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수술 가능한 두경부암 환자의 '다면적 연속 운동 프로그램' 개발 및 테스트

2022년 2월 23일 업데이트: National Taiwan University Hospital

국립대만대학교 의과대학 간호대학

배경: CCRT(concurrent chemoradiation therapy) 후 머리와 목 부위의 질병 위치 및 관련 치료로 인해 환자는 일련의 급성 고통을 겪고 신체 활동을 제한할 수 있습니다. 제한된 신체 활동은 상체와 일반적인 신체 기능 모두에서 기능 장애를 일으킬 수 있습니다.

목적: 이 3개년 프로젝트는 (1) 상체 기능(입 벌림 능력/트리스무스, 목 경직/유연성, 어깨 기능, 근막 통증 및 상완 근력)을 종단적으로 검사하는 것을 목적으로 3중으로 진행됩니다. ) 및 일반 체력; (2) 20주간의 지속적인 운동 프로그램을 개발하고 암 진단 첫 해에 수술 가능한 HNC에서 상체 기능, 전반적인 신체 기능, 피로 및 삶의 질 개선에 대한 효과를 테스트합니다.

방법: 적격 피험자는 새로 진단된 수술 가능한 HNC 환자입니다. 연구 목적(1)(1상)을 위해 12개월(각각 수술 전, 수술 후 1, 3, 6, 12개월/ T1-T5) 동안 지속적으로 환자를 대상으로 데이터 수집을 수행하고 추적 관찰합니다. 피로, 상체 기능 및 전반적인 체력, 삶의 질. 표본수 산정에 따라 총 130명의 피험자를 모집할 예정이다. 연구 목적(2)(2단계)을 위해 2년차부터 20주간의 "다방면 연속 운동 프로그램"을 개발하여 새로 진단된 수술 가능한 HNC 환자를 대상으로 테스트하고 표준 관리 대조군과 비교합니다. 수술 후 1, 3 및 6개월(각각 T0-T2)에 20주 동안 신체 기능 장애 예방 및 신체 기능 증가의 차이. 데이터는 기술 분석과 GEE(Generalized Estimating Equation)로 분석됩니다. 전력 분석 원칙에 따라 각 그룹(N=총 260명)에 130명의 피험자가 있을 것입니다.

예상 결과: 결과는 신체 활동, 신체 기능 및 기능 장애의 변화에 ​​대한 지식을 증가시킬 것입니다. 지속적인 운동 프로그램이 두경부암 환자의 신체 기능과 삶의 질 향상에 미치는 효과 수준.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

두경부 편평 세포 암종(HNCSCC)은 대만에서 가장 흔한 암 중 하나입니다. 발병률이 급격히 증가하고 있으며 최근 몇 년 동안 40-60세 남성의 주요 사망 원인이 되고 있습니다. 복합 치료 접근법은 HNC 환자의 5년 생존율이 40%에서 50% 이상으로 비교적 양호했습니다. 검토 결과 지난 10년 동안 HNC의 5년 생존율이 55%에서 66%로 증가한 것으로 나타났습니다. 즉, 대만의 두경부암 환자가 증가함에 따라 생존자 수가 급격히 증가하고 있으며 두경부암과 관련된 생존 문제는 돌봄이 절실히 필요한 상황이다.

중증 전이 또는 말기 환자와 1기 환자를 제외하고 대부분의 두경부암 환자는 종양 절제, 경부 절제술(ND), 심지어 자유 플랩 수술을 통한 재건술, CCRT 등 일련의 치료를 받습니다. 두경부 부위의 질병 위치 및 수술로 인해 많은 두경부암 환자가 상체, 특히 머리, 목 및 어깨 부위에 문제를 겪습니다. 이 부위의 통증은 상지의 기능을 감소시키고 상지의 근력을 약화시킬 수 있습니다.

급성 고통 후에 환자는 목과 어깨 부위의 근막 통증, 국소 방사선으로 인한 삼투압, 어깨 결림과 같은 급성 문제를 잘 관리하지 않으면 장기적인 문제에 직면할 수 있습니다. 피로와 일반적으로 감소된 신체 기능은 또한 피로, 신체 기능 감소 및 전반적인 불쾌감으로 발견될 수 있습니다. 따라서 상지와 신체 기능의 전반적인 약화를 포함한 이러한 기능 감소는 환자의 신체 활동, 일상 생활 및 고용 상태에 더 많은 영향을 미칠 수 있습니다. 따라서 환자의 기능 장애를 줄이고 신체 기능과 삶의 질을 향상시키기 위해 이러한 문제를 체계적으로 평가하고 개입하는 것이 매우 중요합니다.

불행하게도 치료나 제한적인 신체 조건으로 인한 질병이나 치료 관련 기능 저하 및 신체 활동 감소는 의료 전문가와 환자 모두에게 충분한 관심을 받지 못할 수 있습니다. 임상적으로 주요 초점은 생명을 위협하는 두경부암, 질병 자체를 치료하는 데 있었습니다. 예를 들어, 영국에서 수행된 한 연구에서는 두경부암 생존자의 8.5%만이 현재 제안된 운동 지침을 충족하는 충분한 신체 활동을 한다고 보고했습니다. 매우 적은 수의 HNC 환자가 중간 강도에서 격렬한 신체 활동에 참여했습니다. 대만의 HNC 환자는 RT 전에 운동 권장 사항을 받았지만 16.7%만이 WHO 운동 권장 사항을 따랐고 14%는 RT 후에 스트레칭을 계속했습니다.

두경부암 환자 및 생존자의 증가와 점진적으로 발달하는 신체 기능 장애에 관해서는 이러한 문제의 변화(상체 및 전반적인 신체 기능, 신체 활동 적용 상태, 선호도 및 신체 활동을 적용하는 장벽) 암 과정 동안. 이 데이터는 특히 진단 첫 6개월 동안(급성 치료 단계에서 치료 중단 생존 단계까지) 암 과정 전반에 걸쳐 운동 요구를 충족할 수 있는 증거 기반의 간단하고 쉽게 수행할 수 있는 포괄적인 운동 프로그램을 개발하는 데 도움이 될 것입니다. .

연구 유형

중재적

등록 (예상)

390

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 적격 피험자는 3-4주 이내에 종양 절제 및 경부 절제술(MRND 또는 SND)을 받은 편평 세포 유형의 HNC 환자로 새로 진단된 성인 환자(≥20세)였습니다.
  • 피험자의 일부는 수술 후 RT 또는 CCRT를 사용할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 의사소통이 불가능한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 평소 케어
모든 환자는 평소와 같이 치료를 받았습니다. 환자는 수술 후 상처 관리 및 통증 관리를 받습니다. RT 전, 일반적으로 목 스트레칭과 입 벌리기 운동을 하라고 조언합니다. 일반적인 치료 그룹에는 전화 후속 조치가 제공되지 않았습니다. 또한 일반치료군 환자들은 물리치료를 받으러 가도 무방하였다. 후속 조치 기간 동안 잘 훈련된 연구 간호사(평가자)가 물리 치료 섹션을 기록했습니다.
실험적: 운동 개입 프로그램
이전 문헌 검토를 기반으로 중재에서 운동의 두 가지 주요 부분이 있습니다. (1) 상체 운동(어깨와 목 스트레칭 및 입을 벌리기); 및 (2) 일반 신체 기능 훈련.

일반적인 치료와 함께 상체의 제한된 ROM과 일반적인 신체 기능의 제한을 방지하기 위해 개발되었습니다. 운동 중재 그룹의 환자는 숙련된 간호사(중재자)로부터 주요 근육 스트레칭 및 신체 활동 권장 사항에 대한 구두 지침을 받은 후 소책자와 DVD를 받았습니다.

이 프로그램을 개발하고 조정한 물리 치료사도 중재자를 교육했습니다. 중재자가 운동 중재를 수행했는지 확인한 후 물리 치료사와 일치하도록 모든 중재를 담당했습니다. 따라서 통증이나 불편감이 1시간 이상 지속되면 환자는 중재자에게 알려야 한다. 중재 그룹 환자들은 또한 중재가 끝날 때까지 매 2주마다 중재자로부터 전화 후속 조치를 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
어깨 통증 및 장애 지수(SPADI)
기간: 1단계: Baseline(운영 전)에서 운영 후 12개월로 변경(5회 측정)
13개 항목의 SPADI는 통증(5개 항목)과 장애(8개 항목)의 두 가지 하위 척도로 구성됩니다. 척도는 0-10cm 범위의 시각적 아날로그 척도이며 0은 "어려움 없음(왼쪽 앵커)"을 나타내고 10은 "매우 어려운 도움이 필요함(오른쪽 앵커)"을 나타냅니다. SPADI 총 점수 범위는 0에서 100까지이며 통증 및 장애 하위 척도 점수를 평균하여 얻습니다. 점수가 높을수록 통증이 심하고 장애가 심함을 나타냅니다. 이전 연구에서 심리 측정 테스트가 보고되었습니다. 이전 연구에서 대만 버전의 심리 측정 테스트 및 점수가 보고되었습니다.
1단계: Baseline(운영 전)에서 운영 후 12개월로 변경(5회 측정)
워싱턴 대학교 - 삶의 질(UW-QOL)
기간: 1단계: Baseline(운영 전)에서 운영 후 12개월로 변경(5회 측정)
워싱턴 대학교 - 삶의 질(UW-QOL)은 단순함이 특징이며 두경부암 환자의 건강 관련 QOL을 신속하게 평가하기 위해 개발되었습니다. 1993년 이후 네 가지 버전이 개발되었습니다. 현재 버전인 UW-QOL 버전 4에는 두경부암 환자의 QOL 12개 영역을 평가하는 12개 항목이 포함되어 있습니다. 그것은 대만의 두경부암 인구에서 중국어로 번역되고 심리 측정에 대해 테스트되었으며 UWQOL의 13개 항목 중국어 버전(고용 상태 포함)은 우수한 신뢰성과 타당성을 제공했습니다.
1단계: Baseline(운영 전)에서 운영 후 12개월로 변경(5회 측정)
워싱턴 대학교 - 삶의 질(UW-QOL)
기간: 2단계: 기준선(수술 후 1개월)에서 수술 후 6개월(3회 측정)로 변경
워싱턴 대학교 - 삶의 질(UW-QOL)은 단순함이 특징이며 두경부암 환자의 건강 관련 QOL을 신속하게 평가하기 위해 개발되었습니다. 1993년 이후 네 가지 버전이 개발되었습니다. 현재 버전인 UW-QOL 버전 4에는 두경부암 환자의 QOL 12개 영역을 평가하는 12개 항목이 포함되어 있습니다. 그것은 대만의 두경부암 인구에서 중국어로 번역되고 심리 측정에 대해 테스트되었으며 UWQOL의 13개 항목 중국어 버전(고용 상태 포함)은 우수한 신뢰성과 타당성을 제공했습니다.
2단계: 기준선(수술 후 1개월)에서 수술 후 6개월(3회 측정)로 변경
병원 불안 및 우울 척도(HADS) - 대만판(HADS-우울 하위척도)
기간: 1단계: Baseline(운영 전)에서 운영 후 12개월로 변경(5회 측정)
환자의 불안과 우울 상태를 평가하기 위해 개발된 14개 항목의 HADS는 불안을 측정하는 7개의 항목과 우울을 측정하는 7개의 항목이 있습니다. 이 척도는 암 연구에서 환자의 심리적 고통을 평가하기 위해 널리 사용되었습니다. 대만 버전의 HADS가 개발 및 검증되었으며 유망한 심리 측정을 보여주었습니다. 제안된 연구에서 우리는 이 우울증 하위 척도를 사용하여 환자의 어깨 기능 장애의 우울증 정서적 차원을 평가할 것입니다.
1단계: Baseline(운영 전)에서 운영 후 12개월로 변경(5회 측정)
병원 불안 및 우울 척도(HADS) - 대만판(HADS-우울 하위척도)
기간: 2단계: 기준선(수술 후 1개월)에서 수술 후 6개월(3회 측정)로 변경
환자의 불안과 우울 상태를 평가하기 위해 개발된 14개 항목의 HADS는 불안을 측정하는 7개의 항목과 우울을 측정하는 7개의 항목이 있습니다. 이 척도는 암 연구에서 환자의 심리적 고통을 평가하기 위해 널리 사용되었습니다. 대만 버전의 HADS가 개발 및 검증되었으며 유망한 심리 측정을 보여주었습니다. 제안된 연구에서 우리는 이 우울증 하위 척도를 사용하여 환자의 어깨 기능 장애의 우울증 정서적 차원을 평가할 것입니다.
2단계: 기준선(수술 후 1개월)에서 수술 후 6개월(3회 측정)로 변경
FSI(피로 증상 목록)
기간: 1단계: Baseline(운영 전)에서 운영 후 12개월로 변경(5회 측정)
FSI를 사용하여 피로 강도(4개 항목)와 피로 간섭(7개 항목)을 모두 평가합니다. 암 환자와 건강한 피험자를 대상으로 한 FSI의 심리 측정 테스트는 타당성과 신뢰성이 우수했습니다. 이러한 항목에 대한 응답은 11점 리커트 유형 척도(0=피로 전혀 없음/간섭 없음, 10=극심한 피로/심한 간섭)로 자체 평가됩니다. 점수가 높을수록 피로강도와 피로간섭의 정도가 크다는 것을 의미한다.
1단계: Baseline(운영 전)에서 운영 후 12개월로 변경(5회 측정)
FSI(피로 증상 목록)
기간: 2단계: 기준선(수술 후 1개월)에서 수술 후 6개월(3회 측정)로 변경
