reducir las fracturas recurrentes. Es un modelo de atención multidisciplinar y protocolizado que debe garantizar:
- Identificar fracturas por fragilidad y personas en riesgo de sufrir una fractura
- Evaluación del riesgo de fractura
- Indicación de tratamiento o derivación
- Mejora en el cumplimiento terapéutico
- Reducir el riesgo de caídas Se sabe que los pacientes a los que se les ha realizado un modelo FLS (vs no FLS), tienen menor mortalidad, menor riesgo de fractura, con una reducción del 35% y 56%, respectivamente, durante dos años de seguimiento . Uno de los objetivos más importantes de la FLS es el correcto reconocimiento y tratamiento de la osteoporosis (OP) en pacientes con fracturas por fragilidad. Un problema importante es la falta de adherencia al tratamiento de la OP, y la inclusión en un programa FLS aumenta la prescripción de bisfosfonatos del 17,9% al 76%. Además, un programa de seguimiento específico hace que el 73% de los pacientes seguidos de FLS continúen en tratamiento antirreabsortivo después de 2 años de haber sufrido una fractura de fémur.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hipótesis Tras una fractura de fémur por fragilidad, al alta quirúrgica en el Hospital de la Santa Creu i Sant Pau, la inclusión de pacientes en un programa autonómico de FLS permitirá completar el estudio del paciente con fractura, mejorar la adherencia al tratamiento de OP (prevención secundaria), y obtener una mejor recuperación funcional.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jordi M Marcuello, Doctor
- Número de teléfono: 629315207
- Correo electrónico: jmartinma@santpau.cat
Ubicaciones de estudio
-
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Catalunya
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Barcelona, Catalunya, España, 08041
- Jordi Martin Marcuello
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Contacto:
- Jordi M Marcuello
- Número de teléfono: 629315207
- Correo electrónico: jmartinma@santpau.cat
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Contacto:
- Correo electrónico: jmartinma@santpau.cat
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Investigador principal:
- Jordi M Marcuello, Doctor
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años a 99 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todas las fracturas de cadera mayores de 65 años
Criterio de exclusión:
- Fracturas politraumáticas
- Fracturas metastásicas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Pacientes que recibirán atención estándar después de una fractura de cadera
Todos los pacientes que van a ser operados de una fractura de cadera recibirán tras el alta hospitalaria el seguimiento estándar que estamos haciendo ahora en nuestro hospital
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Dar una forma de seguimiento diferente a la actual a los pacientes con fractura de cadera
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Comparador activo: Pacientes que recibirán FLS después de la fractura de cadera
Todos los pacientes que van a ser intervenidos tras una fractura de cadera recibirán tras el alta hospitalaria un seguimiento FLS, multidisciplinar, con aplicación web y app móvil
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Dar una forma de seguimiento diferente a la actual a los pacientes con fractura de cadera
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de muertes
Periodo de tiempo: 1 año después del alta
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% de Número de muertes después del 1er año de seguimiento
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1 año después del alta
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Número de caídas
Periodo de tiempo: 1 año después del alta
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Número de caídas 1er año de seguimiento
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1 año después del alta
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Porcentaje de pacientes con tratamiento osteoporótico adecuado
Periodo de tiempo: 1 año después del alta
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Porcentaje de pacientes con tratamiento osteoporótico adecuado
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1 año después del alta
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Barthel al final del seguimiento
Periodo de tiempo: 1 año después del alta
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Comparar Barthel después del alta hospitalaria con el final del barthel de seguimiento.
El mínimo es 0 el máximo es 100.
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1 año después del alta
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
15 de marzo de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
4 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IIBSP-FLS-2021-114
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .