Riabilitazione del riconoscimento delle emozioni facciali nella malattia di Alzheimer
Riabilitazione del riconoscimento delle emozioni facciali nella malattia di Alzheimer e studio delle conseguenze sulla strategia dello sguardo, sui disturbi del comportamento e sul carico dei caregiver familiari
EYE-TAR(AD+) è uno studio osservazionale basato sullo stesso disegno dello studio princeps EYE-TAR(MA), ma con un numero maggiore di pazienti e comprendente una valutazione aggiuntiva del riconoscimento delle emozioni facciali (basata su un materiale più ecologico) , al fine di rafforzare le conclusioni dello studio EYE-TAR(MA) https://doi.org/10.1016/j.npg.2020.08.003.
L'obiettivo principale è confermare che il riconoscimento delle emozioni facciali può essere migliorato nell'AD utilizzando il "Training of Affect Recognition program" (TAR).
Gli Obiettivi Secondari sono:
Valutare l'impatto del "Training of Affect Recognition program" (TAR) sul comportamento oculomotorio in una situazione di cognizione sociale, sui disturbi comportamentali e sul carico del caregiver.
Confermare che il miglioramento del riconoscimento delle emozioni facciali è correlato alla modifica delle strategie di osservazione.
Confermare il legame tra il miglioramento del riconoscimento delle emozioni facciali, la riduzione dei disturbi comportamentali e il carico del caregiver.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Monaco, Monaco, 98000
- Centre Mémoire / Centre de Gérontologie Clinique Rainier III / Princess Grace Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina.
- AD diagnosticato secondo i criteri dell'IWG-2 (Dubois & al. 2014),
- Mini-Stato Mentale (MMS-E) ≥15
- Soggetto accompagnato da un caregiver familiare e la cui partecipazione a un laboratorio di stimolazione cognitiva è stata raccomandata nel Centro della Memoria del Centro RAINIER (Ospedale Princesses Grace - Monaco)
- Consenso informato scritto firmato dal paziente e dal caregiver familiare.
Criteri di esclusione:
- Anestesia generale entro 3 mesi.
- Anamnesi di disturbo psichiatrico e/o neurologico (diverso dalla patologia neurodegenerativa diagnosticata);
- Storia di alcolismo o tossicodipendenza
- Problemi oftalmologici o neurologici che impediscono un esame video-oculografico.
- Disturbi oculomotori come "disturbi della fissazione" o "disturbi del tracciamento oculare".
- Disturbi cognitivi di tipo neurovisivo (agnosia visiva, prosopagnosia, disturbo visuo-spaziale o disturbo visuo-percettivo) o afasia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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AD-TAR
Soggetti AD che partecipano alla riabilitazione del riconoscimento delle emozioni facciali (TAR)
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12 sessioni in gruppi di 4 soggetti, per 6 settimane (2 sessioni a settimana), utilizzando un programma riabilitativo denominato Training of Affect Recognition (TAR).
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Stimolazione cognitiva AD
Soggetti AD che partecipano alla sessione di stimolazione cognitiva (12 sessioni durante 4 settimane)
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12 sessioni in gruppi di 4 soggetti, per 6 settimane (2 sessioni a settimana), utilizzando i classici laboratori di stimolazione cognitiva.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Spettacoli di riconoscimento delle emozioni facciali (FER).
Lasso di tempo: Linea di base; Settimana 6; 1 mese dopo l'intervento
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Variazione rispetto al basale e confronto delle prestazioni FER tra il gruppo AD-TAR e il gruppo di stimolazione cognitiva AD. Criteri di valutazione: Punteggi al compito Ekman Faces (1976). Il FER è stato valutato utilizzando le immagini del compito Ekman Faces (1976), per testare il riconoscimento delle sei emozioni facciali di base e dei volti neutri. C'erano quattro immagini per emozione, per un totale di 28. Per ogni immagine, ai partecipanti è stato chiesto di selezionare una delle sette etichette (rabbia, disgusto, paura, tristezza, felicità, sorpresa e neutralità), con un tempo massimo di risposta di 8 secondi per immagine. |
Linea di base; Settimana 6; 1 mese dopo l'intervento
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Spettacoli di riconoscimento delle emozioni facciali (FER) (insieme dinamico)
Lasso di tempo: Linea di base; Settimana 6; 1 mese dopo l'intervento
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Variazione rispetto al basale e confronto delle prestazioni FER tra il gruppo AD-TAR e il gruppo di stimolazione cognitiva AD. Criteri di valutazione: Punteggi dell'Amsterdam Dynamic Facial Expression Set (ADFES). Il FER è stato valutato utilizzando le immagini dell'Amsterdam Dynamic Facial Expression Set (ADFES/Van Der Schalk J, Hawk ST, Fischer AH, Doosje B. Volti in movimento, luoghi che guardano: convalida dell'Amsterdam Dynamic Facial Expression Set (ADFES). Emozione. 2011;11(4):907-20.), per testare il riconoscimento delle sei emozioni facciali di base e dei volti neutri. C'erano quattro immagini per emozione, per un totale di 28. Per ogni immagine, ai partecipanti è stato chiesto di selezionare una delle sette etichette (rabbia, disgusto, paura, tristezza, felicità, sorpresa e neutralità), con un tempo massimo di risposta di 8 secondi per immagine. |
Linea di base; Settimana 6; 1 mese dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Disturbi comportamentali
Lasso di tempo: Linea di base; Settimana 6; 1 mese dopo l'intervento
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Variazione rispetto al basale e confronto tra il gruppo AD-TAR e il gruppo AD-Cognitive Stimulation, Criteri di valutazione: Inventario neuropsichiatrico (NPI), una scala che include dieci elementi comportamentali (deliri, allucinazioni, agitazione, depressione, ansia, euforia, apatia, disinibizione, irritabilità e comportamenti motori aberranti) e due sintomi neurovegetativi (disturbi del sonno e dell'appetito).
La valutazione si è basata su un'intervista con i caregiver primari dei pazienti.
Sono state determinate sia la frequenza (/5) che la gravità (/3) di ciascun comportamento ed è stato calcolato un punteggio moltiplicando la frequenza e la gravità di ciascun comportamento osservato durante l'ultimo mese.
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Linea di base; Settimana 6; 1 mese dopo l'intervento
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Il peso del caregiver familiare
Lasso di tempo: Linea di base; Settimana 6; 1 mese dopo l'intervento
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Variazione rispetto al basale e confronto tra gruppo AD-TAR e gruppo di stimolazione cognitiva AD, criteri di valutazione: il carico del caregiver familiare è stato misurato con la scala Zarit (completata dal caregiver).
Composto da 22 domande sul carico fisico, emotivo e finanziario percepito.
Punteggio totale /88.
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Linea di base; Settimana 6; 1 mese dopo l'intervento
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Prestazioni cognitive globali
Lasso di tempo: Linea di base; Settimana 6; 1 mese dopo l'intervento
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Variazione rispetto al basale e confronto tra gruppo AD-TAR e gruppo AD-stimolazione cognitiva, Criteri di valutazione: MMSE (MINI MENTAL STATE EXAMINATION).
Valutazione generale della funzione cognitiva di 30 domande.
Il punteggio massimo è 30.
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Linea di base; Settimana 6; 1 mese dopo l'intervento
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Prestazioni di riconoscimento delle emozioni facciali (FER) - Tempi di risposta
Lasso di tempo: Linea di base; Settimana 6; 1 mese dopo l'intervento
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Variazione rispetto al basale e confronto delle prestazioni FER tra il gruppo AD-TAR e il gruppo di stimolazione cognitiva AD. Criteri di valutazione: tempi di risposta per identificare le immagini del compito Ekman Faces (1976). |
Linea di base; Settimana 6; 1 mese dopo l'intervento
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Prestazioni di riconoscimento delle emozioni facciali (FER) - Tempi di risposta (insieme dinamico)
Lasso di tempo: Linea di base; Settimana 6; 1 mese dopo l'intervento
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Variazione rispetto al basale e confronto delle prestazioni FER tra il gruppo AD-TAR e il gruppo di stimolazione cognitiva AD. Criteri di valutazione: tempo di risposta per identificare le espressioni dinamiche dall'Amsterdam Dynamic Facial Expression Set (ADFES). |
Linea di base; Settimana 6; 1 mese dopo l'intervento
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Comportamenti dei movimenti oculari durante il riconoscimento delle emozioni facciali (FER)
Lasso di tempo: Linea di base; Settimana 6; 1 mese dopo l'intervento
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Cambiamento rispetto al basale e confronto dei modelli di sguardo tra il gruppo AD-TAR e il gruppo di stimolazione cognitiva AD, durante le attività di riconoscimento delle emozioni facciali. Criteri di valutazione: movimenti oculari (numero di fissazioni su aree di interesse) registrati con un dispositivo di tracciamento oculare. Il FER è stato valutato utilizzando alcune immagini del compito Ekman Faces (1976). |
Linea di base; Settimana 6; 1 mese dopo l'intervento
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Misurazioni Eye-Tracking durante il riconoscimento delle emozioni facciali (FER)
Lasso di tempo: Linea di base; Settimana 6; 1 mese dopo l'intervento
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Cambiamento rispetto al basale e confronto dei modelli di sguardo tra il gruppo AD-TAR e il gruppo di stimolazione cognitiva AD, durante le attività di riconoscimento delle emozioni facciali. Criteri di valutazione: movimenti oculari (durata delle fissazioni sulle aree di interesse) registrati con un dispositivo di tracciamento oculare. Il FER è stato valutato utilizzando alcune immagini del compito Ekman Faces (1976). |
Linea di base; Settimana 6; 1 mese dopo l'intervento
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Strategie dello sguardo durante il riconoscimento delle emozioni facciali (FER) (set dinamico)
Lasso di tempo: Linea di base; Settimana 6; 1 mese dopo l'intervento
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Cambiamento rispetto al basale e confronto dei modelli di sguardo tra il gruppo AD-TAR e il gruppo di stimolazione cognitiva AD, durante le attività di riconoscimento delle emozioni facciali. Criteri di valutazione: movimenti oculari (linea temporale delle fissazioni oculari sulle aree di interesse) registrati con un dispositivo di registrazione dello sguardo Tobii. Il FER è stato valutato utilizzando alcune immagini dell'Amsterdam Dynamic Facial Expression Set (ADFES - 2011). |
Linea di base; Settimana 6; 1 mese dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Sandrine LOUCHART DE LA CHAPELLE, MD PhD, Centre Mémoire, Centre de Gérontologie Clinique RAINIER III, Princess Grace Hospital, Monaco
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EYE-TAR(AD+)
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