FSI를 사용하여 피로 강도(4개 항목)와 피로 간섭(7개 항목)을 모두 평가합니다. 암 환자와 건강한 피험자를 대상으로 한 FSI의 심리 측정 테스트는 타당성과 신뢰성이 우수했습니다. 이러한 항목에 대한 응답은 11점 리커트 유형 척도(0=피로 전혀 없음/간섭 없음, 10=극심한 피로/심한 간섭)로 자체 평가됩니다. 점수가 높을수록 피로강도와 피로간섭의 정도가 크다는 것을 의미한다.
2단계: 기준선(수술 후 1개월)에서 수술 후 6개월(3회 측정)로 변경
배경 정보
기간: 1단계: Baseline(운영 전)에서 운영 후 12개월로 변경(5회 측정)
자가 보고 인구통계(예: 연령 및 이전 운동 행동) 및 의료 변수(예: 암 유형, 병기 및 수술 유형)의 데이터를 수집했습니다.
1단계: Baseline(운영 전)에서 운영 후 12개월로 변경(5회 측정)
배경 정보
기간: 2단계: 기준선(수술 후 1개월)에서 수술 후 6개월(3회 측정)로 변경
자가 보고 인구통계(예: 연령 및 이전 운동 행동) 및 의료 변수(예: 암 유형, 병기 및 수술 유형)의 데이터를 수집했습니다.
2단계: 기준선(수술 후 1개월)에서 수술 후 6개월(3회 측정)로 변경
참여 운동의 인지된 장벽
기간: 2단계: 기준선(수술 후 1개월)에서 수술 후 6개월(3회 측정)로 변경
참여 운동의 장벽을 보고하기 위한 열린 질문 하나.
2단계: 기준선(수술 후 1개월)에서 수술 후 6개월(3회 측정)로 변경
Karnofsky 성능 상태(KPS)
기간: 1단계: Baseline(운영 전)에서 운영 후 12개월로 변경(5회 측정)
KPS(Karnofsky Performance Status) 점수 범위는 0에서 100까지이며 신뢰성과 타당성 측면에서 검증되었습니다.
1단계: Baseline(운영 전)에서 운영 후 12개월로 변경(5회 측정)
Karnofsky 성능 상태(KPS)
기간: 2단계: 기준선(수술 후 1개월)에서 수술 후 6개월(3회 측정)로 변경
KPS(Karnofsky Performance Status) 점수의 범위는 0에서 100까지이며 신뢰성과 타당성 측면에서 검증되었습니다.
2단계: 기준선(수술 후 1개월)에서 수술 후 6개월(3회 측정)로 변경
근력
기간: 1단계: Baseline(운영 전)에서 운영 후 12개월로 변경(5회 측정)
그립 강도 측정기를 사용하여 오른쪽 및 왼쪽 상지의 강도를 측정합니다. microFET 2를 사용하여 양쪽 어깨 근육 강도(어깨 굴곡 및 수평 외전) 및 고관절 굴곡 근육의 강도를 측정합니다. 악력 측정기와 microFET 2 모두 과거 연구에서 근력 측정에 대해 우수한 신뢰성과 타당성을 제공했습니다.
1단계: Baseline(운영 전)에서 운영 후 12개월로 변경(5회 측정)
근력
기간: 2단계: 기준선(수술 후 1개월)에서 수술 후 6개월(3회 측정)로 변경
그립 강도 측정기를 사용하여 오른쪽 및 왼쪽 상지의 강도를 측정합니다. microFET 2를 사용하여 양쪽 어깨 근육 강도(어깨 굴곡 및 수평 외전) 및 고관절 굴곡 근육의 강도를 측정합니다. 악력 측정기와 microFET 2 모두 과거 연구에서 근력 측정에 대해 우수한 신뢰성과 타당성을 제공했습니다.
2단계: 기준선(수술 후 1개월)에서 수술 후 6개월(3회 측정)로 변경
CROM(경추 운동 범위)
기간: 1단계: Baseline(운영 전)에서 운영 후 12개월로 변경(5회 측정)
CROM은 "CROM 장치"(Performance Attainment Associates, St Paul, MN, USA)를 사용하여 측정되었습니다. 이 CROM 장치는 신뢰성과 타당성이 좋습니다. CROM 검사는 목 전방 굴곡, 신전, 양측 측면 굴곡(좌우) 및 양측 회전(좌우)의 최대 정도를 평가합니다. 절차는 워밍업 운동으로 시작하여 중립 자세를 유지하고 고통 없이 자연스럽게 머리를 움직입니다. 두 값을 측정하고 평균을 계산합니다.
1단계: Baseline(운영 전)에서 운영 후 12개월로 변경(5회 측정)
CROM(경추 운동 범위)
기간: 2단계: 기준선(수술 후 1개월)에서 수술 후 6개월(3회 측정)로 변경
CROM은 "CROM 장치"(Performance Attainment Associates, St Paul, MN, USA)를 사용하여 측정되었습니다. 이 CROM 장치는 신뢰성과 타당성이 좋습니다. CROM 검사는 목 전방 굴곡, 신전, 양측 측면 굴곡(좌우) 및 양측 회전(좌우)의 최대 정도를 평가합니다. 절차는 워밍업 운동으로 시작하여 중립 자세를 유지하고 고통 없이 자연스럽게 머리를 움직입니다. 두 값을 측정하고 평균을 계산합니다.
2단계: 기준선(수술 후 1개월)에서 수술 후 6개월(3회 측정)로 변경
입 열기
기간: 1단계: Baseline(운영 전)에서 운영 후 12개월로 변경(5회 측정)
HNC 환자의 턱의 정상 범위는 3.5입니다. 과거 연구에 따르면 버니어 캘리퍼스는 입을 벌리는 부분을 측정하는 신뢰할 수 있는 도구입니다. 피험자는 똑바로 앉아서 통증을 느끼지 않고 하악 절치와 상악 사이의 거리를 측정했습니다. 결과는 센티미터로 표시됩니다.
1단계: Baseline(운영 전)에서 운영 후 12개월로 변경(5회 측정)
입 열기
기간: 2단계: 기준선(수술 후 1개월)에서 수술 후 6개월(3회 측정)로 변경

