Reabilitação do Reconhecimento de Emoções Faciais na Doença de Alzheimer
Reabilitação do Reconhecimento de Emoções Faciais na Doença de Alzheimer e Estudo das Consequências na Estratégia do Olhar, Distúrbios do Comportamento e Sobrecarga dos Cuidadores Familiares
EYE-TAR(AD+) é um estudo observacional baseado no mesmo desenho do estudo Princeps EYE-TAR(MA), mas com um número maior de pacientes e incluindo uma avaliação adicional de Reconhecimento de emoções faciais (baseado em um material mais ecológico) , a fim de reforçar as conclusões do estudo EYE-TAR(MA) https://doi.org/10.1016/j.npg.2020.08.003.
O objetivo principal é confirmar que o reconhecimento de emoções faciais pode ser melhorado na DA usando o programa "Training of Affect Recognition" (TAR).
Os Objetivos Secundários são:
Avaliar o impacto do "Training of Affect Recognition program" (TAR) no comportamento oculomotor em situação de cognição social, nos distúrbios comportamentais e na sobrecarga do cuidador.
Confirme que a melhora no reconhecimento de emoções faciais está relacionada à modificação das estratégias de observação.
Confirme a ligação entre melhor reconhecimento de emoções faciais, distúrbios comportamentais reduzidos e sobrecarga do cuidador.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Monaco, Mônaco, 98000
- Centre Mémoire / Centre de Gérontologie Clinique Rainier III / Princess Grace Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Macho ou fêmea.
- DA diagnosticada de acordo com os critérios l'IWG-2 (Dubois & al. 2014),
- Mini-estado mental (MMS-E) ≥15
- Sujeito acompanhado por um cuidador familiar e cuja participação em uma oficina de estimulação cognitiva foi recomendada no Centro de Memória do Centro RAINIER (Hospital Princesas Grace - Mônaco)
- Consentimento informado por escrito assinado pelo paciente e cuidador familiar.
Critério de exclusão:
- Anestesia geral em 3 meses.
- Histórico de transtorno psiquiátrico e/ou neurológico (que não seja a patologia neurodegenerativa diagnosticada);
- Histórico de alcoolismo ou dependência de drogas
- Problemas oftalmológicos ou neurológicos que impeçam um exame de vídeo-oculografia.
- Distúrbios oculomotores, como "distúrbios de fixação" ou "distúrbios de rastreamento ocular".
- Distúrbios cognitivos do tipo neurovisual (agnosia visual, prosopagnosia, distúrbio visuoespacial ou distúrbio visuoperceptivo) ou afasia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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AD-TAR
Indivíduos com DA que participam da reabilitação de Reconhecimento de Emoções Faciais (TAR)
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12 sessões em grupos de 4 sujeitos, ao longo de 6 semanas (2 sessões por semana), utilizando um programa de reabilitação denominado Training of Affect Recognition (TAR).
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AD-Estimulação Cognitiva
Indivíduos com DA que participam de sessão de estimulação cognitiva (12 sessões durante 4 semanas)
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12 sessões em grupos de 4 sujeitos, ao longo de 6 semanas (2 sessões por semana), recorrendo a workshops clássicos de estimulação cognitiva.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Performances de reconhecimento de emoções faciais (FER)
Prazo: Linha de base; Semana 6; 1 mês pós intervenção
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Alteração da linha de base e comparação do desempenho do FER entre o grupo AD-TAR e o grupo AD-estimulação cognitiva. Critérios de avaliação: Pontuação da tarefa Ekman Faces (1976). O FER foi avaliado usando imagens da tarefa Ekman Faces (1976), para testar o reconhecimento das seis emoções básicas faciais e faces neutras. Foram quatro fotos por emoção, totalizando 28. Para cada imagem, os participantes foram solicitados a selecionar um dos sete rótulos (raiva, nojo, medo, tristeza, felicidade, surpresa e neutro), com um tempo máximo de resposta de 8 segundos por imagem. |
Linha de base; Semana 6; 1 mês pós intervenção
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Performances de reconhecimento de emoções faciais (FER) (conjunto dinâmico)
Prazo: Linha de base; Semana 6; 1 mês pós intervenção
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Alteração da linha de base e comparação do desempenho do FER entre o grupo AD-TAR e o grupo AD-estimulação cognitiva. Critérios de avaliação: Pontuações no Amsterdam Dynamic Facial Expression Set (ADFES). A FER foi avaliada usando imagens do Amsterdam Dynamic Facial Expression Set (ADFES/ Van Der Schalk J, Hawk ST, Fischer AH, Doosje B. Faces em movimento, procurando lugares: validação do Amsterdam Dynamic Facial Expression Set (ADFES). Emoção. 2011;11(4):907-20.), para testar o reconhecimento das seis emoções básicas faciais e faces neutras. Foram quatro fotos por emoção, totalizando 28. Para cada imagem, os participantes foram solicitados a selecionar um dos sete rótulos (raiva, nojo, medo, tristeza, felicidade, surpresa e neutro), com um tempo máximo de resposta de 8 segundos por imagem. |
Linha de base; Semana 6; 1 mês pós intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Distúrbios comportamentais
Prazo: Linha de base; Semana 6; 1 mês pós intervenção
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Alteração da linha de base e comparação entre o grupo AD-TAR e o grupo AD-estimulação cognitiva Critérios de avaliação: Inventário Neuropsiquiátrico (NPI), uma escala que inclui dez itens comportamentais (delírios, alucinações, agitação, depressão, ansiedade, euforia, apatia, desinibição, irritabilidade e comportamentos motores aberrantes) e dois sintomas neurovegetativos (distúrbios do sono e do apetite).
A avaliação foi baseada em uma entrevista com os principais cuidadores dos pacientes.
Tanto a frequência (/5) como a gravidade (/3) de cada comportamento foram determinadas e uma pontuação foi calculada multiplicando a frequência e a gravidade de cada comportamento observado durante o último mês.
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Linha de base; Semana 6; 1 mês pós intervenção
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A sobrecarga do cuidador familiar
Prazo: Linha de base; Semana 6; 1 mês pós intervenção
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Alteração da linha de base e comparação entre o grupo AD-TAR e o grupo AD-estimulação cognitiva Critérios de avaliação: A sobrecarga do cuidador familiar foi medida com a escala Zarit (preenchida pelo cuidador).
Composto por 22 questões sobre a carga física, emocional e financeira sentida.
Pontuação total /88.
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Linha de base; Semana 6; 1 mês pós intervenção
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Desempenho cognitivo global
Prazo: Linha de base; Semana 6; 1 mês pós intervenção
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Alteração da linha de base e comparação entre o grupo AD-TAR e o grupo AD-estimulação cognitiva, Critérios de avaliação: MMSE (MINI MENTAL STATE EXAMINATION).
Avaliação geral da função cognitiva com 30 questões.
A pontuação máxima é 30.
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Linha de base; Semana 6; 1 mês pós intervenção
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Performances de reconhecimento de emoção facial (FER) - Tempos de resposta
Prazo: Linha de base; Semana 6; 1 mês pós intervenção
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Alteração da linha de base e comparação do desempenho do FER entre o grupo AD-TAR e o grupo AD-estimulação cognitiva. Critérios de avaliação: Tempos de resposta para identificar figuras da tarefa Ekman Faces (1976). |
Linha de base; Semana 6; 1 mês pós intervenção
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Performances de reconhecimento de emoções faciais (FER) - Tempos de resposta (conjunto dinâmico)
Prazo: Linha de base; Semana 6; 1 mês pós intervenção
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Alteração da linha de base e comparação do desempenho do FER entre o grupo AD-TAR e o grupo AD-estimulação cognitiva. Critérios de avaliação: Tempo de resposta para identificar expressões dinâmicas do Amsterdam Dynamic Facial Expression Set (ADFES). |
Linha de base; Semana 6; 1 mês pós intervenção
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Comportamentos de movimentos oculares durante o reconhecimento de emoções faciais (FER)
Prazo: Linha de base; Semana 6; 1 mês pós intervenção
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Alteração da linha de base e comparação dos padrões de olhar entre o grupo AD-TAR e o grupo AD-estimulação cognitiva, durante tarefas de reconhecimento de emoções faciais. Critérios de avaliação: Movimentos oculares (número de fixações em áreas de interesse) registrados com um dispositivo de rastreamento ocular. O FER foi avaliado usando algumas imagens da tarefa Ekman Faces (1976). |
Linha de base; Semana 6; 1 mês pós intervenção
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Medições de rastreamento ocular durante o reconhecimento de emoções faciais (FER)
Prazo: Linha de base; Semana 6; 1 mês pós intervenção
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Alteração da linha de base e comparação dos padrões de olhar entre o grupo AD-TAR e o grupo AD-estimulação cognitiva, durante tarefas de reconhecimento de emoções faciais. Critérios de avaliação: Movimentos oculares (duração das fixações nas áreas de interesse) registrados com um dispositivo de rastreamento ocular. O FER foi avaliado usando algumas imagens da tarefa Ekman Faces (1976). |
Linha de base; Semana 6; 1 mês pós intervenção
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Estratégias de olhar durante o reconhecimento de emoções faciais (FER) (conjunto dinâmico)
Prazo: Linha de base; Semana 6; 1 mês pós intervenção
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Alteração da linha de base e comparação dos padrões de olhar entre o grupo AD-TAR e o grupo AD-estimulação cognitiva, durante tarefas de reconhecimento de emoções faciais. Critérios de avaliação: Movimentos oculares (linha do tempo de fixações oculares em áreas de interesse) registrados com um dispositivo de gravação do olhar Tobii. O FER foi avaliado usando algumas fotos do Amsterdam Dynamic Facial Expression Set (ADFES - 2011). |
Linha de base; Semana 6; 1 mês pós intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Sandrine LOUCHART DE LA CHAPELLE, MD PhD, Centre Mémoire, Centre de Gérontologie Clinique RAINIER III, Princess Grace Hospital, Monaco
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EYE-TAR(AD+)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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