Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hospital Genindlæggelse efter HIPr fraktur. Virkningen af ​​en territorial frakturforbindelsestjeneste (FLSSantPau)

4. marts 2022 opdateret af: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

International Osteoporosis Foundation (IOF) og American Society for Bone Research and Mineral Metabolism anbefaler oprettelsen og implementeringen af ​​frakturkoordinationstjenester (FLS) som den mest effektive måde at løse problemet på. FLS er opstået som en ny klinisk tilgang, der bruger koordineret, multidisciplinær pleje til at forbedre resultater efter fraktur og reducere tilbagevendende frakturer. Det er en multidisciplinær og protokoliseret plejemodel, der skal garantere:

  1. Identificer skrøbelighedsfrakturer og personer med risiko for et brud
  2. Brudrisikovurdering
  3. Indikation for behandling eller henvisning
  4. Forbedring af terapeutisk compliance
  5. Reducer risikoen for fald Det er kendt, at patienter, der har gennemgået en FLS-model (vs. ingen FLS), har lavere dødelighed, lavere risiko for fraktur, med en reduktion på henholdsvis 35 % og 56 % i løbet af to års opfølgning . Et af de vigtigste mål med FLS er korrekt genkendelse og behandling af osteoporose (OP) hos patienter med skrøbelighedsfrakturer. Et stort problem er den manglende overholdelse af behandling for OP, og inklusion i et FLS-program øger ordinationen af ​​bisfosfonater fra 17,9 % til 76 %. Derudover betyder et specifikt opfølgningsprogram, at 73 % af patienterne efterfulgt af FLS fortsætter med at gennemgå anti-resorptiv behandling efter 2 års lårbensbrud.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hypotese Efter et lårbensbrud på grund af skrøbelighed, vil ved udskrivelse fra operation på Hospital de la Santa Creu i Sant Pau, herunder patienter i et regionalt FLS-program gøre det muligt at gennemføre undersøgelsen af ​​patienten med fraktur, forbedre tilslutningen til behandling af OP (sekundær forebyggelse), og opnå bedre funktionel restitution.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Spanien
    • Catalunya
      • Barcelona, Catalunya, Spanien, 08041

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 99 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle hoftebrud ældre end 65 år

Ekskluderingskriterier:

  • Politraumatiske frakturer
  • Metastasiske frakturer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Patienter, der vil modtage standardpleje efter hoftebrud
Alle de patienter, der skal opereres efter et hoftebrud, vil efter sygehusets udskrivelse modtage den standard, som vi gør nu på vores hospital
Andet: Fracture Territorial Liaison Service efter et hoftebrud
Giv en anden måde end den nuværende en måde at følge op på patienter med hoftebrud
Aktiv komparator: Patienter, der vil modtage FLS efter hoftebruddet
Alle de patienter, der skal opereres efter et hoftebrud, vil efter udskrivelsen modtage en FLS-følge, multidisciplinær, med en web- og mobilapp-applikation
Andet: Fracture Territorial Liaison Service efter et hoftebrud
Giv en anden måde end den nuværende en måde at følge op på patienter med hoftebrud

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal dødsfald
Tidsramme: 1 år efter udskrivelsen
% af Antal dødsfald efter 1. år o opfølgning
1 år efter udskrivelsen
Antal fald
Tidsramme: 1 år efter udskrivelsen
Antal fald 1. år o opfølgning
1 år efter udskrivelsen
Procentdel af patienter med tilstrækkelig osteoporotisk behandling
Tidsramme: 1 år efter udskrivelsen
Procentdel af patienter med tilstrækkelig osteoporotisk behandling
1 år efter udskrivelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Barthel i slutningen af ​​opfølgningen
Tidsramme: 1 år efter udskrivelsen
Sammenlign Barthel efter hospitalsudskrivning med slutningen af ​​opfølgningsbarthel. Minimum er 0 maksimum er 100.
1 år efter udskrivelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

15. marts 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

4. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IIBSP-FLS-2021-114

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner