알츠하이머병에서 얼굴 감정 인식의 재활
알츠하이머병에서 안면감정인식의 재활과 시선전략, 행동장애 및 가족부담에 미치는 영향 연구
EYE-TAR(AD+)는 프린켑스 EYE-TAR(MA) 연구와 동일한 설계를 기반으로 하지만 더 많은 환자를 대상으로 하고 얼굴 감정 인식에 대한 추가 평가를 포함하는 관찰 연구입니다(더 생태학적 재료 기반). , 연구 EYE-TAR(MA) https://doi.org/10.1016/j.npg.2020.08.003의 결론을 강화하기 위해.
주요 목표는 "TAR(Training of Affect Recognition program)"을 사용하여 AD에서 얼굴 감정 인식이 향상될 수 있음을 확인하는 것입니다.
2차 목표는 다음과 같습니다.
사회적 인지 상황에서 안구 운동 행동, 행동 장애 및 간병인 부담에 대한 "정서 인식 프로그램 훈련"(TAR)의 영향을 평가합니다.
얼굴 감정 인식의 향상이 관찰 전략의 수정과 관련이 있는지 확인합니다.
개선된 안면 감정 인식, 행동 장애 감소 및 간병인의 부담 사이의 연관성을 확인합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Monaco, 모나코, 98000
- Centre Mémoire / Centre de Gérontologie Clinique Rainier III / Princess Grace Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성.
- l'IWG-2(Dubois & al. 2014) 기준에 따라 진단된 AD,
- 경미한 정신 상태(MMS-E) ≥15
- RAINIER Center(Princesses Grace Hospital - Monaco)의 Memory Center에서 가족 간병인과 함께 인지 자극 워크숍 참여가 권장된 피험자
- 환자 및 가족 간병인이 서명한 서면 동의서.
제외 기준:
- 3개월 이내 전신마취.
- 정신 및/또는 신경학적 장애의 병력(진단된 신경퇴행성 병리 제외),
- 알코올 중독 또는 약물 중독의 역사
- 비디오 oculography 검사를 방해하는 안과 또는 신경 문제.
- "고정 장애" 또는 "안구 추적 장애"와 같은 안구 운동 장애.
- 신경시각 유형의 인지 장애(시각 실인증, 시각실인증, 시각-공간 장애 또는 시각-지각 장애) 또는 실어증.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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아드타르
안면 감정 인식 재활(TAR)에 참여하는 AD 피험자
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정동 인식 훈련(TAR)이라는 재활 프로그램을 사용하여 6주 동안(주당 2회) 4명의 주제 그룹으로 12회 세션.
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AD인지 자극
인지 자극 세션에 참여하는 AD 대상자(4주 동안 12회 세션)
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고전적인 인지 자극 워크숍을 사용하여 6주 동안(주당 2개 세션) 4개 주제 그룹으로 12개 세션.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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얼굴 감정 인식(FER) 성능
기간: 기준선 6주; 개입 후 1개월
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AD-TAR 그룹과 AD-인지 자극 그룹 간의 기준선 변화 및 FER 성능 비교. 평가 기준: Scores to Ekman Faces task(1976). FER은 Ekman Faces task(1976)의 사진을 사용하여 평가하여 6가지 얼굴 기본 감정과 중립적인 얼굴의 인식을 테스트했습니다. 감정당 사진은 4장씩 총 28장이었다. 참가자들은 각 사진에 대해 7개의 레이블(분노, 혐오, 공포, 슬픔, 행복, 놀람, 중립) 중 하나를 선택하도록 요청받았으며 사진당 최대 8초의 응답 시간을 가졌습니다. |
기준선 6주; 개입 후 1개월
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얼굴 감정 인식(FER) 성능(동적 세트)
기간: 기준선 6주; 개입 후 1개월
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AD-TAR 그룹과 AD-인지 자극 그룹 간의 기준선 변화 및 FER 성능 비교. 평가 기준: ADFES(Amsterdam Dynamic Facial Expression Set) 점수. FER은 Amsterdam Dynamic Facial Expression Set(ADFES/ Van Der Schalk J, Hawk ST, Fischer AH, Doosje B. 움직이는 얼굴, 장소 보기: ADFES(Amsterdam Dynamic Facial Expression Set) 검증의 사진을 사용하여 평가되었습니다. 감정. 2011;11(4):907-20.), 여섯 가지 얼굴 기본 감정과 중립적인 얼굴의 인식을 테스트합니다. 감정당 사진은 4장씩 총 28장이었다. 참가자들은 각 사진에 대해 7개의 레이블(분노, 혐오, 공포, 슬픔, 행복, 놀람, 중립) 중 하나를 선택하도록 요청받았으며 사진당 최대 8초의 응답 시간을 가졌습니다. |
기준선 6주; 개입 후 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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행동 장애
기간: 기준선 6주; 개입 후 1개월
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AD-TAR 그룹과 AD-인지 자극 그룹 간의 기준선 변경 및 비교, 평가 기준: NPI(Neuropsychiatric Inventory), 10가지 행동 항목(망상, 환각, 동요, 우울증, 불안, 행복감, 무관심, 탈억제, 과민성 및 비정상적인 운동 행동) 및 두 가지 신경 식물성 증상(수면 및 식욕 장애).
