此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

阿尔茨海默病面部情绪识别的康复

阿尔茨海默病面部情绪识别的康复及其对凝视策略、行为障碍和家庭照顾者负担的影响研究

EYE-TAR(AD+) 是一项观察性研究,其设计基于与元首 EYE-TAR(MA) 研究相同的设计,但患者数量更多,并且包括对面部情绪识别的额外评估(基于更生态的材料) ,以加强研究 EYE-TAR(MA) https://doi.org/10.1016/j.npg.2020.08.003 的结论。

主要目的是确认面部情绪识别可以使用“情感识别程序训练”(TAR)在 AD 中得到改善。

次要目标是:

评估“情感识别培训计划”(TAR)对社会认知情况下的动眼行为、行为障碍和照顾者负担的影响。

确认面部情绪识别的改善与观察策略的修改有关。

确认改善面部情绪识别、减少行为障碍和照顾者负担之间的联系。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

16

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Monaco、摩纳哥、98000
        • Centre Mémoire / Centre de Gérontologie Clinique Rainier III / Princess Grace Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

在 Rainier III 中心的记忆中心随访的患者呈现 AD 类型的神经退行性病理,建议他们参加由神经心理学家领导的研讨会(面部情绪识别和认知刺激的补救)。

描述

纳入标准:

  • 男女不限。
  • 根据 l'IWG-2 (Dubois & al. 2014) 标准诊断的 AD,
  • 迷你精神状态(MMS-E)≥15
  • 受试者由家庭护理人员陪同,并被推荐参加 RAINIER 中心记忆中心(格蕾丝公主医院 - 摩纳哥)的认知刺激研讨会
  • 由患者和家庭护理人员签署的书面知情同意书。

排除标准:

  • 3个月内全身麻醉。
  • 精神病和/或神经系统疾病史(诊断出的神经退行性病变除外);
  • 酗酒或吸毒史
  • 妨碍视频眼科检查的眼科或神经系统问题。
  • 动眼神经障碍,例如“注视障碍”或“眼球追踪障碍”。
  • 神经视觉类型的认知障碍(视觉失认症、面容失认症、视觉空间障碍或视觉知觉障碍)或失语症。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
AD-TAR
参加面部情绪识别康复 (TAR) 的 AD 受试者
12 节课,每组 4 人,超过 6 周(每周 2 节课),使用名为“情感识别训练”(TAR) 的康复计划。
AD-认知刺激
参加认知刺激课程的 AD 受试者(4 周内 12 次课程)
12 节课,每组 4 个主题,超过 6 周(每周 2 节课),使用经典的认知刺激研讨会。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
面部情绪识别 (FER) 表演
大体时间:基线;第 6 周;干预后 1 个月

AD-TAR 组和 AD-认知刺激组之间 FER 性能的基线变化和比较。

评估标准:Ekman Faces 任务的分数 (1976)。 FER 使用来自 Ekman Faces 任务 (1976) 的图片进行评估,以测试对六种面部基本情绪和中性面孔的识别。 每种情绪有四张图片,总共 28 张。 对于每张图片,要求参与者从七个标签(愤怒、厌恶、恐惧、悲伤、快乐、惊讶和中性)中选择一个,每张图片的响应时间最多为 8 秒。

基线;第 6 周;干预后 1 个月
面部情绪识别(FER)表演(动态集)
大体时间:基线;第 6 周;干预后 1 个月

AD-TAR 组和 AD-认知刺激组之间 FER 性能的基线变化和比较。

评估标准:阿姆斯特丹动态面部表情集 (ADFES) 的分数。

FER 使用阿姆斯特丹动态面部表情集 (ADFES/ Van Der Schalk J, Hawk ST, Fischer AH, Doosje B. Moving faces, looking places: validation of the Amsterdam Dynamic Facial Expression Set (ADFES)) 的图片进行评估。 情感。 2011;11(4):907-20.),测试六种面部基本情绪和中性面孔的识别。 每种情绪有四张图片,总共 28 张。 对于每张图片,要求参与者从七个标签(愤怒、厌恶、恐惧、悲伤、快乐、惊讶和中性)中选择一个,每张图片的响应时间最多为 8 秒。

基线;第 6 周;干预后 1 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
行为障碍
大体时间:基线;第 6 周;干预后 1 个月
AD-TAR 组和 AD-认知刺激组之间的基线变化和比较,评估标准:神经精神量表 (NPI),该量表包括十个行为项目(妄想、幻觉、激动、抑郁、焦虑、欣快、冷漠、去抑制、易怒和异常运动行为)和两种神经植物症状(睡眠和食欲障碍)。 评估基于对患者主要照顾者的采访。 确定每种行为的频率 (/5) 和严重程度 (/3),并通过将上个月观察到的每种行为的频率和严重程度相乘来计算分数。
基线;第 6 周;干预后 1 个月
家庭照顾者的负担
大体时间:基线;第 6 周;干预后 1 个月
AD-TAR 组和 AD-认知刺激组之间的基线变化和比较,评估标准:用 Zarit 量表(由照顾者完成)测量家庭照顾者的负担。 由 22 个关于身体、情感和经济负担的问题组成。 总分/88。
基线;第 6 周;干预后 1 个月
全球认知表现
大体时间:基线;第 6 周;干预后 1 个月
AD-TAR 组和 AD-认知刺激组之间的基线变化和比较,评估标准:MMSE(迷你精神状态检查)。 30 个问题的一般认知功能评估。 最高分是 30 分。
基线;第 6 周;干预后 1 个月
面部情绪识别 (FER) 性能 - 响应时间
大体时间:基线;第 6 周;干预后 1 个月

AD-TAR 组和 AD-认知刺激组之间 FER 性能的基线变化和比较。

评估标准:从 Ekman Faces 任务 (1976) 中识别图片的响应时间。

基线;第 6 周;干预后 1 个月
面部情绪识别 (FER) 性能 - 响应时间(动态集)
大体时间:基线;第 6 周;干预后 1 个月

AD-TAR 组和 AD-认知刺激组之间 FER 性能的基线变化和比较。

评估标准:从阿姆斯特丹动态面部表情集 (ADFES) 识别动态表情的响应时间。

基线;第 6 周;干预后 1 个月
面部情绪识别(FER)期间的眼球运动行为
大体时间:基线;第 6 周;干预后 1 个月

在面部情绪识别任务期间,AD-TAR 组和 AD-认知刺激组之间注视模式的基线变化和比较。

评估标准:用眼动仪记录眼球运动(注视感兴趣区域的次数)。 FER 是使用 Ekman Faces 任务 (1976) 中的一些图片进行评估的。

基线;第 6 周;干预后 1 个月
面部情绪识别 (FER) 期间的眼动追踪测量
大体时间:基线;第 6 周;干预后 1 个月

在面部情绪识别任务期间,AD-TAR 组和 AD-认知刺激组之间注视模式的基线变化和比较。

评估标准:用眼动仪记录的眼球运动(注视感兴趣区域的持续时间)。 FER 是使用 Ekman Faces 任务 (1976) 中的一些图片进行评估的。

基线;第 6 周;干预后 1 个月
面部情绪识别 (FER) 期间的眼睛注视策略(动态集)
大体时间:基线;第 6 周;干预后 1 个月

在面部情绪识别任务期间,AD-TAR 组和 AD-认知刺激组之间注视模式的基线变化和比较。

评估标准:使用注视记录设备 Tobii 记录的眼球运动(眼睛注视感兴趣区域的时间线)。 FER 是使用阿姆斯特丹动态面部表情集 (ADFES - 2011) 中的一些图片进行评估的。

基线;第 6 周;干预后 1 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sandrine LOUCHART DE LA CHAPELLE, MD PhD、Centre Mémoire, Centre de Gérontologie Clinique RAINIER III, Princess Grace Hospital, Monaco

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年2月10日

初级完成 (实际的)

2023年3月22日

研究完成 (实际的)

2023年3月22日

研究注册日期

首次提交

2022年2月14日

首先提交符合 QC 标准的

2022年2月23日

首次发布 (实际的)

2022年3月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年3月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月29日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

家庭照顾者的临床试验

AD-TAR的临床试验

3
订阅