Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Wijze van oefenen en botbiomarkers bij oudere veteranen (MOVE)

6 juli 2023 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development

Anabole versus katabole skeleteffecten van uithoudingsvermogen of weerstandsoefeningen bij oudere veteranen

Volwassenen worden vaak aangemoedigd om te oefenen om de gezondheid van de botten te behouden of te verbeteren. Er zijn echter aanwijzingen dat lichaamsbeweging niet altijd leidt tot een toename van de botmassa en dat lichaamsbeweging onder bepaalde omstandigheden kan leiden tot botverlies. Duurtraining kan de botresorptie verhogen na een trainingsperiode, wat zou kunnen verklaren waarom bot zich niet altijd gunstig aanpast aan training, maar het is onduidelijk of dit ook gebeurt bij krachttraining. Verder is het niet bekend hoe oefentraining bloedmarkers van botresorptie beïnvloedt voor duur- of weerstandsoefeningen. Het doel van deze studie is om te bepalen 1) of krachttraining een vergelijkbare toename van botresorptie veroorzaakt als duurtraining; en 2) als oefentraining de toename van botresorptie na inspanning beïnvloedt voor zowel duur- als weerstandsoefeningen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Lichaamsbeweging wordt vaak aanbevolen om het risico op osteoporotische fracturen te verminderen. Bot resulteert echter niet altijd in de verwachte verbeteringen in botmassa en er zijn aanwijzingen dat duurtraining onder bepaalde omstandigheden kan leiden tot botverlies. Het is de bewering dat verstoringen van de calciumhomeostase tijdens inspanning, resulterend in een afname van serum geïoniseerd calcium (iCa) en toename van parathyroïdhormoon (PTH) en c-telopeptide van type I collageen (CTX; een marker van botresorptie) die optreden kort na het begin van de training, kan verantwoordelijk zijn voor het uitblijven van de verwachte verbeteringen in de botmineraaldichtheid. De iCa-, PTH- en CTX-reacties op lichaamsbeweging zijn goed gekarakteriseerd voor zowel jonge als oudere volwassenen als reactie op een enkele uithoudingsoefening, maar het is onduidelijk of weerstandstraining (bijv. Gewichtheffen) resulteert in dezelfde door inspanning veroorzaakte verstoring bij calciumhomeostase. Verder is het onduidelijk hoe de iCa-, PTH- en CTX-respons op inspanning kan veranderen met inspanningstraining, en of een botanabole respons op inspanning kan worden gedetecteerd na herhaalde oefenperiodes. De botanabole respons op inspanning (beoordeeld door procollageen van type I terminale propeptide, P1NP; een marker van botvorming) moet nog volledig worden gekarakteriseerd, maar dat kan te wijten zijn aan het testen van afzonderlijke oefenperiodes en de korte bemonsteringstijdlijn na inspanning . Om deze hiaten in kennis aan te pakken, zullen maximaal 60 veteranen (30 mannen, 30 vrouwen), in de leeftijd van 60-80 jaar, worden gerandomiseerd naar 1) stationair fietsen; of 2) weerstandstraining en 10 weken oefentraining onder toezicht 3x/week zal voltooien (30 trainingssessies in totaal). Dit aantal trainingsbezoeken was te wijten aan de aangetoonde toename van P1NP na 28 doses teriparatide, een PTH-analogon, die resulteert in botvorming. Tijdens de 1e, 15e en 30e trainingssessie ondergaan de deelnemers een acute inspanningstest met pre- en post-trainingsmonsters tot 48 uur na de training. Er worden bloedmonsters afgenomen om iCa, PTH, CTX en P1NP te meten. De primaire doelen zijn 1) om te bepalen of krachttraining resulteert in een andere botbiomarkerrespons in vergelijking met wat de onderzoekers hebben waargenomen tijdens duurtraining bij oudere volwassenen; 2) bepalen of weerstands- en/of duurtraining resulteert in een toename van P1NP gedurende 10 weken training. Verkennende resultaten met betrekking tot veranderingen in fitheid en functionele status zullen ingaan op de invloed van elk trainingstype op de gezondheid van veteranen, die zullen worden gebruikt om toekomstige toepassingen te informeren. De informatie over de biomarker en functionele resultaten is de volgende stap bij het bepalen van de juiste "dosis" van lichaamsbeweging, bestaande uit factoren zoals trainingstype, frequentie, duur en intensiteit (die in toekomstig onderzoek zullen worden onderzocht), kan worden gebruikt om Veteranen te verbeteren Gezondheid. Lichaamsbeweging zou moeten blijven worden aanbevolen voor de algehele gezondheid, maar toekomstige interventies zouden wat bekend is over de dosis lichaamsbeweging die nodig is voor cardiometabolische gezondheid en de opkomende gegevens over de dosis lichaamsbeweging die nodig is om de botgezondheid te behouden, kunnen integreren om gepersonaliseerde trainingsvoorschriften te creëren om te verbeteren meerdere componenten van veteranengezondheid. Het voorgestelde onderzoek is belangrijk omdat het verschillende kennislacunes onderzoekt die moeten worden aangepakt om toekomstige, grotere oefeningen en leefstijlinterventies te ontwerpen die gericht zijn op het behoud van meerdere componenten van de gezondheid van veteranen, die een blijvende impact kunnen hebben op de kwaliteit van leven en functionele onafhankelijkheid van veteranen. Het voorgestelde onderzoek is innovatief omdat het nieuwe hypothesen test, de manier van oefenen op de verstoring van de calciumhomeostase en de rol van inspanningstraining, in een populatie die veel baat zou kunnen hebben bij de opgedane kennis. Op de lange termijn zal de informatie die uit dit onderzoek wordt verzameld, helpen bij het definiëren van gepersonaliseerde trainingsvoorschriften om de cardiometabolische gezondheid te verbeteren zonder de gezondheid van de botten in gevaar te brengen bij ouder wordende veteranen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • Werving
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sarah J Wherry, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde oudere (60+ j) Veteranenvrouwen en -mannen in de Denver Metro Area
  • Normaal actief (bijv. recreatief fietsen of wandelen)

Uitsluitingscriteria:

  • Verminderde nierfunctie, gedefinieerd als een eGRF van <60 ml/min/1,73 m2
  • Lever- en galziekte, gedefinieerd als leverfunctietesten (AST, ALT) >1,5 keer de bovengrens van normaal
  • Schildklierdisfunctie, gedefinieerd als een ultragevoelig schildklierstimulerend hormoon (TSH) <0,5 of >5,0 mU/L
  • Serum Ca <8,5 of >10,3 mg/dL
  • Serum 25(OH)D <20 ng/ml
  • Ongecontroleerde hypertensie, gedefinieerd als systolische bloeddruk (BP) in rust >150 mmHg of diastolische bloeddruk >90 mmHg;
  • Geschiedenis van diabetes type 1 of type 2
  • Hart- en vaatziekten, gedefinieerd als subjectieve of objectieve indicatoren van ischemische hartziekte (bijv. angina, ST-segmentdepressie) of ernstige aritmieën in rust of tijdens de graduele inspanningstest (GXT). Vrijwilligers met een positieve GXT kunnen opnieuw worden overwogen na vervolgevaluatie, die diagnostisch onderzoek moet omvatten (bijv. Stress-echocardiogram of thallium-stresstest) met interpretatie door een cardioloog
  • Bloedarmoede, gedefinieerd als een serumhemoglobine <12,1 g/dl voor vrouwen en <14,3 g/dl voor mannen
  • Breuk in de afgelopen 6 maanden
  • Huidige diagnose of symptomen van COVID-19

In het geval van abnormale BP-, live-functie-, TSH-, 25(OH)D- of hemoglobinewaarden kunnen vrijwilligers opnieuw worden beoordeeld, ook na passende vervolgevaluatie en behandeling door een eerstelijnszorgverlener. Degenen die symptomen van COVID-19 hebben ervaren of formeel zijn gediagnosticeerd, mogen deelnemen zodra de symptomen zijn verdwenen en ze zijn goedgekeurd om weer te gaan sporten door hun primaire zorgverlener.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Weerstand Oefening
Deelnemers zullen gedurende 10 weken 3x per week een totale lichaamsweerstandstraining uitvoeren. Elke oefensessie duurt ongeveer 1 uur.
Deelnemers worden gerandomiseerd om 10 weken van beide oefeningen onder toezicht (gewichtheffen, springen) te voltooien. Er wordt 3x per week getraind gedurende 1 uur per sessie. Er zijn in totaal 30 oefensessies.
Experimenteel: Uithoudingsvermogen Oefening
Deelnemers zullen gedurende 10 weken 3x per week 60 minuten stationair fietsen met 70-80% van de maximale hartslag.
Deelnemers worden gerandomiseerd om 10 weken uithoudingsvermogen (stationair fietsen) onder toezicht te voltooien. Er wordt 3x per week getraind gedurende 1 uur per sessie. Er zijn in totaal 30 oefensessies.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
c-telopeptide van type 1 collageen (CTX) verandering
Tijdsspanne: Voor de training tot maximaal 48 uur na elke trainingsperiode
CTX is een marker van botresorptie. Referentiebereik is 0,1-0,8 ng/mL met lagere concentraties die wijzen op minder botresorptie
Voor de training tot maximaal 48 uur na elke trainingsperiode
Procollageen 1 intact N-terminaal propeptide (P1NP)
Tijdsspanne: Het primaire resultaat voor specifiek doel 2 is de verandering in P1NP vóór de training van de 1e naar de 3e inspanningstest (met een tussenpoos van ongeveer 10 weken).
PINP is een bloedmarker voor botvorming. Het referentiebereik is 19-80 ng/ml met lagere concentraties die wijzen op minder botvorming.
Het primaire resultaat voor specifiek doel 2 is de verandering in P1NP vóór de training van de 1e naar de 3e inspanningstest (met een tussenpoos van ongeveer 10 weken).
Korte fysieke prestatiebatterij (SPPB)
Tijdsspanne: Verandering in Short Physical Performance Battery-score van het begin tot het einde van de 10 weken durende oefeninterventie.
De Short Physical Performance Battery wordt aan het begin en het einde van de interventie uitgevoerd om het fysieke functioneren te beoordelen. Scores variëren van 0 tot 12. Hogere scores duiden over het algemeen op een beter fysiek functioneren.
Verandering in Short Physical Performance Battery-score van het begin tot het einde van de 10 weken durende oefeninterventie.
6 minuten looptest
Tijdsspanne: Verandering in de afgelegde afstand in de 6-minuten looptest van het begin tot het einde van de 10 weken durende oefeninterventie.
Aan het begin en het einde van de ingreep wordt de 6 minuten looptest uitgevoerd om de fysieke functie en fitheid te beoordelen. Grotere afstanden die tijdens de 6 minuten looptest worden afgelegd, vertegenwoordigen over het algemeen een grotere functie en fitheid.
Verandering in de afgelegde afstand in de 6-minuten looptest van het begin tot het einde van de 10 weken durende oefeninterventie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bijschildklierhormoon (PTH)
Tijdsspanne: De verandering in serum-PTH van vóór inspanning tot de piek na inspanning na elke inspanningstest. Piek kan optreden tot 48 uur na inspanning.
Bijschildklierhormoon is een bloedmarker van de bijschildklierfunctie. Bijschildklierhormoon helpt bij het reguleren van de calciumspiegel in het bloed. Het referentiebereik is 14 tot 65 pg/ml, met niveaus binnen het bereik die wijzen op een normale bijschildklierfunctie.
De verandering in serum-PTH van vóór inspanning tot de piek na inspanning na elke inspanningstest. Piek kan optreden tot 48 uur na inspanning.
Geïoniseerd calcium (iCa)
Tijdsspanne: Serum iCa wordt gemeten vóór inspanning (-15, 0 minuten) en na inspanning (60, 120, 300 minuten en 24 en 48 uur),
iCa wordt gemeten om de stimulans voor secretie van bijschildklierhormoon tijdens inspanning te begrijpen en om patronen van verandering tussen oefenvormen te beschrijven.
Serum iCa wordt gemeten vóór inspanning (-15, 0 minuten) en na inspanning (60, 120, 300 minuten en 24 en 48 uur),
Totaal calcium (tCa)
Tijdsspanne: Serum tCa wordt gemeten vóór inspanning (-15, 0 minuten) en na inspanning (60, 120, 300 minuten en 24 en 48 uur).
tCa wordt gemeten om de eventuele effecten van calciumbinding op de iCa-concentratie te bepalen en om patronen van verandering in tCa tussen verschillende trainingsvormen te beschrijven.
Serum tCa wordt gemeten vóór inspanning (-15, 0 minuten) en na inspanning (60, 120, 300 minuten en 24 en 48 uur).

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
VO2peak van graduele inspanningstest (GXT)
Tijdsspanne: Verandering in VO2-piek vanaf het begin tot het einde van de 10 weken durende inspanningsinterventie.
Aan het begin en het einde van de inspanningsinterventie wordt een fietsende GXT uitgevoerd om de aerobe conditie te meten. Hogere waarden vertegenwoordigen een grotere aerobe conditie.
Verandering in VO2-piek vanaf het begin tot het einde van de 10 weken durende inspanningsinterventie.
Maximaal 1 herhaling (1RM)
Tijdsspanne: Verandering in leg press 1RM vanaf het begin tot het einde van de 10 weken durende oefeninterventie.
Aan het begin en het einde van de 10 weken durende oefeninterventie wordt de 1RM legpress gemeten om de spierkracht te meten. Hogere gewichten die tijdens de test werden uitgevoerd, duidden op grotere spierkracht.
Verandering in leg press 1RM vanaf het begin tot het einde van de 10 weken durende oefeninterventie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sarah J Wherry, PhD, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 juli 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • F3820-W
  • IK2RX003820 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Omdat sommige tijdschriften auteurs nu verplichten om toegang tot gegevens te verlenen, zullen na publicatie van manuscripten geanonimiseerde en geanonimiseerde datasets worden gemaakt, inclusief gegevens op zowel individueel als groepsniveau. De gegevens worden op verzoek beschikbaar gesteld voor algemene onderzoeksdoeleinden. Voor zover mogelijk zal er alles aan worden gedaan om ervoor te zorgen dat gegevens op individueel niveau een zeer laag risico lopen op heridentificatie en dat er geen links naar persoonlijk identificeerbare informatie zijn.

IPD-tijdsbestek voor delen

Er is geen formeel plan om deze documenten te delen, hoewel verzoeken in overweging zullen worden genomen. Informatie die het protocol en het plan voor statistische analyse beschrijft, zal beschikbaar zijn wanneer de studieresultaten worden gepubliceerd.

IPD-toegangscriteria voor delen

De gegevens komen beschikbaar na publicatie van de onderzoeksresultaten en blijven beschikbaar gedurende ten minste 3 jaar na afronding van het onderzoek.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Musculoskeletale aandoeningen

3
Abonneren