Réhabilitation de la reconnaissance des émotions faciales dans la maladie d'Alzheimer
Réhabilitation de la reconnaissance des émotions faciales dans la maladie d'Alzheimer et étude des conséquences sur la stratégie du regard, les troubles du comportement et la charge des aidants familiaux
EYE-TAR(AD+) est une étude observationnelle basée sur le même design que l'étude princeps EYE-TAR(MA), mais avec un plus grand nombre de patients et incluant une évaluation supplémentaire de la reconnaissance des émotions faciales (basée sur un matériel plus écologique) , afin de renforcer les conclusions de l'étude EYE-TAR(MA) https://doi.org/10.1016/j.npg.2020.08.003.
L'objectif principal est de confirmer que la reconnaissance des émotions faciales peut être améliorée dans la MA en utilisant le "Training of Affect Recognition program" (TAR).
Les objectifs secondaires sont de :
Évaluer l'impact du programme "Training of Affect Recognition" (TAR) sur le comportement oculomoteur en situation de cognition sociale, sur les troubles du comportement et sur la charge des soignants.
Confirmer que l'amélioration de la reconnaissance des émotions faciales est liée à la modification des stratégies d'observation.
Confirmer le lien entre l'amélioration de la reconnaissance des émotions faciales, la réduction des troubles du comportement et la charge des soignants.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Monaco, Monaco, 98000
- Centre Mémoire / Centre de Gérontologie Clinique Rainier III / Princess Grace Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Masculin ou féminin.
- DA diagnostiquée selon les critères de l'IWG-2 (Dubois & al. 2014),
- Mini-état mental (MMS-E) ≥15
- Sujet accompagné d'un aidant familial et dont la participation à un atelier de stimulation cognitive a été recommandée au Centre Mémoire du Centre RAINIER (Hôpital Princesses Grace - Monaco)
- Consentement éclairé écrit signé par le patient et l'aidant familial.
Critère d'exclusion:
- Anesthésie générale dans les 3 mois.
- Antécédents de trouble psychiatrique et/ou neurologique (autre que la pathologie neurodégénérative diagnostiquée) ;
- Antécédents d'alcoolisme ou de toxicomanie
- Problèmes ophtalmologiques ou neurologiques empêchant un examen vidéo-oculographique.
- Troubles oculomoteurs tels que "troubles de la fixation" ou "troubles du suivi oculaire".
- Troubles cognitifs de type neurovisuel (agnosie visuelle, prosopagnosie, trouble visuo-spatial ou trouble visuo-perceptif) ou aphasie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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AD-TAR
Sujets AD qui participent à la réhabilitation de la reconnaissance des émotions faciales (TAR)
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12 séances en groupes de 4 sujets, sur 6 semaines (2 séances par semaine), utilisant un programme de rééducation nommé Training of Affect Recognition (TAR).
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AD-Stimulation Cognitive
Sujets AD qui participent à une séance de stimulation cognitive (12 séances pendant 4 semaines)
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12 séances en groupes de 4 sujets, sur 6 semaines (2 séances par semaine), utilisant des ateliers classiques de stimulation cognitive.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performances de reconnaissance des émotions faciales (FER)
Délai: Base de référence ; semaine 6 ; 1 mois après l'intervention
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Changement par rapport à la ligne de base et comparaison des performances FER entre le groupe AD-TAR et le groupe AD-stimulation cognitive. Critères d'évaluation : Scores à la tâche Ekman Faces (1976). Le FER a été évalué à l'aide d'images de la tâche Ekman Faces (1976), pour tester la reconnaissance des six émotions faciales de base et des visages neutres. Il y avait quatre images par émotion, pour un total de 28. Pour chaque image, les participants devaient sélectionner l'une des sept étiquettes (colère, dégoût, peur, tristesse, bonheur, surprise et neutre), avec un temps de réponse maximum de 8 secondes par image. |
Base de référence ; semaine 6 ; 1 mois après l'intervention
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Performances de reconnaissance des émotions faciales (FER) (ensemble dynamique)
Délai: Base de référence ; semaine 6 ; 1 mois après l'intervention
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Changement par rapport à la ligne de base et comparaison des performances FER entre le groupe AD-TAR et le groupe AD-stimulation cognitive. Critères d'évaluation : scores à l'ensemble d'expressions faciales dynamiques d'Amsterdam (ADFES). Le FER a été évalué à l'aide d'images de l'Amsterdam Dynamic Facial Expression Set (ADFES/ Van Der Schalk J, Hawk ST, Fischer AH, Doosje B. Moving faces, looking places : validation of the Amsterdam Dynamic Facial Expression Set (ADFES). Émotion. 2011;11(4):907-20.), pour tester la reconnaissance des six émotions faciales de base et des visages neutres. Il y avait quatre images par émotion, pour un total de 28. Pour chaque image, les participants devaient sélectionner l'une des sept étiquettes (colère, dégoût, peur, tristesse, bonheur, surprise et neutre), avec un temps de réponse maximum de 8 secondes par image. |
Base de référence ; semaine 6 ; 1 mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Troubles du comportement
Délai: Base de référence ; semaine 6 ; 1 mois après l'intervention
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Changement par rapport à la ligne de base et comparaison entre le groupe AD-TAR et le groupe AD-stimulation cognitive, critères d'évaluation : inventaire neuropsychiatrique (NPI), une échelle qui comprend dix éléments comportementaux (délires, hallucinations, agitation, dépression, anxiété, euphorie, apathie, désinhibition, irritabilité et comportements moteurs aberrants) et deux symptômes neurovégétatifs (troubles du sommeil et de l'appétit).
L'évaluation était basée sur une entrevue avec les principaux soignants des patients.
La fréquence (/5) et la sévérité (/3) de chaque comportement ont été déterminées et un score a été calculé en multipliant la fréquence et la sévérité de chaque comportement observé au cours du dernier mois.
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Base de référence ; semaine 6 ; 1 mois après l'intervention
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Le fardeau de l'aidant familial
Délai: Base de référence ; semaine 6 ; 1 mois après l'intervention
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Changement par rapport à la ligne de base et comparaison entre le groupe AD-TAR et le groupe AD-Stimulation cognitive, Critères d'évaluation : Le fardeau de l'aidant familial a été mesuré avec l'échelle de Zarit (remplie par l'aidant).
Composé de 22 questions sur la charge physique, émotionnelle et financière ressentie.
Note totale /88.
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Base de référence ; semaine 6 ; 1 mois après l'intervention
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Performance cognitive globale
Délai: Base de référence ; semaine 6 ; 1 mois après l'intervention
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Changement par rapport à la ligne de base et comparaison entre le groupe AD-TAR et le groupe AD-stimulation cognitive, critères d'évaluation : MMSE (MINI MENTAL STATE EXAMINATION).
Évaluation de la fonction cognitive générale en 30 questions.
La note maximale est de 30.
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Base de référence ; semaine 6 ; 1 mois après l'intervention
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Performances de reconnaissance des émotions faciales (FER) - Temps de réponse
Délai: Base de référence ; semaine 6 ; 1 mois après l'intervention
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Changement par rapport à la ligne de base et comparaison des performances FER entre le groupe AD-TAR et le groupe AD-stimulation cognitive. Critères d'évaluation : Temps de réponse pour identifier les images de la tâche Ekman Faces (1976). |
Base de référence ; semaine 6 ; 1 mois après l'intervention
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Performances de reconnaissance des émotions faciales (FER) - Temps de réponse (ensemble dynamique)
Délai: Base de référence ; semaine 6 ; 1 mois après l'intervention
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Changement par rapport à la ligne de base et comparaison des performances FER entre le groupe AD-TAR et le groupe AD-stimulation cognitive. Critères d'évaluation : temps de réponse pour identifier les expressions dynamiques de l'ensemble d'expressions faciales dynamiques d'Amsterdam (ADFES). |
Base de référence ; semaine 6 ; 1 mois après l'intervention
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Comportements des mouvements oculaires lors de la reconnaissance des émotions faciales (FER)
Délai: Base de référence ; semaine 6 ; 1 mois après l'intervention
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Changement par rapport à la ligne de base et comparaison des modèles de regard entre le groupe AD-TAR et le groupe AD-stimulation cognitive, lors de tâches de reconnaissance des émotions faciales. Critères d'évaluation : Mouvements oculaires (nombre de fixations sur les zones d'intérêt) enregistrés avec un appareil d'oculométrie. Le FER a été évalué à l'aide de quelques images de la tâche Ekman Faces (1976). |
Base de référence ; semaine 6 ; 1 mois après l'intervention
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Mesures de suivi oculaire lors de la reconnaissance des émotions faciales (FER)
Délai: Base de référence ; semaine 6 ; 1 mois après l'intervention
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Changement par rapport à la ligne de base et comparaison des modèles de regard entre le groupe AD-TAR et le groupe AD-stimulation cognitive, lors de tâches de reconnaissance des émotions faciales. Critères d'évaluation : Mouvements oculaires (durée des fixations sur les zones d'intérêt) enregistrés avec un appareil d'oculométrie. Le FER a été évalué à l'aide de quelques images de la tâche Ekman Faces (1976). |
Base de référence ; semaine 6 ; 1 mois après l'intervention
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Stratégies de regard oculaire lors de la reconnaissance des émotions faciales (FER) (ensemble dynamique)
Délai: Base de référence ; semaine 6 ; 1 mois après l'intervention
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Changement par rapport à la ligne de base et comparaison des modèles de regard entre le groupe AD-TAR et le groupe AD-stimulation cognitive, lors de tâches de reconnaissance des émotions faciales. Critères d'évaluation : Mouvements oculaires (chronologie des fixations oculaires sur les zones d'intérêt) enregistrés avec un appareil d'enregistrement du regard Tobii. Le FER a été évalué à l'aide de quelques images de l'ensemble d'expressions faciales dynamiques d'Amsterdam (ADFES - 2011). |
Base de référence ; semaine 6 ; 1 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sandrine LOUCHART DE LA CHAPELLE, MD PhD, Centre Mémoire, Centre de Gérontologie Clinique RAINIER III, Princess Grace Hospital, Monaco
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EYE-TAR(AD+)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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