Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træningsmåde og knoglebiomarkører hos ældre veteraner (MOVE)

6. juli 2023 opdateret af: VA Office of Research and Development

Anabolske versus katabolske skeleteffekter af udholdenheds- eller modstandsøvelser hos ældre veteraner

Voksne opfordres ofte til at træne for at opretholde eller forbedre knoglesundheden. Der er dog tegn på, at træning ikke altid fører til stigninger i knoglemasse, og træning kan føre til knogletab under visse forhold. Udholdenhedstræning kan øge knogleresorptionen efter en træningskamp, ​​hvilket kan forklare, hvorfor knoglerne ikke altid tilpasser sig godt til træning, men det er uklart, om dette også sker ved modstandstræning. Det vides endvidere ikke, hvordan træningstræning påvirker blodmarkører for knogleresorption til hverken udholdenheds- eller modstandsøvelser. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme 1) om modstandstræning forårsager en tilsvarende stigning i knogleresorption som udholdenhedstræning; og 2) hvis træning påvirker stigningen i knogleresorption efter træning for både udholdenheds- og modstandstræning.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Motion anbefales ofte for at reducere risikoen for osteoporotiske frakturer. Knogle resulterer dog ikke altid i de forventede forbedringer i knoglemasse, og der er tegn på, at udholdenhedstræning kan føre til knogletab under visse forhold. Det er påstanden, at forstyrrelser i calciumhomeostase under træning, hvilket resulterer i et fald i serumioniseret calcium (iCa) og stigninger i parathyroidhormon (PTH) og c-telopeptid af type I kollagen (CTX; en markør for knogleresorption), der forekommer kort efter træningsstart, kan være ansvarlig for manglen på de forventede forbedringer i knoglemineraltæthed. iCa-, PTH- og CTX-reaktionerne på træning er blevet velkarakteriseret for både unge og ældre voksne som svar på en enkelt udholdenhedsøvelse, men det er uklart, om modstandstræning (f.eks. vægtløftning) resulterer i den samme træningsinducerede forstyrrelse ved calciumhomeostase. Yderligere er det uklart, hvordan iCa-, PTH- og CTX-responsen på træning kan ændre sig med træning, og om en knogleanabolsk reaktion på træning kan detekteres efter gentagne træningskampe. Den knogleanabolske reaktion på træning (vurderet af procollagen af ​​type I-terminalt propeptid, P1NP; en markør for knogledannelse) er endnu ikke fuldt karakteriseret, men det kan skyldes testning af enkelttræningsanfald og den korte prøveudtagningstidslinje efter træning . For at løse disse huller i viden vil op til 60 veteraner (30 mænd, 30 kvinder), i alderen 60-80 år, blive randomiseret til 1) stationær cykling; eller 2) modstandstræning og vil gennemføre 10 ugers superviseret træningstræning 3 gange om ugen (30 træningssessioner i alt). Dette antal træningsbesøg skyldtes den påviste stigning i P1NP efter 28 doser af teriparatid, en PTH-analog, som resulterer i knogledannelse. Under den 1., 15. og 30. træningssession vil deltagerne gennemgå en akut træningstest med prøveudtagning før og efter træning op til 48 timer efter træning. Blodprøver vil blive indsamlet for at måle iCa, PTH, CTX og P1NP. De primære mål er 1) at bestemme, om modstandstræning resulterer i en anden knoglebiomarkørrespons sammenlignet med, hvad efterforskerne har observeret under udholdenhedstræning hos ældre voksne; 2) afgøre, om modstands- og/eller udholdenhedstræning resulterer i en stigning i P1NP over 10 ugers træningstræning. Udforskende resultater relateret til ændringer i fitness og funktionel status vil tage fat på, hvordan veteransundhed påvirkes af hver træningstype, som vil blive brugt til at informere fremtidige applikationer. Biomarkøren og information om funktionelle resultater er det næste trin i at bestemme den passende "dosis" af træning, bestående af faktorer som træningstype, frekvens, varighed og intensitet (som vil blive udforsket i fremtidig forskning), kan bruges til at forbedre Veteran sundhed. Motion bør fortsat anbefales for den generelle sundhed, men fremtidige interventioner kunne inkorporere, hvad der er kendt om den dosis af træning, der er nødvendig for kardiometabolisk sundhed og de nye data om den dosis af træning, der er nødvendig for at bevare knoglesundheden, for at skabe personlige træningsrecepter for at forbedre flere komponenter af veteran sundhed. Den foreslåede forskning er betydningsfuld, fordi den undersøger adskillige videnshuller, der skal adresseres for at designe fremtidige, større trænings- og livsstilsinterventioner, der sigter mod at bevare flere komponenter af veteransundhed, som kan have en varig indvirkning på veteranernes livskvalitet og funktionelle uafhængighed. Den foreslåede forskning er innovativ, fordi den tester nye hypoteser, træningsmåden om forstyrrelsen af ​​calciumhomeostase og motionstræningens rolle i en befolkning, der i høj grad kunne drage fordel af den viden, der kan opnås. Langsigtet information indsamlet fra denne forskning vil hjælpe med at definere personlige træningsrecepter for at forbedre kardiometabolisk sundhed uden at kompromittere knoglesundheden hos aldrende veteraner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Rekruttering
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sarah J Wherry, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde ældre (60+ år) veterankvinder og -mænd i Denver Metro Area
  • Normalt aktiv (f.eks. fritidscykling eller gå-motion)

Ekskluderingskriterier:

  • Nedsat nyrefunktion, defineret som en eGRF på <60 ml/min/1,73 m2
  • Hepatobiliær sygdom, defineret som leverfunktionsprøver (AST, ALAT) >1,5 gange den øvre grænse for normalen
  • Skjoldbruskkirteldysfunktion, defineret som et ultrafølsomt thyreoideastimulerende hormon (TSH) <0,5 eller >5,0 mU/L
  • Serum Ca <8,5 eller >10,3 mg/dL
  • Serum 25(OH)D <20 ng/ml
  • Ukontrolleret hypertension, defineret som systolisk blodtryk i hvile (BP) >150 mmHg eller diastolisk BP >90 mmHg;
  • Anamnese med type 1 eller type 2 diabetes
  • Kardiovaskulær sygdom, defineret som subjektive eller objektive indikatorer for iskæmisk hjertesygdom (f.eks. angina, ST-segmentdepression) eller alvorlige arytmier i hvile eller under den graderede træningstest (GXT). Frivillige, der har en positiv GXT, kan genovervejes efter opfølgende evaluering, som skal omfatte diagnostisk test (f.eks. stressekkokardiogram eller thallium stresstest) med fortolkning af en kardiolog
  • Anæmi, defineret som et serumhæmoglobin <12,1 g/dL for kvinder og <14,3 g/dL for mænd
  • Brud inden for de seneste 6 måneder
  • Nuværende diagnose eller symptomer på COVID-19

I tilfælde af unormalt BP, levende funktion, TSH, 25(OH)D eller hæmoglobinværdier, kan frivillige revurderes, herunder efter passende opfølgningsevaluering og behandling af en primær behandler. De, der har oplevet symptomer på COVID-19 eller er blevet formelt diagnosticeret, vil få lov til at deltage, når symptomerne er forsvundet, og de er godkendt til at vende tilbage til træning af deres primære plejeudbyder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Modstandsøvelse
Deltagerne vil udføre total kropsmodstandstræning 3 gange om ugen i 10 uger. Hver træningssession varer cirka 1 time.
Deltagerne vil blive randomiseret til at gennemføre 10 ugers overvåget modstandsøvelse (vægtløftning, hop). Træningen vil være 3 gange om ugen i 1 time hver session. Der er i alt 30 træningspas.
Eksperimentel: Udholdenhedsøvelse
Deltagerne vil gennemføre 60 minutters stationær cykling 3 gange om ugen ved 70-80 % af maksimal puls i 10 uger.
Deltagerne vil blive randomiseret til at gennemføre 10 ugers udholdenhedstræning (stationær cykling) overvåget. Træningen vil være 3 gange om ugen i 1 time hver session. Der er i alt 30 træningspas.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
c-telopeptid af type 1 kollagen (CTX) ændring
Tidsramme: Før træning til op til 48 timer efter hver træningskamp
CTX er en markør for knogleresorption. Referenceområdet er 0,1-0,8 ng/ml med lavere koncentrationer, hvilket tyder på mindre knogleresorption
Før træning til op til 48 timer efter hver træningskamp
Procollagen 1 intakt N-terminalt propeptid (P1NP)
Tidsramme: Det primære resultat for specifikt mål 2 er ændringen i P1NP før træning fra 1. til 3. træningstest (ca. 10 ugers mellemrum).
PINP er en blodmarkør for knogledannelse. Referenceområdet er 19-80 ng/ml med lavere koncentrationer, der tyder på mindre knogledannelse.
Det primære resultat for specifikt mål 2 er ændringen i P1NP før træning fra 1. til 3. træningstest (ca. 10 ugers mellemrum).
Kort fysisk ydeevne batteri (SPPB)
Tidsramme: Ændring i kort fysisk ydeevne batteriscore fra begyndelsen til slutningen af ​​10 ugers træningsintervention.
Det korte fysiske ydeevne-batteri udføres ved begyndelsen og slutningen af ​​interventionen for at vurdere fysisk funktion. Score varierer fra 0 til 12. Højere score indikerer generelt bedre fysisk funktion.
Ændring i kort fysisk ydeevne batteriscore fra begyndelsen til slutningen af ​​10 ugers træningsintervention.
6 minutters gangtest
Tidsramme: Ændring i den tilbagelagte distance i 6-minutters gangtesten fra begyndelsen til slutningen af ​​10 ugers træningsintervention.
Den 6-minutters gåtest vil blive udført i begyndelsen og slutningen af ​​interventionen for at vurdere fysisk funktion og kondition. Større distancer tilbagelagt under 6 minutters gangtest repræsenterer generelt større funktion og kondition.
Ændring i den tilbagelagte distance i 6-minutters gangtesten fra begyndelsen til slutningen af ​​10 ugers træningsintervention.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Parathyreoideahormon (PTH)
Tidsramme: Ændringen i serum-PTH fra før træning til toppen efter træning efter hver træningstest. Peak kan forekomme op til 48 timer efter træning.
Parathyreoideahormon er en blodmarkør for biskjoldbruskkirtlens funktion. Parathyroidhormon hjælper med at regulere blodets calciumniveauer. Referenceområdet er 14 til 65 pg/ml, med niveauer i området, der tyder på normal biskjoldbruskkirtelfunktion.
Ændringen i serum-PTH fra før træning til toppen efter træning efter hver træningstest. Peak kan forekomme op til 48 timer efter træning.
Ioniseret calcium (iCa)
Tidsramme: Serum iCa måles før træning (-15, 0 minutter) og efter træning (60, 120, 300 minutter og 24 og 48 timer),
iCa måles for at forstå stimulansen til sekretion af parathyreoideahormon under træning og for at beskrive forandringsmønstre mellem træningsformer.
Serum iCa måles før træning (-15, 0 minutter) og efter træning (60, 120, 300 minutter og 24 og 48 timer),
Total calcium (tCa)
Tidsramme: Serum tCa måles før træning (-15, 0 minutter) og efter træning (60, 120, 300 minutter og 24 og 48 timer).
tCa måles for at bestemme eventuelle effekter af calciumbinding på iCa-koncentrationen og for at beskrive mønstre for ændringer i tCa mellem træningsformer.
Serum tCa måles før træning (-15, 0 minutter) og efter træning (60, 120, 300 minutter og 24 og 48 timer).

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VO2peak fra gradueret træningstest (GXT)
Tidsramme: Ændring i VO2-top fra begyndelsen til slutningen af ​​10 ugers træningsintervention.
En cykel-GXT vil blive udført i begyndelsen og slutningen af ​​træningsinterventionen for at måle aerob kondition. Højere værdier repræsenterer større aerob kondition.
Ændring i VO2-top fra begyndelsen til slutningen af ​​10 ugers træningsintervention.
Maksimalt 1 gentagelse (1RM)
Tidsramme: Ændring i benpres 1RM fra begyndelsen til slutningen af ​​10 ugers træningsintervention.
1RM benpres vil blive målt i begyndelsen og slutningen af ​​10 ugers træningsintervention for at måle muskelstyrke. Højere vægte udført under testen indikerede større muskelstyrke.
Ændring i benpres 1RM fra begyndelsen til slutningen af ​​10 ugers træningsintervention.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sarah J Wherry, PhD, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. juli 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

4. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • F3820-W
  • IK2RX003820 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Fordi nogle tidsskrifter nu kræver, at forfattere giver adgang til data, vil afidentificerede og anonymiserede datasæt, herunder data på både individ- og gruppeniveau, blive oprettet efter udgivelsen af ​​manuskripter. Dataene vil blive gjort tilgængelige efter anmodning til generelle forskningsformål. I det omfang det er muligt, vil der blive taget alt for at sikre, at data på individniveau er i meget lav risiko for genidentifikation, og der vil ikke være links til personligt identificerbare oplysninger.

IPD-delingstidsramme

Der er ingen formel plan om at dele disse dokumenter, selvom anmodninger vil blive overvejet. Oplysninger, der beskriver protokollen og statistisk analyseplan vil være på plads, når undersøgelsesresultaterne offentliggøres.

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil blive tilgængelige efter offentliggørelse af undersøgelsesresultater og vil være tilgængelige i mindst 3 år efter afslutningen af ​​undersøgelsen.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Muskuloskeletale sygdomme

  • Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
    Rekruttering
    Lændesmerter | Kronisk udbredt smerte | Fibromyalgi | Kompleks regionalt smertesyndrom (CRPS) | Ehlers-Danlos syndrom (EDS) | Amplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)
    Forenede Stater

Kliniske forsøg med 10 ugers overvåget modstandstræning

3
Abonner