Rehabilitación del Reconocimiento de Emociones Faciales en la Enfermedad de Alzheimer
Rehabilitación del Reconocimiento de Emociones Faciales en la Enfermedad de Alzheimer y Estudio de las Consecuencias en la Estrategia de la Mirada, los Trastornos de Conducta y la Sobrecarga del Cuidador Familiar
EYE-TAR(AD+) es un estudio observacional basado en el mismo diseño que el estudio princeps EYE-TAR(MA), pero con un mayor número de pacientes e incluyendo una evaluación adicional de Reconocimiento de emociones faciales (basado en un material más ecológico) , con el fin de reforzar las conclusiones del estudio EYE-TAR(MA) https://doi.org/10.1016/j.npg.2020.08.003.
El objetivo principal es comprobar que el reconocimiento de emociones faciales se puede mejorar en la EA mediante el programa “Training of Affect Recognition program” (TAR).
Los objetivos secundarios son:
Evaluar el impacto del “Programa de Entrenamiento de Reconocimiento de Afecto” (TAR) sobre la conducta oculomotora en situación de cognición social, sobre los trastornos de conducta y sobre la sobrecarga del cuidador.
Confirme que la mejora en el reconocimiento de emociones faciales está relacionada con la modificación de las estrategias de observación.
Confirme el vínculo entre el reconocimiento mejorado de las emociones faciales, la reducción de los trastornos del comportamiento y la carga del cuidador.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Monaco, Mónaco, 98000
- Centre Mémoire / Centre de Gérontologie Clinique Rainier III / Princess Grace Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculino o femenino.
- EA diagnosticada según los criterios l'IWG-2 (Dubois & al. 2014),
- Mini-Estado Mental (MMS-E) ≥15
- Sujeto acompañado de un cuidador familiar y a quien se le recomendó la participación en un taller de estimulación cognitiva en Memory Center del RAINIER Center (Princesses Grace Hospital - Monaco)
- Consentimiento informado por escrito firmado por el paciente y el cuidador familiar.
Criterio de exclusión:
- Anestesia general a los 3 meses.
- Antecedentes de trastorno psiquiátrico y/o neurológico (diferente a la patología neurodegenerativa diagnosticada);
- Antecedentes de alcoholismo o adicción a las drogas.
- Problemas oftalmológicos o neurológicos que impidan un examen de video-oculografía.
- Trastornos oculomotores como "trastornos de fijación" o "trastornos de seguimiento ocular".
- Trastornos cognitivos de tipo neurovisual (agnosia visual, prosopagnosia, trastorno viso-espacial o trastorno viso-perceptivo) o afasia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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AD-TAR
Sujetos con AD que participan en la rehabilitación de Reconocimiento de Emociones Faciales (TAR)
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12 sesiones en grupos de 4 sujetos, durante 6 semanas (2 sesiones por semana), utilizando un programa de rehabilitación denominado Training of Affect Recognition (TAR).
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AD-Estimulación Cognitiva
Sujetos con EA que participan en sesión de estimulación cognitiva (12 sesiones durante 4 semanas)
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12 sesiones en grupos de 4 sujetos, durante 6 semanas (2 sesiones por semana), utilizando talleres clásicos de estimulación cognitiva.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actuaciones de reconocimiento de emociones faciales (FER)
Periodo de tiempo: Base; semana 6; 1 mes post intervención
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Cambio desde el inicio y comparación del rendimiento de FER entre el grupo AD-TAR y el grupo AD-Estimulación cognitiva. Criterios de evaluación: Puntuaciones en la tarea Ekman Faces (1976). FER se evaluó utilizando imágenes de la tarea Ekman Faces (1976), para probar el reconocimiento de las seis emociones faciales básicas y rostros neutrales. Había cuatro imágenes por emoción, para un total de 28. Para cada imagen, se pidió a los participantes que seleccionaran una de las siete etiquetas (ira, disgusto, miedo, tristeza, felicidad, sorpresa y neutral), con un máximo de 8 segundos de tiempo de respuesta por imagen. |
Base; semana 6; 1 mes post intervención
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Actuaciones de reconocimiento de emociones faciales (FER) (conjunto dinámico)
Periodo de tiempo: Base; semana 6; 1 mes post intervención
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Cambio desde el inicio y comparación del rendimiento de FER entre el grupo AD-TAR y el grupo AD-Estimulación cognitiva. Criterios de evaluación: Puntuaciones en el Amsterdam Dynamic Facial Expression Set (ADFES). FER se evaluó utilizando imágenes del Conjunto de Expresión Facial Dinámica de Ámsterdam (ADFES/ Van Der Schalk J, Hawk ST, Fischer AH, Doosje B. Rostros en movimiento, lugares de mirada: validación del Conjunto de Expresión Facial Dinámica de Ámsterdam (ADFES). Emoción. 2011;11(4):907-20.), para probar el reconocimiento de las seis emociones básicas faciales y rostros neutros. Había cuatro imágenes por emoción, para un total de 28. Para cada imagen, se pidió a los participantes que seleccionaran una de las siete etiquetas (ira, disgusto, miedo, tristeza, felicidad, sorpresa y neutral), con un máximo de 8 segundos de tiempo de respuesta por imagen. |
Base; semana 6; 1 mes post intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Trastornos del comportamiento
Periodo de tiempo: Base; semana 6; 1 mes post intervención
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Cambio desde el inicio y comparación entre el grupo AD-TAR y el grupo AD-Estimulación cognitiva, Criterios de evaluación: Inventario neuropsiquiátrico (NPI), una escala que incluye diez ítems conductuales (delirios, alucinaciones, agitación, depresión, ansiedad, euforia, apatía, desinhibición, irritabilidad y comportamientos motores aberrantes) y dos síntomas neurovegetativos (trastornos del sueño y del apetito).
