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고령 재향군인의 운동 방식 및 뼈 바이오마커 (MOVE)

2023년 7월 6일 업데이트: VA Office of Research and Development

나이든 재향 군인의 지구력 또는 저항 운동의 단백 동화 대 이화 골격 효과

성인은 종종 뼈 건강을 유지하거나 개선하기 위해 운동을 권장합니다. 그러나 운동이 항상 골량 증가로 이어지지는 않으며 특정 조건에서 운동이 골 손실을 초래할 수 있다는 증거가 있습니다. 지구력 운동은 운동 시합 후 뼈 흡수를 증가시킬 수 있으며, 이는 뼈가 운동에 항상 순조롭게 적응하지 않는 이유를 설명할 수 있지만 이것이 저항 운동에서도 발생하는지 여부는 불분명합니다. 또한, 운동 훈련이 지구력 또는 저항 운동에 대한 뼈 흡수의 혈액 표지자에 어떤 영향을 미치는지는 알려져 있지 않습니다. 본 연구의 목적은 1) 저항운동이 지구력운동과 유사한 골흡수 증가를 일으키는지; 2) 운동 훈련이 지구력 및 저항 운동 모두에 대해 운동 후 골 흡수 증가에 영향을 미치는지.

연구 개요

상세 설명

골다공증성 골절의 위험을 줄이기 위해 운동을 자주 권장합니다. 그러나 뼈가 항상 골량의 예상 개선을 가져오는 것은 아니며 지구력 운동이 특정 조건에서 뼈 손실을 초래할 수 있다는 증거가 있습니다. 운동 중 칼슘 항상성의 교란으로 혈청 이온화 칼슘(iCa) 감소, 부갑상선 호르몬(PTH) 및 I형 콜라겐의 c-텔로펩티드(CTX; 골 흡수 표지자) 증가가 발생한다는 주장입니다. 운동 시작 직후 골밀도가 예상대로 개선되지 않는 원인이 될 수 있습니다. 운동에 대한 iCa, PTH 및 CTX 반응은 단일 지구력 운동 시합에 대한 반응으로 청년 및 노인 모두에게 잘 특성화되었지만 저항 훈련(예: 역도)이 동일한 운동 유발 중단을 초래하는지 여부는 불분명합니다. 칼슘 항상성에서. 또한, 운동에 대한 iCa, PTH 및 CTX 반응이 운동 훈련으로 어떻게 변할 수 있는지, 그리고 운동에 대한 뼈 단백 동화 반응이 반복적인 운동 시합 후에 감지될 수 있는지 여부가 불분명합니다. 운동에 대한 뼈의 단백동화 반응(유형 I 말단 프로펩티드의 프로콜라겐, P1NP; 뼈 형성 마커에 의해 평가됨)은 아직 완전히 특성화되지 않았지만 단일 운동 시합의 테스트와 운동 후 짧은 샘플링 타임라인 때문일 수 있습니다. . 이러한 지식 격차를 해소하기 위해 60-80세의 재향군인 최대 60명(남성 30명, 여성 30명)이 1) 고정식 자전거 타기; 또는 2) 저항 훈련을 하고 10주간의 감독 운동 훈련(주 3회)을 완료합니다(총 30회의 운동 훈련 세션). 이 운동 방문 횟수는 뼈 형성을 초래하는 PTH 유사체인 테리파라타이드를 28회 투여한 후 P1NP가 증가한 것으로 입증되었기 때문입니다. 1차, 15차, 30차 운동 훈련 세션 동안 참가자는 운동 후 최대 48시간까지 운동 전후 샘플링으로 급성 운동 테스트 시합을 받게 됩니다. iCa, PTH, CTX 및 P1NP를 측정하기 위해 혈액 샘플을 수집합니다. 주요 목표는 1) 노인의 지구력 운동 중에 연구자가 관찰한 것과 비교하여 저항 운동이 다른 뼈 바이오마커 반응을 일으키는지 확인하는 것입니다. 2) 저항 및/또는 지구력 운동이 10주간의 운동 훈련에 걸쳐 P1NP를 증가시키는지 결정합니다. 피트니스 및 기능적 상태의 변화와 관련된 탐색적 결과는 각 운동 유형이 재향군인의 건강에 미치는 영향을 다룰 것이며, 이는 향후 애플리케이션에 정보를 제공하는 데 사용될 것입니다. 바이오마커 및 기능적 결과 정보는 운동 유형, 빈도, 지속 시간 및 강도(향후 연구에서 탐구할 예정)와 같은 요소로 구성된 운동의 적절한 "용량"을 결정하는 다음 단계이며 베테랑을 향상시키는 데 사용할 수 있습니다. 건강. 운동은 전반적인 건강을 위해 계속 권장되어야 하지만, 향후 개입은 심장대사 건강에 필요한 운동량에 대해 알려진 것과 뼈 건강을 유지하는 데 필요한 운동량에 대한 새로운 데이터를 통합하여 개선을 위한 개인화된 운동 처방을 만들 수 있습니다. 재향 군인 건강의 여러 구성 요소. 제안된 연구는 재향 군인의 삶의 질과 기능적 독립성에 지속적인 영향을 미칠 수 있는 재향 군인 건강의 여러 구성 요소를 보존하기 위한 미래, 더 큰 운동 및 생활 방식 개입을 설계하기 위해 해결해야 하는 몇 가지 지식 격차를 조사하고 있기 때문에 중요합니다. 제안된 연구는 얻을 수 있는 지식으로부터 큰 이익을 얻을 수 있는 인구에서 새로운 가설, 칼슘 항상성의 교란에 대한 운동 방식 및 운동 훈련의 역할을 테스트하고 있기 때문에 혁신적입니다. 이 연구에서 수집한 장기적 정보는 노년 퇴역 군인의 뼈 건강을 손상시키지 않으면서 심장 대사 건강을 개선하기 위한 맞춤형 운동 처방을 정의하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • 모병
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Sarah J Wherry, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 덴버 메트로 지역의 건강한 노인(60세 이상) 베테랑 여성 및 남성
  • 일반적으로 활동적임(예: 레크리에이션 자전거 타기 또는 걷기 운동)

