Kasvojen tunteiden tunnistamisen kuntoutus Alzheimerin taudissa
Kasvojen tunteiden tunnistamisen kuntoutus Alzheimerin taudissa ja seurausten tutkiminen katsestrategiaan, käyttäytymishäiriöihin ja omaishoitajien taakkaan
EYE-TAR(AD+) on havainnointitutkimus, joka perustuu samaan suunnitteluun kuin Princeps EYE-TAR(MA) -tutkimus, mutta jossa on suurempi määrä potilaita ja sisältää lisäarvioinnin kasvojen tunteiden tunnistamisesta (perustuu ekologisempaan materiaaliin) EYE-TAR(MA) -tutkimuksen https://doi.org/10.1016/j.npg.2020.08.003 päätelmien vahvistamiseksi.
Päätavoitteena on vahvistaa, että kasvojen tunteiden tunnistusta voidaan parantaa AD:ssa "Training of Affect Recognition -ohjelman" (TAR) avulla.
Toissijaiset tavoitteet ovat:
Arvioi "Training of Affect Recognition -ohjelman" (TAR) vaikutus silmämotoriseen käyttäytymiseen sosiaalisen kognition tilanteessa, käyttäytymishäiriöihin ja hoitajan rasitteeseen.
Vahvista, että kasvojen tunteiden tunnistamisen parantaminen liittyy havainnointistrategioiden muuttamiseen.
Vahvista yhteys kasvojen tunteiden paremman tunnistamisen, käyttäytymishäiriöiden vähenemisen ja hoitajan taakan välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Monaco, Monaco, 98000
- Centre Mémoire / Centre de Gérontologie Clinique Rainier III / Princess Grace Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies vai nainen.
- AD diagnosoitu l'IWG-2 (Dubois & al. 2014) kriteerien mukaan,
- Mini-Mental State (MMS-E) ≥15
- Kohde, jonka seurassa oli omaishoitaja ja jonka osallistumista kognitiiviseen stimulaatiotyöpajaan suositeltiin RAINIER-keskuksen muistikeskuksessa (Princesses Grace Hospital - Monaco)
- Potilaan ja omaishoitajan allekirjoittama kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Yleisanestesia 3 kuukauden sisällä.
- Aiempi psykiatrinen ja/tai neurologinen häiriö (muu kuin diagnosoitu neurodegeneratiivinen patologia);
- Alkoholismin tai huumeiden väärinkäytön historia
- Oftalmologiset tai neurologiset ongelmat, jotka estävät video-okulografiatutkimuksen.
- Silmän motoriset häiriöt, kuten "kiinnityshäiriöt" tai "silmän seurantahäiriöt".
- Neurovisuaalisen tyypin kognitiiviset häiriöt (visuaalinen agnosia, prosopagnosia, visuo-spatiaalinen häiriö tai näköhavaintohäiriö) tai afasia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
AD-TAR
AD-potilaat, jotka osallistuvat kasvojen tunnetunnistuksen kuntoutukseen (TAR)
|
12 istuntoa neljän henkilön ryhmissä yli 6 viikon ajan (2 kertaa viikossa), käyttäen kuntoutusohjelmaa nimeltä Training of Affect Recognition (TAR).
|
|
AD-kognitiivinen stimulaatio
AD-potilaat, jotka osallistuvat kognitiiviseen stimulaatioistuntoon (12 istuntoa 4 viikon aikana)
|
12 istuntoa 4 henkilön ryhmissä, yli 6 viikon ajan (2 istuntoa viikossa), käyttäen klassisia kognitiivisen stimulaation työpajoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvojen tunteiden tunnistus (FER) -esitykset
Aikaikkuna: Perustaso; Viikko 6; 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
Muutos lähtötasosta ja FER-suorituskyvyn vertailu AD-TAR-ryhmän ja AD-kognitiivisen stimulaatioryhmän välillä. Arviointikriteerit: Pisteet Ekman Faces -tehtävään (1976). FER arvioitiin käyttämällä kuvia Ekman Faces -tehtävästä (1976), jolla testattiin kuuden kasvojen perustunteen ja neutraalien kasvojen tunnistamista. Kuvia oli neljä tunnetta kohden, yhteensä 28. Jokaiselle kuvalle osallistujia pyydettiin valitsemaan yksi seitsemästä tunnisteesta (viha, inho, pelko, suru, onnellisuus, yllätys ja neutraali), ja vastausaika oli enintään 8 sekuntia kuvaa kohden. |
Perustaso; Viikko 6; 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
|
Kasvojen tunteidentunnistuksen (FER) esitykset (dynaaminen sarja)
Aikaikkuna: Perustaso; Viikko 6; 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
Muutos lähtötasosta ja FER-suorituskyvyn vertailu AD-TAR-ryhmän ja AD-kognitiivisen stimulaatioryhmän välillä. Arviointikriteerit: Pisteet Amsterdamin Dynamic Facial Expression Set (ADFES) -sarjaan. FER arvioitiin käyttämällä kuvia Amsterdam Dynamic Facial Expression Setistä (ADFES/Van Der Schalk J, Hawk ST, Fischer AH, Doosje B. Liikkuvat kasvot, katselevat paikat: Amsterdamin dynaamisen kasvojen ilmesarjan (ADFES) validointi). Tunne. 2011;11(4):907-20.), testata kuuden kasvojen perustunteen ja neutraalien kasvojen tunnistamista. Kuvia oli neljä tunnetta kohden, yhteensä 28. Jokaiselle kuvalle osallistujia pyydettiin valitsemaan yksi seitsemästä tunnisteesta (viha, inho, pelko, suru, onnellisuus, yllätys ja neutraali), ja vastausaika oli enintään 8 sekuntia kuvaa kohden. |
Perustaso; Viikko 6; 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttäytymishäiriöt
Aikaikkuna: Perustaso; Viikko 6; 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
Muutos lähtötilanteesta ja vertailu AD-TAR-ryhmän ja AD-kognitiivisen stimulaation ryhmän välillä, Arviointikriteerit: Neuropsychiatric Inventory (NPI), asteikko, joka sisältää kymmenen käyttäytymiskohdetta (harhaluulot, hallusinaatiot, kiihtyneisyys, masennus, ahdistuneisuus, euforia, apatia, estoton, ärtyneisyys ja poikkeava motorinen käyttäytyminen) ja kaksi neurovegetatiivista oireita (uni- ja ruokahaluhäiriöt).
Arviointi perustui potilaiden ensisijaisten hoitajien haastatteluun.
Kunkin käyttäytymisen sekä esiintymistiheys (/5) että vakavuus (/3) määritettiin ja pisteet laskettiin kertomalla kunkin viimeisen kuukauden aikana havaitun käyttäytymisen esiintymistiheys ja vakavuus.
|
Perustaso; Viikko 6; 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
|
Omaishoitajan taakka
Aikaikkuna: Perustaso; Viikko 6; 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
Muutos lähtötilanteesta ja vertailu AD-TAR-ryhmän ja AD-kognitiivisen stimulaation ryhmän välillä, Arviointikriteerit: Omaishoitajan taakka mitattiin Zarit-asteikolla (hoitajan täyttämä).
Koostuu 22 kysymyksestä, jotka koskivat fyysistä, emotionaalista ja taloudellista kuormitusta.
Kokonaispisteet /88.
|
Perustaso; Viikko 6; 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
|
Globaali kognitiivinen suorituskyky
Aikaikkuna: Perustaso; Viikko 6; 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
Muutos lähtötilanteesta ja vertailu AD-TAR-ryhmän ja AD-kognitiivisen stimulaation ryhmän välillä, Arviointikriteerit: MMSE (MINI MENTAL STATE EXAMINATION).
30 kysymyksen yleinen kognitiivisten toimintojen arviointi.
Maksimipistemäärä on 30.
|
Perustaso; Viikko 6; 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
|
Kasvojen tunteiden tunnistuksen (FER) esitykset - vasteajat
Aikaikkuna: Perustaso; Viikko 6; 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
Muutos lähtötasosta ja FER-suorituskyvyn vertailu AD-TAR-ryhmän ja AD-kognitiivisen stimulaatioryhmän välillä. Arviointikriteerit: Vastausajat kuvien tunnistamiseen Ekman Faces -tehtävästä (1976). |
Perustaso; Viikko 6; 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
|
Kasvojen tunteiden tunnistuksen (FER) esitykset – vasteajat (dynaaminen sarja)
Aikaikkuna: Perustaso; Viikko 6; 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
Muutos lähtötasosta ja FER-suorituskyvyn vertailu AD-TAR-ryhmän ja AD-kognitiivisen stimulaatioryhmän välillä. Arviointikriteerit: Vastausaika dynaamisten ilmeiden tunnistamiseen Amsterdamin dynaamisesta kasvonilmesarjasta (ADFES). |
Perustaso; Viikko 6; 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
|
Silmien liikkeiden käyttäytyminen kasvojen tunteiden tunnistuksen (FER) aikana
Aikaikkuna: Perustaso; Viikko 6; 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
Muutos lähtötilanteesta ja katsemallien vertailu AD-TAR-ryhmän ja AD-kognitiivisen stimulaatioryhmän välillä kasvojen tunteiden tunnistustehtävien aikana. Arviointikriteerit: Silmän liikkeet (kiinnitysten lukumäärä kiinnostuksen kohteilla) tallennetaan katseenseurantalaitteella. FER arvioitiin käyttämällä joitakin kuvia Ekman Faces -tehtävästä (1976). |
Perustaso; Viikko 6; 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
|
Katseenseurantamittaukset kasvojen tunteiden tunnistuksen (FER) aikana
Aikaikkuna: Perustaso; Viikko 6; 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
Muutos lähtötilanteesta ja katsemallien vertailu AD-TAR-ryhmän ja AD-kognitiivisen stimulaatioryhmän välillä kasvojen tunteiden tunnistustehtävien aikana. Arviointikriteerit: Silmien liikkeet (kiinnittyneiden alueiden kiinnittymisen kesto) tallennetaan katseenseurantalaitteella. FER arvioitiin käyttämällä joitakin kuvia Ekman Faces -tehtävästä (1976). |
Perustaso; Viikko 6; 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
|
Katsestrategiat kasvojen tunteiden tunnistuksen (FER) aikana (dynaaminen sarja)
Aikaikkuna: Perustaso; Viikko 6; 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
Muutos lähtötilanteesta ja katsemallien vertailu AD-TAR-ryhmän ja AD-kognitiivisen stimulaatioryhmän välillä kasvojen tunteiden tunnistustehtävien aikana. Arviointikriteerit: Silmien liikkeet (silmien kiinnittymisen aikajana kiinnostuksen kohteille) tallennettu katseen tallennuslaitteella Tobii. FER arvioitiin käyttämällä kuvia Amsterdamin Dynamic Facial Expression Setistä (ADFES - 2011). |
Perustaso; Viikko 6; 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Sandrine LOUCHART DE LA CHAPELLE, MD PhD, Centre Mémoire, Centre de Gérontologie Clinique RAINIER III, Princess Grace Hospital, Monaco
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EYE-TAR(AD+)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .