Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoitustapa ja luun biomarkkerit vanhemmissa veteraaneissa (MOVE)

torstai 6. heinäkuuta 2023 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Kestävyys- tai vastustusharjoittelun anaboliset ja kataboliset luuston vaikutukset vanhemmilla veteraanilla

Aikuisia kannustetaan usein harjoittelemaan luuston terveyden ylläpitämiseksi tai parantamiseksi. On kuitenkin näyttöä siitä, että liikunta ei aina johda luumassan kasvuun, ja harjoitus voi tietyissä olosuhteissa johtaa luun menettämiseen. Kestävyysharjoittelu voi lisätä luun resorptiota harjoituksen jälkeen, mikä saattaa selittää, miksi luu ei aina sopeudu suotuisasti harjoitteluun, mutta on epäselvää, tapahtuuko näin myös vastusharjoittelussa. Lisäksi ei tiedetä, kuinka harjoittelu vaikuttaa luun resorption veren merkkiaineisiin joko kestävyys- tai vastustusharjoituksessa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää 1) aiheuttaako vastusharjoitus samanlaista luun resorptiota kuin kestävyysharjoitus; ja 2) jos harjoittelu vaikuttaa luun resorption lisääntymiseen harjoituksen jälkeen sekä kestävyys- että vastusharjoituksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Liikuntaa suositellaan usein vähentämään osteoporoottisten murtumien riskiä. Luu ei kuitenkaan aina johda odotettuun luumassan paranemiseen, ja on näyttöä siitä, että kestävyysharjoittelu voi tietyissä olosuhteissa johtaa luun menettämiseen. Väitetään, että kalsiumin homeostaasin häiriöitä harjoituksen aikana, mikä johtaa seerumin ionisoidun kalsiumin (iCa) vähenemiseen ja lisäkilpirauhashormonin (PTH) ja tyypin I kollageenin c-telopeptidin (CTX; luun resorption merkkiaine) lisääntymiseen. pian harjoittelun aloittamisen jälkeen, saattaa olla syynä odotettujen luun mineraalitiheyden parannuksien puuttumiseen. iCa-, PTH- ja CTX-vasteet harjoitteluun on luonnehdittu hyvin sekä nuorille että vanhemmille aikuisille vastauksena yhteen kestävyysharjoitukseen, mutta on epäselvää, johtaako vastusharjoittelu (esim. painonnosto) samaan harjoituksen aiheuttamaan häiriöön. kalsiumin homeostaasissa. Lisäksi on epäselvää, kuinka iCa-, PTH- ja CTX-vaste harjoitteluun voi muuttua harjoittelun myötä, ja voidaanko luun anabolinen vaste harjoitteluun havaita toistuvien harjoitusten jälkeen. Luun anabolista vastetta harjoitteluun (määritetty tyypin I terminaalisen propeptidin, P1NP:n prokollageenilla; luun muodostumisen merkkiaine) ei ole vielä täysin karakterisoitu, mutta se voi johtua yksittäisten harjoitusten testaamisesta ja harjoituksen jälkeisestä lyhyestä näytteenottoaikajanasta. . Näiden tiedonpuutteiden korjaamiseksi jopa 60 veteraania (30 miestä, 30 naista), iältään 60-80 vuotta, satunnaistetaan 1) pyöräilyyn; tai 2) vastusharjoittelu ja suorittaa 10 viikkoa ohjattua harjoittelua 3x/viikko (30 harjoituskertaa yhteensä). Tämä harjoituskäyntien määrä johtui P1NP:n osoitetusta noususta 28 teriparatidin, PTH-analogin, annoksen jälkeen, mikä johtaa luun muodostumiseen. Ensimmäisen, 15:nnen ja 30:nnen harjoituksen aikana osallistujat käyvät läpi akuutin rasitustestin, jossa otetaan näytteitä ennen harjoitusta ja sen jälkeen enintään 48 tuntia harjoituksen jälkeen. Verinäytteitä kerätään iCa:n, PTH:n, CTX:n ja P1NP:n mittaamiseksi. Ensisijaiset tavoitteet ovat 1) määrittää, johtaako vastustusharjoitus erilaiseen luun biomarkkerivasteeseen verrattuna siihen, mitä tutkijat ovat havainneet kestävyysharjoituksen aikana vanhemmilla aikuisilla; 2) määrittää, lisääkö vastus- ja/tai kestävyysharjoittelu P1NP:tä 10 viikon harjoittelun aikana. Kunnon ja toiminnallisen tilan muutoksiin liittyvät tutkimustulokset käsittelevät kunkin harjoitustyypin vaikutusta veteraanien terveyteen, ja niitä käytetään tulevissa sovelluksissa. Biomarkkeri- ja toiminnallisia tuloksia koskevat tiedot ovat seuraava askel määritettäessä sopiva harjoitusannos, joka koostuu sellaisista tekijöistä kuin harjoituksen tyyppi, tiheys, kesto ja intensiteetti (jota tarkastellaan tulevassa tutkimuksessa), joita voidaan käyttää veteraanien tehostamiseen. terveys. Liikuntaa tulisi jatkossakin suositella yleisen terveyden kannalta, mutta tuleviin interventioihin voitaisiin sisällyttää se, mitä tiedetään kardiometabolisen terveyden kannalta tarvittavasta liikunnan annoksesta ja uusia tietoja luun terveyden säilyttämiseen tarvittavasta liikunnan annoksesta, jotta voidaan laatia henkilökohtaisia ​​harjoitusreseptejä parantaakseen. useita veteraanien terveyden komponentteja. Ehdotettu tutkimus on merkittävä, koska se tutkii useita tiedon puutteita, jotka on korjattava suunniteltaessa tulevaisuuden laajempia liikunta- ja elämäntapainterventioita, joilla pyritään säilyttämään useita veteraanien terveyden osia, joilla voi olla pysyvä vaikutus veteraanien elämänlaatuun ja toiminnalliseen itsenäisyyteen. Ehdotettu tutkimus on innovatiivinen, koska se testaa uusia hypoteeseja, harjoitustapaa kalsiumin homeostaasin häiriintymisestä ja harjoittelun roolia väestössä, joka voisi hyötyä suuresti saadusta tiedosta. Pitkällä aikavälillä tästä tutkimuksesta kerätty tieto auttaa määrittelemään henkilökohtaisia ​​harjoitusreseptejä kardiometabolisen terveyden parantamiseksi vaarantamatta ikääntyvien veteraanien luuston terveyttä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Rekrytointi
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sarah J Wherry, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet vanhemmat (60+ v) veteraaninaiset ja -miehet Denverin metroalueella
  • Normaalisti aktiivinen (esim. virkistyspyöräily tai kävelyharjoitus)

Poissulkemiskriteerit:

  • Munuaisten vajaatoiminta, määritelty eGRF:ksi <60 ml/min/1,73 m2
  • Maksasairaus, joka määritellään maksan toimintakokeiksi (AST, ALT) > 1,5 kertaa normaalin yläraja
  • Kilpirauhasen toimintahäiriö, joka määritellään ultraherkäksi kilpirauhasta stimuloivaksi hormoniksi (TSH) <0,5 tai >5,0 mU/l
  • Seerumin Ca <8,5 tai >10,3 mg/dl
  • Seerumi 25(OH)D <20 ng/ml
  • Hallitsematon verenpaine, joka määritellään systoliseksi lepopaineeksi (BP) >150 mmHg tai diastoliseksi verenpaineeksi >90 mmHg;
  • Tyypin 1 tai 2 diabeteksen historia
  • Sydän- ja verisuonisairaus, joka määritellään iskeemisen sydänsairauden (esim. angina pectoris, ST-segmentin masennus) tai vakavien rytmihäiriöiden subjektiivisiksi tai objektiivisiksi indikaattoreiksi levossa tai asteittaisen rasitustestin (GXT) aikana. Vapaaehtoiset, joilla on positiivinen GXT, voidaan harkita uudelleen seuranta-arvioinnin jälkeen, johon on sisällyttävä diagnostinen testi (esim. stressikardiogrammi tai talliumrasitustesti) ja kardiologin tulkinta.
  • Anemia, määritelty seerumin hemoglobiiniksi <12,1 g/dl naisilla ja <14,3 g/dl miehillä
  • Murtuma viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Tämänhetkinen diagnoosi tai COVID-19-oireet

