Реабилитация распознавания эмоций по лицу при болезни Альцгеймера
Реабилитация распознавания эмоций на лице при болезни Альцгеймера и изучение последствий для стратегии взгляда, расстройств поведения и нагрузки на членов семьи
EYE-TAR(AD+) — это обсервационное исследование, основанное на том же дизайне, что и исследование Princeps EYE-TAR(MA), но с большим числом пациентов и включающее дополнительную оценку распознавания эмоций по лицу (на основе более экологичного материала). , чтобы подкрепить выводы исследования EYE-TAR(MA) https://doi.org/10.1016/j.npg.2020.08.003.
Основная цель состоит в том, чтобы подтвердить, что распознавание лицевых эмоций может быть улучшено при БА с помощью «Программы обучения распознаванию аффектов» (TAR).
Второстепенные цели заключаются в следующем:
Оцените влияние «Программы обучения распознаванию аффектов» (TAR) на глазодвигательное поведение в ситуации социального познания, на поведенческие расстройства и на нагрузку опекуна.
Подтвердите, что улучшение распознавания эмоций на лице связано с изменением стратегий наблюдения.
Подтвердите связь между улучшенным распознаванием эмоций на лице, снижением поведенческих расстройств и нагрузкой на лиц, осуществляющих уход.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Monaco, Монако, 98000
- Centre Mémoire / Centre de Gérontologie Clinique Rainier III / Princess Grace Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина.
- БА диагностируется в соответствии с критериями IWG-2 (Dubois & al. 2014),
- Мини-психическое состояние (MMS-E) ≥15
- Субъект в сопровождении опекуна, которому было рекомендовано участие в семинаре по когнитивной стимуляции в Центре памяти Центра РЕНЬЕ (Больница принцессы Грейс, Монако)
- Письменное информированное согласие, подписанное пациентом и лицом, осуществляющим уход.
Критерий исключения:
- Общая анестезия в течение 3 мес.
- Наличие в анамнезе психического и/или неврологического расстройства (кроме диагностированной нейродегенеративной патологии);
- История алкоголизма или наркомании
- Офтальмологические или неврологические проблемы, препятствующие проведению видеоокулографии.
- Глазодвигательные расстройства, такие как «нарушения фиксации» или «расстройства слежения за глазами».
- Когнитивные расстройства нейровизуального типа (зрительная агнозия, прозопагнозия, зрительно-пространственное расстройство или зрительно-перцептивное расстройство) или афазия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
AD-TAR
Субъекты AD, которые принимают участие в реабилитации распознавания эмоций по лицу (TAR)
|
12 сеансов в группах по 4 субъекта в течение 6 недель (2 сеанса в неделю) с использованием реабилитационной программы «Тренировка распознавания аффектов» (TAR).
|
|
AD-когнитивная стимуляция
Субъекты БА, принимающие участие в сеансе когнитивной стимуляции (12 сеансов в течение 4 недель)
|
12 занятий в группах по 4 субъекта в течение 6 недель (2 занятия в неделю) с использованием классических семинаров по когнитивной стимуляции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатели распознавания эмоций по лицу (FER)
Временное ограничение: Базовый уровень; 6 неделя; 1 месяц после вмешательства
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем и сравнение производительности FER между группой AD-TAR и группой AD-когнитивной стимуляции. Критерии оценки: баллы по задаче Ekman Faces (1976). FER оценивался с использованием изображений из задачи Ekman Faces (1976), чтобы проверить распознавание шести основных эмоций на лице и нейтральных лиц. На каждую эмоцию приходилось по четыре картинки, всего 28. Для каждой картинки участников просили выбрать одну из семи меток (гнев, отвращение, страх, печаль, счастье, удивление и нейтральность) с максимальным временем отклика 8 секунд на картинку. |
Базовый уровень; 6 неделя; 1 месяц после вмешательства
|
|
Показатели распознавания эмоций по лицу (FER) (динамический набор)
Временное ограничение: Базовый уровень; 6 неделя; 1 месяц после вмешательства
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем и сравнение производительности FER между группой AD-TAR и группой AD-когнитивной стимуляции. Критерии оценки: Баллы по Амстердамскому набору динамических выражений лица (ADFES). FER оценивали с использованием изображений из Амстердамского набора динамических выражений лица (ADFES/Van Der Schalk J, Hawk ST, Fischer AH, Doosje B. Движущиеся лица, поиск мест: валидация Амстердамского набора динамических выражений лица (ADFES). Эмоция. 2011;11(4):907-20.), чтобы проверить распознавание шести основных эмоций лица и нейтральных лиц. На каждую эмоцию приходилось по четыре картинки, всего 28. Для каждой картинки участников просили выбрать одну из семи меток (гнев, отвращение, страх, печаль, счастье, удивление и нейтральность) с максимальным временем отклика 8 секунд на картинку. |
Базовый уровень; 6 неделя; 1 месяц после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поведенческие расстройства
Временное ограничение: Базовый уровень; 6 неделя; 1 месяц после вмешательства
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем и сравнение между группой AD-TAR и группой AD-когнитивной стимуляции. Критерии оценки: нейропсихиатрический опросник (NPI), шкала, включающая десять поведенческих элементов (бред, галлюцинации, возбуждение, депрессия, тревога, эйфория, апатия, расторможенность, раздражительность и аберрантное двигательное поведение) и два нейровегетативных симптома (нарушения сна и аппетита).
Оценка была основана на опросе основных опекунов пациентов.
Были определены как частота (/5), так и тяжесть (/3) каждого поведения, а балл был рассчитан путем умножения частоты и серьезности каждого поведения, наблюдаемого в течение последнего месяца.
|
Базовый уровень; 6 неделя; 1 месяц после вмешательства
|
|
Бремя семейного опекуна
Временное ограничение: Базовый уровень; 6 неделя; 1 месяц после вмешательства
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем и сравнение между группой AD-TAR и группой AD-когнитивной стимуляции. Критерии оценки: Бремя члена семьи, осуществляющего уход, измеряли по шкале Zarit (заполняется лицом, осуществляющим уход).
Состоит из 22 вопросов о физической, эмоциональной и финансовой нагрузке.
Общий балл /88.
|
Базовый уровень; 6 неделя; 1 месяц после вмешательства
|
|
Глобальная когнитивная деятельность
Временное ограничение: Базовый уровень; 6 неделя; 1 месяц после вмешательства
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем и сравнение между группой AD-TAR и группой AD-когнитивной стимуляции, критерии оценки: MMSE (МИНИМАЛЬНОЕ ОБСЛЕДОВАНИЕ ПСИХИЧЕСКОГО СОСТОЯНИЯ).
Оценка общей когнитивной функции из 30 вопросов.
Максимальный балл – 30.
|
Базовый уровень; 6 неделя; 1 месяц после вмешательства
|
|
Показатели распознавания эмоций по лицу (FER) — время отклика
Временное ограничение: Базовый уровень; 6 неделя; 1 месяц после вмешательства
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем и сравнение производительности FER между группой AD-TAR и группой AD-когнитивной стимуляции. Критерии оценки: время отклика на опознание картинок из задачи Ekman Faces (1976). |
Базовый уровень; 6 неделя; 1 месяц после вмешательства
|
|
Показатели распознавания эмоций по лицу (FER) - время отклика (динамический набор)
Временное ограничение: Базовый уровень; 6 неделя; 1 месяц после вмешательства
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем и сравнение производительности FER между группой AD-TAR и группой AD-когнитивной стимуляции. Критерии оценки: время отклика для определения динамических выражений из Амстердамского динамического набора выражений лица (ADFES). |
Базовый уровень; 6 неделя; 1 месяц после вмешательства
|
|
Поведение движений глаз во время распознавания эмоций по лицу (FER)
Временное ограничение: Базовый уровень; 6 неделя; 1 месяц после вмешательства
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем и сравнение паттернов взгляда между группой AD-TAR и группой AD-Cognitive Stimulation во время задач распознавания эмоций по лицу. Критерии оценки: Движения глаз (количество фиксаций на интересующей области), зарегистрированные с помощью устройства для отслеживания взгляда. FER оценивали по некоторым картинкам из задачи Ekman Faces (1976). |
Базовый уровень; 6 неделя; 1 месяц после вмешательства
|
|
Измерения слежения за глазами во время распознавания эмоций по лицу (FER)
Временное ограничение: Базовый уровень; 6 неделя; 1 месяц после вмешательства
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем и сравнение паттернов взгляда между группой AD-TAR и группой AD-Cognitive Stimulation во время задач распознавания эмоций по лицу. Критерии оценки: Движения глаз (продолжительность фиксации на интересующей области), зарегистрированные с помощью устройства для отслеживания движений глаз. FER оценивали по некоторым картинкам из задачи Ekman Faces (1976). |
Базовый уровень; 6 неделя; 1 месяц после вмешательства
|
|
Стратегии взгляда во время распознавания эмоций по лицу (FER) (динамический набор)
Временное ограничение: Базовый уровень; 6 неделя; 1 месяц после вмешательства
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем и сравнение паттернов взгляда между группой AD-TAR и группой AD-Cognitive Stimulation во время задач распознавания эмоций по лицу. Критерии оценки: Движения глаз (хронометраж фиксаций глаз на интересующей области), записанные с помощью устройства для регистрации взгляда Tobii. FER оценивался с использованием некоторых изображений из Амстердамского набора динамических выражений лица (ADFES - 2011). |
Базовый уровень; 6 неделя; 1 месяц после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Sandrine LOUCHART DE LA CHAPELLE, MD PhD, Centre Mémoire, Centre de Gérontologie Clinique RAINIER III, Princess Grace Hospital, Monaco
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EYE-TAR(AD+)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .