アルツハイマー病における顔の感情認識のリハビリテーション
アルツハイマー病における顔面感情認識のリハビリテーションと視線戦略、行動障害、家族介護者の負担への影響に関する研究
EYE-TAR(AD+) は、princeps EYE-TAR(MA) 研究と同じデザインに基づく観察研究ですが、患者数が多く、顔の感情認識の追加評価が含まれています (より生態学的な資料に基づく)。 、研究 EYE-TAR(MA) https://doi.org/10.1016/j.npg.2020.08.003 の結論を補強するために。
主な目的は、「感情認識プログラムのトレーニング」(TAR) を使用して、AD で顔の感情認識を改善できることを確認することです。
二次的な目的は次のとおりです。
「感情認識プログラムのトレーニング」(TAR) が、社会的認知の状況における眼球運動行動、行動障害、および介護者の負担に与える影響を評価します。
顔の感情認識の改善が観察戦略の変更に関連していることを確認します。
顔の感情の認識の改善、行動障害の軽減、介護者の負担の関連性を確認します。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Solange HESSE
- 電話番号：+377 99995599
- メール：solange.hesse@chpg.mc
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Kévin POLET, PhD
- 電話番号：+377 99995599
- メール：kevin.polet@chpg.mc
研究場所
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Monaco、モナコ、98000
- Centre Mémoire / Centre de Gérontologie Clinique Rainier III / Princess Grace Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 男性か女性。
- l'IWG-2 (Dubois & al. 2014) 基準に従って診断されたAD
- ミニメンタルステート (MMS-E) ≥15
- 家族介護者が付き添い、RAINIER Center (Princesses Grace Hospital - Monaco) の Memory Center で認知刺激ワークショップへの参加が推奨された被験者
- -患者と家族の介護者が署名した書面によるインフォームドコンセント。
除外基準:
- 3ヶ月以内に全身麻酔。
- -精神医学的および/または神経学的障害の病歴（診断された神経変性病理以外）;
- アルコール依存症または薬物中毒の病歴
- ビデオ眼球造影検査を妨げる眼科的または神経学的問題。
- 「凝視障害」や「眼球追跡障害」などの眼球運動障害。
- 神経視覚型の認知障害（視覚失認、相貌失認、視覚空間障害または視覚知覚障害）または失語症。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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AD-TAR
顔の感情認識リハビリテーション（TAR）に参加するAD患者
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情動認識のトレーニング (TAR) という名前のリハビリテーション プログラムを使用して、4 人の被験者のグループで 6 週間 (週に 2 セッション) で 12 セッション。
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AD認知刺激
認知刺激セッション（4週間で12セッション）に参加するAD患者
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古典的な認知刺激ワークショップを使用した、4 人の被験者のグループによる 12 セッション (週 2 セッション)、6 週間。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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顔の感情認識 (FER) のパフォーマンス
時間枠：ベースライン; 6週目;介入後1ヶ月
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ベースラインからの変化と、AD-TAR グループと AD-Cognitive Stimulation グループ間の FER パフォーマンスの比較。 評価基準: Ekman Faces タスク (1976 年) のスコア。 FER は、Ekman Faces タスク (1976 年) の写真を使用して評価され、6 つの顔の基本的な感情とニュートラルな顔の認識をテストしました。 感情ごとに 4 枚、合計 28 枚の写真がありました。 写真ごとに、参加者は 7 つのラベル (怒り、嫌悪、恐怖、悲しみ、幸福、驚き、中立) のいずれかを選択するように求められ、写真あたり最大 8 秒の応答時間でした。 |
ベースライン; 6週目;介入後1ヶ月
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顔の感情認識 (FER) パフォーマンス (動的セット)
時間枠：ベースライン; 6週目;介入後1ヶ月
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ベースラインからの変化と、AD-TAR グループと AD-Cognitive Stimulation グループ間の FER パフォーマンスの比較。 評価基準：アムステルダム動的表情セット（ADFES）に対するスコア。 FER は、アムステルダム動的表情セット (ADFES/ Van Der Schalk J、Hawk ST、Fischer AH、Doosje B. 動く顔、場所を見る: アムステルダム動的表情セット (ADFES) の検証) の写真を使用して評価されました。 感情。 2011;11(4):907-20.)、6 つの顔の基本的な感情とニュートラルな顔の認識をテストします。 感情ごとに 4 枚、合計 28 枚の写真がありました。 写真ごとに、参加者は 7 つのラベル (怒り、嫌悪、恐怖、悲しみ、幸福、驚き、中立) のいずれかを選択するように求められ、写真あたり最大 8 秒の応答時間でした。 |
ベースライン; 6週目;介入後1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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行動障害
時間枠：ベースライン; 6週目;介入後1ヶ月
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ベースラインからの変化と AD-TAR グループと AD-Cognitive Stimulation グループの比較、評価基準: Neuropsychiatric Inventory (NPI)、10 の行動項目 (妄想、幻覚、興奮、抑うつ、不安、多幸感、無関心、脱抑制、過敏性および異常な運動行動) および 2 つの神経栄養症状 (睡眠および食欲障害)。
評価は、患者の主介護者とのインタビューに基づいていました。
各行動の頻度 (/5) と重大度 (/3) の両方が決定され、先月に観察された各行動の頻度と重大度を掛けてスコアが計算されました。
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ベースライン; 6週目;介入後1ヶ月
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家族介護者の負担
時間枠：ベースライン; 6週目;介入後1ヶ月
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AD-TAR群とAD-Cognitive Stimulation群のベースラインからの変化と比較 評価基準：家族介護者の負担をZaritスケール（介護者が記入）で測定。
感じた身体的、感情的、経済的負担に関する 22 の質問で構成されています。
合計スコア /88。
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ベースライン; 6週目;介入後1ヶ月
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グローバル認知パフォーマンス
時間枠：ベースライン; 6週目;介入後1ヶ月
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AD-TAR群とAD-認知刺激群のベースラインからの変化と比較、評価基準：MMSE（MINI MENTAL STATE EXAMINATION）。
30問の一般的な認知機能評価。
最大スコアは 30 です。
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ベースライン; 6週目;介入後1ヶ月
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顔の感情認識 (FER) パフォーマンス - 応答時間
時間枠：ベースライン; 6週目;介入後1ヶ月
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ベースラインからの変化と、AD-TAR グループと AD-Cognitive Stimulation グループ間の FER パフォーマンスの比較。 評価基準: Ekman Faces タスク (1976 年) から写真を識別するための応答時間。 |
ベースライン; 6週目;介入後1ヶ月
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顔の感情認識 (FER) パフォーマンス - 応答時間 (動的セット)
時間枠：ベースライン; 6週目;介入後1ヶ月
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ベースラインからの変化と、AD-TAR グループと AD-Cognitive Stimulation グループ間の FER パフォーマンスの比較。 評価基準: アムステルダム動的表情セット (ADFES) から動的表情を識別する応答時間。 |
ベースライン; 6週目;介入後1ヶ月
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顔感情認識 (FER) 中の眼球運動挙動
時間枠：ベースライン; 6週目;介入後1ヶ月
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顔の感情認識タスク中の AD-TAR グループと AD-Cognitive Stimulation グループのベースラインからの変化と視線パターンの比較。 評価基準：視線追跡装置で記録された眼球運動（関心のある領域への注視点の数）。 FER は、Ekman Faces タスク (1976 年) からのいくつかの写真を使用して評価されました。 |
ベースライン; 6週目;介入後1ヶ月
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顔の感情認識 (FER) 中のアイトラッキング測定
時間枠：ベースライン; 6週目;介入後1ヶ月
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顔の感情認識タスク中の AD-TAR グループと AD-Cognitive Stimulation グループのベースラインからの変化と視線パターンの比較。 評価基準：視線追跡装置で記録された眼球運動（関心のある領域への凝視時間）。 FER は、Ekman Faces タスク (1976 年) からのいくつかの写真を使用して評価されました。 |
ベースライン; 6週目;介入後1ヶ月
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顔の感情認識 (FER) 中の視線戦略 (動的セット)
時間枠：ベースライン; 6週目;介入後1ヶ月
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顔の感情認識タスク中の AD-TAR グループと AD-Cognitive Stimulation グループのベースラインからの変化と視線パターンの比較。 評価基準：視線記録装置Tobiiで記録した眼球運動（関心のある領域への注視のタイムライン）。 FER は、アムステルダムのダイナミックな表情セット (ADFES - 2011) の写真を使用して評価されました。 |
ベースライン; 6週目;介入後1ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Sandrine LOUCHART DE LA CHAPELLE, MD PhD、Centre Mémoire, Centre de Gérontologie Clinique RAINIER III, Princess Grace Hospital, Monaco
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- EYE-TAR(AD+)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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