평가는 환자의 주 간병인과의 인터뷰를 기반으로 했습니다.
각 행동의 빈도(/5)와 심각도(/3)를 모두 결정하고 지난 한 달 동안 관찰된 각 행동의 빈도와 심각도를 곱하여 점수를 계산했습니다.
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기준선 6주; 개입 후 1개월
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가족 간병인의 부담
기간: 기준선 6주; 개입 후 1개월
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AD-TAR군과 AD-인지자극군 간의 기준치 변화 및 비교, 평가기준: 가족 간병인의 부담은 Zarit 척도(간병인이 작성)로 측정하였다.
신체적, 정서적, 재정적 부담에 대한 22개의 질문으로 구성되어 있습니다.
총점 /88.
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기준선 6주; 개입 후 1개월
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글로벌 인지 성능
기간: 기준선 6주; 개입 후 1개월
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AD-TAR 그룹과 AD-인지 자극 그룹 간의 기준선 변화 및 비교, 평가 기준: MMSE(MINI MENTAL STATE EXAMINATION).
30문항의 일반 인지 기능 평가.
최대 점수는 30입니다.
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기준선 6주; 개입 후 1개월
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얼굴 감정 인식(FER) 성능 - 응답 시간
기간: 기준선 6주; 개입 후 1개월
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AD-TAR 그룹과 AD-인지 자극 그룹 간의 기준선 변화 및 FER 성능 비교. 평가 기준: Ekman Faces 작업(1976)에서 그림을 식별하기 위한 응답 시간. |
기준선 6주; 개입 후 1개월
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얼굴 감정 인식(FER) 성능 - 응답 시간(동적 세트)
기간: 기준선 6주; 개입 후 1개월
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AD-TAR 그룹과 AD-인지 자극 그룹 간의 기준선 변화 및 FER 성능 비교. 평가 기준: ADFES(Amsterdam Dynamic Facial Expression Set)에서 동적 표정을 식별하기 위한 응답 시간. |
기준선 6주; 개입 후 1개월
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안면감정인식(FER) 시 안구운동 행동
기간: 기준선 6주; 개입 후 1개월
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안면 감정 인식 작업 중 AD-TAR 그룹과 AD-인지 자극 그룹 간의 시선 패턴의 기준선 변화 및 비교. 평가 기준: 안구 추적 장치로 기록된 안구 운동(관심 영역에 대한 주시 횟수). FER은 Ekman Faces 작업(1976)의 일부 사진을 사용하여 평가되었습니다. |
기준선 6주; 개입 후 1개월
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안면 감정 인식(FER) 중 시선 추적 측정
기간: 기준선 6주; 개입 후 1개월
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안면 감정 인식 작업 중 AD-TAR 그룹과 AD-인지 자극 그룹 간의 시선 패턴의 기준선 변화 및 비교. 평가 기준: 안구 추적 장치로 기록된 안구 운동(관심 영역에 대한 고정 기간). FER은 Ekman Faces 작업(1976)의 일부 사진을 사용하여 평가되었습니다. |
기준선 6주; 개입 후 1개월
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안면 감정 인식(FER) 동안의 시선 전략(동적 세트)
기간: 기준선 6주; 개입 후 1개월
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안면 감정 인식 작업 중 AD-TAR 그룹과 AD-인지 자극 그룹 간의 시선 패턴의 기준선 변화 및 비교. 평가 기준: 시선 기록 장치 Tobii로 기록된 안구 운동(관심 영역에 대한 눈 고정 타임라인). FER은 Amsterdam Dynamic Facial Expression Set(ADFES - 2011)의 일부 사진을 사용하여 평가되었습니다. |
기준선 6주; 개입 후 1개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sandrine LOUCHART DE LA CHAPELLE, MD PhD, Centre Mémoire, Centre de Gérontologie Clinique RAINIER III, Princess Grace Hospital, Monaco
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- EYE-TAR(AD+)
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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가족 간병인에 대한 임상 시험
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Jerry Vockley, MD, PhDUltragenyx Pharmaceutical Inc더 이상 사용할 수 없음바르트 증후군 | 미토콘드리아 삼중기능 단백질 결핍 | 초장쇄 acylCoA 탈수소효소(VLCAD) 결핍증 | 카르니틴 팔미토일전이효소 결핍(CPT1, CPT2) | 장쇄 하이드록시아실-CoA 탈수소효소 결핍증 | 글리코겐 저장 장애 | 피루브산 카르복실라제 결핍증 | ACYL-CoA DEHYDROGENASE FAMILY, MEMBER 9, DEFICIENCY of미국
아드타르에 대한 임상 시험
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Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co. Ltd.알려지지 않은