La evaluación se basó en una entrevista con los cuidadores principales de los pacientes.
Se determinó tanto la frecuencia (/5) como la severidad (/3) de cada comportamiento y se calculó un puntaje multiplicando la frecuencia y la severidad de cada comportamiento observado durante el último mes.
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Base; semana 6; 1 mes post intervención
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La carga del cuidador familiar
Periodo de tiempo: Base; semana 6; 1 mes post intervención
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Cambio respecto al basal y comparación entre el grupo AD-TAR y el grupo AD-Estimulación Cognitiva, Criterios de evaluación: La carga del cuidador familiar se midió con la escala de Zarit (completada por el cuidador).
Compuesto por 22 preguntas sobre la carga física, emocional y financiera sentida.
Puntuación total /88.
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Base; semana 6; 1 mes post intervención
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Rendimiento cognitivo global
Periodo de tiempo: Base; semana 6; 1 mes post intervención
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Cambio desde el inicio y comparación entre el grupo AD-TAR y el grupo AD-Estimulación cognitiva, Criterios de evaluación: MMSE (MINI MENTAL STATE EXAMINATION).
Evaluación de la función cognitiva general de 30 preguntas.
La puntuación máxima es 30.
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Base; semana 6; 1 mes post intervención
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Actuaciones de reconocimiento de emociones faciales (FER) - Tiempos de respuesta
Periodo de tiempo: Base; semana 6; 1 mes post intervención
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Cambio desde el inicio y comparación del rendimiento de FER entre el grupo AD-TAR y el grupo AD-Estimulación cognitiva. Criterios de evaluación: Tiempos de respuesta para identificar imágenes de la tarea Ekman Faces (1976). |
Base; semana 6; 1 mes post intervención
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Actuaciones de reconocimiento de emociones faciales (FER): tiempos de respuesta (conjunto dinámico)
Periodo de tiempo: Base; semana 6; 1 mes post intervención
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Cambio desde el inicio y comparación del rendimiento de FER entre el grupo AD-TAR y el grupo AD-Estimulación cognitiva. Criterios de evaluación: Tiempo de respuesta para identificar expresiones dinámicas del Amsterdam Dynamic Facial Expression Set (ADFES). |
Base; semana 6; 1 mes post intervención
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Comportamientos de los movimientos oculares durante el reconocimiento de emociones faciales (FER)
Periodo de tiempo: Base; semana 6; 1 mes post intervención
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Cambio desde el inicio y comparación de patrones de mirada entre el grupo AD-TAR y el grupo AD-Estimulación cognitiva, durante tareas de reconocimiento de emociones faciales. Criterios de evaluación: Movimientos oculares (número de fijaciones en áreas de interés) registrados con un dispositivo de seguimiento ocular. FER se evaluó utilizando algunas imágenes de la tarea Ekman Faces (1976). |
Base; semana 6; 1 mes post intervención
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Mediciones de seguimiento ocular durante el reconocimiento de emociones faciales (FER)
Periodo de tiempo: Base; semana 6; 1 mes post intervención
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Cambio desde el inicio y comparación de patrones de mirada entre el grupo AD-TAR y el grupo AD-Estimulación cognitiva, durante tareas de reconocimiento de emociones faciales. Criterios de evaluación: Movimientos oculares (duración de las fijaciones en áreas de interés) registrados con un dispositivo de seguimiento ocular. FER se evaluó utilizando algunas imágenes de la tarea Ekman Faces (1976). |
Base; semana 6; 1 mes post intervención
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Estrategias de la mirada durante el reconocimiento de emociones faciales (FER) (conjunto dinámico)
Periodo de tiempo: Base; semana 6; 1 mes post intervención
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Cambio desde el inicio y comparación de patrones de mirada entre el grupo AD-TAR y el grupo AD-Estimulación cognitiva, durante tareas de reconocimiento de emociones faciales. Criterios de evaluación: Movimientos oculares (cronología de la fijación de los ojos en áreas de interés) registrados con un dispositivo de registro de la mirada Tobii. La FER se evaluó utilizando algunas imágenes del Conjunto de expresiones faciales dinámicas de Amsterdam (ADFES - 2011). |
Base; semana 6; 1 mes post intervención
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Sandrine LOUCHART DE LA CHAPELLE, MD PhD, Centre Mémoire, Centre de Gérontologie Clinique RAINIER III, Princess Grace Hospital, Monaco
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EYE-TAR(AD+)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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