Jos verenpaine, elävien toimintojen, TSH-, 25(OH)D- tai hemoglobiiniarvot ovat epänormaalit, vapaaehtoiset voidaan arvioida uudelleen, myös perusterveydenhuollon tarjoajan asianmukaisen seuranta-arvioinnin ja hoidon jälkeen. Ne, jotka ovat kokeneet COVID-19-oireita tai jotka on virallisesti diagnosoitu, voivat osallistua, kun oireet ovat hävinneet ja heidän perusterveydenhuollon tarjoaja on hyväksynyt palaamaan harjoitteluun.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vastustusharjoitus
Osallistujat harjoittelevat koko kehon vastustuskykyä 3 kertaa viikossa 10 viikon ajan. Jokainen harjoituskerta kestää noin 1 tunnin.
Osallistujat satunnaistetaan suorittamaan 10 viikkoa jompaakumpaa vastusharjoitusta (painonnosto, hyppy) valvottua harjoitusta. Harjoituksia on 3 kertaa viikossa 1 tunti per harjoitus. Harjoituksia on yhteensä 30.
Kokeellinen: Kestävyysharjoittelu
Osallistujat pyöräilevät paikallaan 60 minuuttia 3 kertaa viikossa 70-80 % maksimisykkeestä 10 viikon ajan.
Osallistujat satunnaistetaan suorittamaan 10 viikon valvottua kestävyysharjoitusta (pysäytyspyöräily). Harjoituksia on 3 kertaa viikossa 1 tunti per harjoitus. Harjoituksia on yhteensä 30.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tyypin 1 kollageenin c-telopeptidin (CTX) muutos
Aikaikkuna: Ennen harjoitusta jopa 48 tuntia jokaisen harjoituksen jälkeen
CTX on luun resorption merkki. Vertailualue on 0,1-0,8 ng/ml pienemmillä pitoisuuksilla, mikä viittaa heikompaan luun resorptioon
Ennen harjoitusta jopa 48 tuntia jokaisen harjoituksen jälkeen
Prokollageeni 1:n ehjä N-terminaalinen propeptidi (P1NP)
Aikaikkuna: Erityistavoitteen 2 ensisijainen tulos on muutos harjoitusta edeltävässä P1NP:ssä 1. harjoitustestistä 3. rasitustestiin (noin 10 viikon välein).
PINP on luunmuodostuksen veren merkkiaine. Vertailualue on 19-80 ng/ml, ja pienemmät pitoisuudet viittaavat pienempään luun muodostumiseen.
Erityistavoitteen 2 ensisijainen tulos on muutos harjoitusta edeltävässä P1NP:ssä 1. harjoitustestistä 3. rasitustestiin (noin 10 viikon välein).
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Aikaikkuna: Lyhyen fyysisen suorituskyvyn akun pistemäärän muutos 10 viikon harjoituksen alusta loppuun.
Short Physical Performance Battery suoritetaan toimenpiteen alussa ja lopussa fyysisen toiminnan arvioimiseksi. Pisteet vaihtelevat välillä 0-12. Korkeammat pisteet osoittavat yleensä parempaa fyysistä toimintaa.
Lyhyen fyysisen suorituskyvyn akun pistemäärän muutos 10 viikon harjoituksen alusta loppuun.
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Muutos 6 minuutin kävelytestissä ajetussa matkassa 10 viikon harjoitusintervention alusta loppuun.
Intervention alussa ja lopussa tehdään 6 minuutin kävelytesti fyysisen toiminnan ja kunnon arvioimiseksi. Suuremmat etäisyydet 6 minuutin kävelytestin aikana edustavat yleensä parempaa toimintaa ja kuntoa.
Muutos 6 minuutin kävelytestissä ajetussa matkassa 10 viikon harjoitusintervention alusta loppuun.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lisäkilpirauhashormoni (PTH)
Aikaikkuna: Seerumin PTH:n muutos ennen harjoittelua huippuunsa harjoituksen jälkeen jokaisen rasitustestin jälkeen. Huippu voi tulla jopa 48 tuntia harjoituksen jälkeen.
Lisäkilpirauhashormoni on lisäkilpirauhasen toiminnan veren merkkiaine. Lisäkilpirauhashormoni auttaa säätelemään veren kalsiumpitoisuutta. Vertailualue on 14-65 pg/ml, ja tasot alueella viittaavat normaaliin lisäkilpirauhasen toimintaan.
Seerumin PTH:n muutos ennen harjoittelua huippuunsa harjoituksen jälkeen jokaisen rasitustestin jälkeen. Huippu voi tulla jopa 48 tuntia harjoituksen jälkeen.
Ionisoitu kalsium (iCa)
Aikaikkuna: Seerumin iCa mitataan ennen harjoittelua (-15, 0 minuuttia) ja harjoituksen jälkeen (60, 120, 300 minuuttia ja 24 ja 48 tuntia),
iCa:ta mitataan lisäkilpirauhashormonin erittymisen ärsykkeen ymmärtämiseksi harjoituksen aikana ja liikuntamuotojen välisten muutosten kuvaamiseksi.
Seerumin iCa mitataan ennen harjoittelua (-15, 0 minuuttia) ja harjoituksen jälkeen (60, 120, 300 minuuttia ja 24 ja 48 tuntia),
Kokonaiskalsium (tCa)
Aikaikkuna: Seerumin tCa mitataan ennen harjoittelua (-15, 0 minuuttia) ja harjoituksen jälkeen (60, 120, 300 minuuttia ja 24 ja 48 tuntia).
tCa mitataan kalsiumin sitoutumisen mahdollisten vaikutusten määrittämiseksi iCa-pitoisuuteen ja tCa:n muutosmallien kuvaamiseksi harjoitusmuotojen välillä.
Seerumin tCa mitataan ennen harjoittelua (-15, 0 minuuttia) ja harjoituksen jälkeen (60, 120, 300 minuuttia ja 24 ja 48 tuntia).