제외 기준:

  • <60 mL/min/1.73m2의 eGRF로 정의되는 손상된 신장 기능
  • 간 기능 검사(AST, ALT) > 정상 상한치의 1.5배로 정의되는 간담도 질환
  • 초민감성 갑상선 자극 호르몬(TSH) <0.5 또는 >5.0 mU/L로 정의되는 갑상선 기능 장애
  • 혈청 Ca <8.5 또는 >10.3 mg/dL
  • 혈청 25(OH)D <20ng/mL
  • 안정 시 수축기 혈압(BP) >150 mmHg 또는 확장기 혈압 >90 mmHg로 정의되는 조절되지 않는 고혈압;
  • 제1형 또는 제2형 당뇨병 병력
  • 심혈관 질환, 허혈성 심장 질환(예: 협심증, ST 세그먼트 우울증) 또는 휴식 중 또는 단계적 운동 테스트(GXT) 동안 심각한 부정맥의 주관적 또는 객관적 지표로 정의됩니다. GXT가 양성인 지원자는 후속 평가 후 다시 고려할 수 있으며 여기에는 심장 전문의의 해석과 함께 진단 테스트(예: 스트레스 초음파 심장 초음파 또는 탈륨 스트레스 테스트)가 포함되어야 합니다.
  • 여성의 경우 12.1g/dL 미만, 남성의 경우 14.3g/dL 미만의 혈청 헤모글로빈으로 정의되는 빈혈
  • 지난 6개월 동안의 골절
  • COVID-19의 현재 진단 또는 증상

