Rehabilitation der Erkennung von Gesichtsemotionen bei der Alzheimer-Krankheit
Rehabilitation der Erkennung von Gesichtsemotionen bei der Alzheimer-Krankheit und Untersuchung der Folgen für die Blickstrategie, Verhaltensstörungen und die Belastung der pflegenden Angehörigen
EYE-TAR(AD+) ist eine Beobachtungsstudie, die auf dem gleichen Design wie die Princeps EYE-TAR(MA)-Studie basiert, jedoch mit einer größeren Anzahl von Patienten und einschließlich einer zusätzlichen Bewertung der Gesichtsemotionserkennung (basierend auf einem ökologischeren Material) , um die Schlussfolgerungen der Studie EYE-TAR(MA) https://doi.org/10.1016/j.npg.2020.08.003 zu untermauern.
Das Hauptziel ist es zu bestätigen, dass die Erkennung von Gesichtsemotionen bei AD mit dem "Training of Affect Recognition Program" (TAR) verbessert werden kann.
Die sekundären Ziele sind:
Bewerten Sie die Auswirkungen des "Training of Affect Recognition Program" (TAR) auf das okulomotorische Verhalten in einer Situation sozialer Kognition, auf Verhaltensstörungen und auf die Belastung der Bezugspersonen.
Bestätigen Sie, dass die Verbesserung der Erkennung von Gesichtsemotionen mit der Änderung der Beobachtungsstrategien zusammenhängt.
Bestätigen Sie den Zusammenhang zwischen einer verbesserten Erkennung von Gesichtsemotionen, reduzierten Verhaltensstörungen und der Belastung der Pflegekraft.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Monaco, Monaco, 98000
- Centre Mémoire / Centre de Gérontologie Clinique Rainier III / Princess Grace Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich oder weiblich.
- AD diagnostiziert gemäß l'IWG-2 (Dubois & al. 2014) Kriterien,
- Mini-Mental State (MMS-E) ≥15
- Proband, der von einer pflegenden Angehörigen begleitet wird und dessen Teilnahme an einem Workshop zur kognitiven Stimulation im Memory Center des RAINIER-Zentrums (Princesses Grace Hospital - Monaco) empfohlen wurde
- Schriftliche Einverständniserklärung, unterzeichnet von Patient und Angehörigen.
Ausschlusskriterien:
- Vollnarkose innerhalb von 3 Monaten.
- Anamnese einer psychiatrischen und/oder neurologischen Störung (mit Ausnahme der diagnostizierten neurodegenerativen Pathologie);
- Vorgeschichte von Alkoholismus oder Drogenabhängigkeit
- Augen- oder neurologische Probleme, die eine Video-Okulographie-Untersuchung verhindern.
- Augenmotorische Störungen wie „Fixationsstörungen“ oder „Augenverfolgungsstörungen“.
- Kognitive Störungen des neurovisuellen Typs (visuelle Agnosie, Prosopagnosie, visuell-räumliche Störung oder visuell-perzeptive Störung) oder Aphasie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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AD-TAR
AD-Probanden, die an der Gesichtsemotionserkennungsrehabilitation (TAR) teilnehmen
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12 Sitzungen in Gruppen von 4 Probanden über 6 Wochen (2 Sitzungen pro Woche) mit einem Rehabilitationsprogramm namens Training of Affect Recognition (TAR).
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AD-Kognitive Stimulation
AD-Probanden, die an einer kognitiven Stimulationssitzung teilnehmen (12 Sitzungen während 4 Wochen)
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12 Sitzungen in Gruppen von 4 Probanden über 6 Wochen (2 Sitzungen pro Woche) mit klassischen kognitiven Stimulationsworkshops.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Leistungen der Gesichtsemotionserkennung (FER).
Zeitfenster: Grundlinie; Woche 6; 1 Monat nach dem Eingriff
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert und Vergleich der FER-Leistung zwischen der AD-TAR-Gruppe und der AD-kognitiven Stimulationsgruppe. Bewertungskriterien: Scores to Ekman Faces task (1976). FER wurde anhand von Bildern aus der Ekman Faces-Aufgabe (1976) bewertet, um die Erkennung der sechs Gesichtsgrundemotionen und neutralen Gesichter zu testen. Es gab vier Bilder pro Emotion, also insgesamt 28. Die Teilnehmer wurden gebeten, für jedes Bild eines der sieben Labels (Wut, Ekel, Angst, Traurigkeit, Glück, Überraschung und Neutralität) auszuwählen, mit maximal 8 Sekunden Reaktionszeit pro Bild. |
Grundlinie; Woche 6; 1 Monat nach dem Eingriff
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Leistungen der Gesichtsemotionserkennung (FER) (dynamisches Set)
Zeitfenster: Grundlinie; Woche 6; 1 Monat nach dem Eingriff
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert und Vergleich der FER-Leistung zwischen der AD-TAR-Gruppe und der AD-kognitiven Stimulationsgruppe. Bewertungskriterien: Ergebnisse für das Amsterdam Dynamic Facial Expression Set (ADFES). FER wurde anhand von Bildern aus dem Amsterdam Dynamic Facial Expression Set (ADFES/Van Der Schalk J, Hawk ST, Fischer AH, Doosje B. Moving faces, looking places: Validation of the Amsterdam Dynamic Facial Expression Set (ADFES)) bewertet. Emotion. 2011;11(4):907-20.), um die Erkennung der sechs Gesichtsgrundemotionen und neutralen Gesichter zu testen. Es gab vier Bilder pro Emotion, also insgesamt 28. Die Teilnehmer wurden gebeten, für jedes Bild eines der sieben Labels (Wut, Ekel, Angst, Traurigkeit, Glück, Überraschung und Neutralität) auszuwählen, mit maximal 8 Sekunden Reaktionszeit pro Bild. |
Grundlinie; Woche 6; 1 Monat nach dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verhaltensstörungen
Zeitfenster: Grundlinie; Woche 6; 1 Monat nach dem Eingriff
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert und Vergleich zwischen der AD-TAR-Gruppe und der AD-kognitiven Stimulationsgruppe, Bewertungskriterien: Neuropsychiatric Inventory (NPI), eine Skala, die zehn Verhaltenselemente umfasst (Wahnvorstellungen, Halluzinationen, Unruhe, Depression, Angst, Euphorie, Apathie, Enthemmung, Reizbarkeit und abweichendes motorisches Verhalten) und zwei neurovegetative Symptome (Schlaf- und Appetitstörungen).
Die Auswertung basierte auf einem Interview mit den primären Bezugspersonen der Patienten.
Sowohl die Häufigkeit (/5) als auch die Schwere (/3) jedes Verhaltens wurden bestimmt und eine Punktzahl wurde berechnet, indem die Häufigkeit und die Schwere jedes im letzten Monat beobachteten Verhaltens multipliziert wurden.
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Grundlinie; Woche 6; 1 Monat nach dem Eingriff
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Die Last der pflegenden Angehörigen
Zeitfenster: Grundlinie; Woche 6; 1 Monat nach dem Eingriff
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Veränderung gegenüber Baseline und Vergleich zwischen AD-TAR-Gruppe und AD-Kognitive-Stimulation-Gruppe, Bewertungskriterien: Die Belastung der pflegenden Angehörigen wurde mit der Zarit-Skala gemessen (durch die Pflegekraft auszufüllen).
Bestehend aus 22 Fragen zur empfundenen körperlichen, seelischen und finanziellen Belastung.
Gesamtpunktzahl /88.
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Grundlinie; Woche 6; 1 Monat nach dem Eingriff
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Globale kognitive Leistung
Zeitfenster: Grundlinie; Woche 6; 1 Monat nach dem Eingriff
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert und Vergleich zwischen der AD-TAR-Gruppe und der AD-kognitiven Stimulationsgruppe, Bewertungskriterien: MMSE (MINI MENTAL STATE EXAMINATION).
Bewertung der allgemeinen kognitiven Funktion mit 30 Fragen.
Die maximale Punktzahl beträgt 30.
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Grundlinie; Woche 6; 1 Monat nach dem Eingriff
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Leistung der Gesichtsemotionserkennung (FER) - Reaktionszeiten
Zeitfenster: Grundlinie; Woche 6; 1 Monat nach dem Eingriff
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert und Vergleich der FER-Leistung zwischen der AD-TAR-Gruppe und der AD-kognitiven Stimulationsgruppe. Bewertungskriterien: Reaktionszeiten zum Identifizieren von Bildern aus der Ekman Faces-Aufgabe (1976). |
Grundlinie; Woche 6; 1 Monat nach dem Eingriff
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Leistung der Gesichtsemotionserkennung (FER) - Reaktionszeiten (dynamisches Set)
Zeitfenster: Grundlinie; Woche 6; 1 Monat nach dem Eingriff
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert und Vergleich der FER-Leistung zwischen der AD-TAR-Gruppe und der AD-kognitiven Stimulationsgruppe. Bewertungskriterien: Reaktionszeit, um dynamische Ausdrücke aus dem Amsterdam Dynamic Facial Expression Set (ADFES) zu identifizieren. |
Grundlinie; Woche 6; 1 Monat nach dem Eingriff
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Augenbewegungsverhalten während der Erkennung von Gesichtsemotionen (FER)
Zeitfenster: Grundlinie; Woche 6; 1 Monat nach dem Eingriff
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert und Vergleich der Blickmuster zwischen der AD-TAR-Gruppe und der AD-kognitiven Stimulationsgruppe während Aufgaben zur Erkennung von Gesichtsemotionen. Bewertungskriterien: Mit einem Eye-Tracking-Gerät aufgezeichnete Augenbewegungen (Anzahl der Fixierungen auf interessierende Bereiche). FER wurde anhand einiger Bilder aus der Ekman Faces-Aufgabe (1976) bewertet. |
Grundlinie; Woche 6; 1 Monat nach dem Eingriff
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Eye-Tracking-Messungen während der Gesichtsemotionserkennung (FER)
Zeitfenster: Grundlinie; Woche 6; 1 Monat nach dem Eingriff
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert und Vergleich der Blickmuster zwischen der AD-TAR-Gruppe und der AD-kognitiven Stimulationsgruppe während Aufgaben zur Erkennung von Gesichtsemotionen. Bewertungskriterien: Mit einem Eye-Tracking-Gerät aufgezeichnete Augenbewegungen (Dauer der Fixierung auf interessierende Bereiche). FER wurde anhand einiger Bilder aus der Ekman Faces-Aufgabe (1976) bewertet. |
Grundlinie; Woche 6; 1 Monat nach dem Eingriff
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Blickstrategien während der Gesichtsemotionserkennung (FER) (dynamisches Set)
Zeitfenster: Grundlinie; Woche 6; 1 Monat nach dem Eingriff
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert und Vergleich der Blickmuster zwischen der AD-TAR-Gruppe und der AD-kognitiven Stimulationsgruppe während Aufgaben zur Erkennung von Gesichtsemotionen. Bewertungskriterien: Augenbewegungen (Zeitachse der Augenfixierung auf interessierende Bereiche), aufgezeichnet mit einem Blickaufzeichnungsgerät Tobii. FER wurde anhand einiger Bilder aus dem Amsterdam Dynamic Facial Expression Set (ADFES – 2011) bewertet. |
Grundlinie; Woche 6; 1 Monat nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Sandrine LOUCHART DE LA CHAPELLE, MD PhD, Centre Mémoire, Centre de Gérontologie Clinique RAINIER III, Princess Grace Hospital, Monaco
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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- EYE-TAR(AD+)
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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