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VO2-huippu arvostetusta harjoitustestistä (GXT)
Aikaikkuna: Muutos VO2-huipussa 10 viikon harjoituksen alusta loppuun.
Harjoituksen alussa ja lopussa suoritetaan pyöräily-GXT aerobisen kunnon mittaamiseksi. Korkeammat arvot edustavat parempaa aerobista kuntoa.
Muutos VO2-huipussa 10 viikon harjoituksen alusta loppuun.
1 toisto maksimi (1 RM)
Aikaikkuna: Muutos jalkapunnerissa 1RM 10 viikon harjoituksen alusta loppuun.
1 rm jalkapunistus mitataan 10 viikon harjoituksen alussa ja lopussa lihasvoiman mittaamiseksi. Testin aikana suoritetut korkeammat painot osoittivat suurempaa lihasvoimaa.
Muutos jalkapunnerissa 1RM 10 viikon harjoituksen alusta loppuun.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Sarah J Wherry, PhD, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 6. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 4. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 7. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • F3820-W
  • IK2RX003820 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Koska jotkin lehdet edellyttävät nyt tekijöiden pääsyä tietoihin, käsikirjoitusten julkaisemisen jälkeen luodaan yksilöimättömiä ja anonymisoituja tietojoukkoja, jotka sisältävät sekä yksilö- että ryhmätason tietoja. Tiedot toimitetaan pyynnöstä yleisiin tutkimustarkoituksiin. Mahdollisuuksien mukaan huolehditaan siitä, että yksilötason tiedoilla on erittäin alhainen uudelleentunnistumisen riski ja että niissä ei ole linkkejä henkilötietoihin.

IPD-jaon aikakehys

Näiden asiakirjojen jakamisesta ei ole virallista suunnitelmaa, vaikka pyynnöt harkitaan. Protokollaa ja tilastollista analyysisuunnitelmaa kuvaavat tiedot ovat paikalla, kun tutkimustulokset julkaistaan.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot tulevat saataville tutkimustulosten julkaisemisen jälkeen ja ovat saatavilla vähintään 3 vuotta tutkimuksen päättymisen jälkeen.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet

  • Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
    Rekrytointi
    Alaselän kipu | Krooninen laajalle levinnyt kipu | Fibromyalgia | Monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä (CRPS) | Ehlers-Danlosin oireyhtymä (EDS) | Amplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)
    Yhdysvallat
3
Tilaa