비정상적인 BP, 라이브 기능, TSH, 25(OH)D 또는 헤모글로빈 값의 경우 자원자는 적절한 후속 평가 및 1차 진료 제공자의 치료 후를 포함하여 재평가될 수 있습니다. COVID-19 증상을 경험했거나 정식 진단을 받은 사람은 증상이 해결되고 주치의가 운동 복귀를 승인하면 참여할 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 저항 운동
참가자는 10주 동안 주 3회 전신 저항 운동을 수행합니다. 각 운동 세션은 약 1시간 동안 진행됩니다.
참가자는 감독 하에 10주 동안 저항 운동(웨이트 리프팅, 호핑)을 완료하도록 무작위 배정됩니다. 운동은 주 3회, 각 세션당 1시간씩 진행됩니다. 총 30개의 운동 세션이 있습니다.
실험적: 지구력 운동
참가자는 10주 동안 최대 심박수의 70-80%로 주 3회 60분 동안 정지 자전거를 타게 됩니다.
참가자는 감독 하에 10주간의 지구력(정지 사이클링) 운동을 완료하도록 무작위 배정됩니다. 운동은 주 3회, 각 세션당 1시간씩 진행됩니다. 총 30개의 운동 세션이 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1형 콜라겐의 c-텔로펩티드(CTX) 변화
기간: 운동 전 ~ 각 운동 시합 후 최대 48시간
CTX는 뼈 흡수의 마커입니다. 참조 범위는 0.1-0.8입니다. 낮은 농도의 ng/mL는 골 흡수가 적음을 나타냅니다.
운동 전 ~ 각 운동 시합 후 최대 48시간
프로콜라겐 1 온전한 N-말단 프로펩티드(P1NP)
기간: 특정 목표 2의 주요 결과는 1차에서 3차 운동 테스트(약 10주 간격)까지 운동 전 P1NP의 변화입니다.
PINP는 뼈 형성의 혈액 마커입니다. 참조 범위는 19-80 ng/mL이며 농도가 낮을수록 골 형성이 적음을 나타냅니다.
특정 목표 2의 주요 결과는 1차에서 3차 운동 테스트(약 10주 간격)까지 운동 전 P1NP의 변화입니다.
짧은 물리적 성능 배터리(SPPB)
기간: 10주 운동 중재 시작부터 종료까지 Short Physical Performance Battery 점수의 변화.
Short Physical Performance Battery는 신체 기능을 평가하기 위한 개입의 시작과 끝에서 수행됩니다. 점수 범위는 0에서 12까지입니다. 점수가 높을수록 일반적으로 신체 기능이 더 나은 것입니다.
10주 운동 중재 시작부터 종료까지 Short Physical Performance Battery 점수의 변화.
6분 걷기 테스트
기간: 10주 운동 개입 시작부터 끝까지 6분 걷기 테스트에서 다루는 거리의 변화.
신체 기능과 체력을 평가하기 위해 중재 시작과 종료 시 6분 걷기 테스트를 실시합니다. 6분 걷기 테스트 동안 더 먼 거리를 걸을수록 일반적으로 더 큰 기능과 체력을 나타냅니다.
10주 운동 개입 시작부터 끝까지 6분 걷기 테스트에서 다루는 거리의 변화.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부갑상선 호르몬(PTH)
기간: 각 운동 테스트 후 운동 전에서 운동 후 피크까지의 혈청 PTH의 변화. 피크는 운동 후 최대 48시간까지 발생할 수 있습니다.
부갑상선 호르몬은 부갑상선 기능의 혈액 표지자입니다. 부갑상선 호르몬은 혈중 칼슘 수치를 조절하는 데 도움이 됩니다. 참조 범위는 14~65pg/mL이며 범위 내 수치는 정상 부갑상선 기능을 암시합니다.
각 운동 테스트 후 운동 전에서 운동 후 피크까지의 혈청 PTH의 변화. 피크는 운동 후 최대 48시간까지 발생할 수 있습니다.
이온화칼슘(iCa)
기간: 혈청 iCa는 운동 전(-15, 0분)과 운동 후(60, 120, 300분, 24, 48시간)에 측정되며,
iCa는 운동 중 부갑상선 호르몬 분비에 대한 자극을 이해하고 운동 모드 간의 변화 패턴을 설명하기 위해 측정됩니다.
혈청 iCa는 운동 전(-15, 0분)과 운동 후(60, 120, 300분, 24, 48시간)에 측정되며,
총 칼슘(tCa)
기간: 혈청 tCa는 운동 전(-15, 0분)과 운동 후(60, 120, 300분 및 24시간 및 48시간)에 측정됩니다.
tCa는 iCa 농도에 대한 칼슘 결합의 효과를 결정하고 운동 모드 간의 tCa 변화 패턴을 설명하기 위해 측정됩니다.
혈청 tCa는 운동 전(-15, 0분)과 운동 후(60, 120, 300분 및 24시간 및 48시간)에 측정됩니다.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
단계별 운동 테스트(GXT)의 VO2peak
기간: 10주 운동 개입 시작부터 끝까지 VO2 피크의 변화.
유산소 체력을 측정하기 위해 운동 개입의 시작과 끝에 사이클링 GXT가 수행됩니다. 더 높은 값은 더 큰 유산소 건강을 나타냅니다.
10주 운동 개입 시작부터 끝까지 VO2 피크의 변화.
최대 1반복(1RM)
기간: 10주 운동 개입 시작부터 끝까지 레그 프레스 1RM의 변화.
근력 측정을 위해 10주 운동 중재 시작과 종료 시점에 레그 프레스 1RM을 측정합니다. 테스트 중에 더 높은 웨이트를 수행하면 더 큰 근력을 나타냅니다.
10주 운동 개입 시작부터 끝까지 레그 프레스 1RM의 변화.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sarah J Wherry, PhD, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 7월 6일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 23일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 6일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • F3820-W
  • IK2RX003820 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

현재 일부 저널에서는 저자가 데이터에 대한 액세스 권한을 제공하도록 요구하기 때문에 개인 및 그룹 수준 데이터를 모두 포함하는 비식별 및 익명 데이터 세트는 원고 게시 후 생성됩니다. 데이터는 일반적인 연구 목적으로 요청 시 제공됩니다. 가능한 한 개인 수준의 데이터가 재식별 위험이 매우 낮고 개인 식별 정보에 대한 링크가 없도록 모든 주의를 기울일 것입니다.

IPD 공유 기간

요청을 고려할 것이지만 이러한 문서를 공유할 공식적인 계획은 없습니다. 프로토콜 및 통계 분석 계획을 설명하는 정보는 연구 결과가 게시될 때 제공됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터는 연구 결과가 발표된 후 사용할 수 있으며 연구 완료 후 최소 3년 동안 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

근골격계 질환에 대한 임상 시험

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