HNC 환자의 턱의 정상 범위는 3.5입니다. 과거 연구에 따르면 버니어 캘리퍼스는 입을 벌리는 부분을 측정하는 신뢰할 수 있는 도구입니다. 피험자는 똑바로 앉아서 통증을 느끼지 않고 하악 절치와 상악 사이의 거리를 측정했습니다. 결과는 센티미터로 표시됩니다.

제목:

2단계: 기준선(수술 후 1개월)에서 수술 후 6개월(3회 측정)로 변경
SF-12 건강 조사(SF-12)
기간: 1단계: Baseline(운영 전)에서 운영 후 12개월로 변경(5회 측정)
12개 항목 SF-12에는 8개의 하위 척도가 있습니다: 신체 기능(2개 항목), 신체적 역할(2개 항목), 감정적 역할(2개 항목), 정신 건강(2개 항목), 신체 통증(1개 항목), 일반 건강(1개) 항목), 활력(1항목), 사회적 기능(1항목). SF-12 점수에는 이분법적인 항목과 3점, 5점에서 6점 척도가 포함됩니다. 각 하위 척도는 0에서 100까지 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 더 나은 기능을 나타냅니다.
1단계: Baseline(운영 전)에서 운영 후 12개월로 변경(5회 측정)
SF-12 건강 조사(SF-12)
기간: 2단계: 기준선(수술 후 1개월)에서 수술 후 6개월(3회 측정)로 변경
12개 항목 SF-12에는 8개의 하위 척도가 있습니다: 신체 기능(2개 항목), 신체적 역할(2개 항목), 감정적 역할(2개 항목), 정신 건강(2개 항목), 신체 통증(1개 항목), 일반 건강(1개) 항목), 활력(1항목), 사회적 기능(1항목). SF-12 점수에는 이분법적인 항목과 3점, 5점에서 6점 척도가 포함됩니다. 각 하위 척도는 0에서 100까지 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 더 나은 기능을 나타냅니다.
2단계: 기준선(수술 후 1개월)에서 수술 후 6개월(3회 측정)로 변경
간략한 통증 인벤토리 - 약식(BPI-S)
기간: 1단계: Baseline(운영 전)에서 운영 후 12개월로 변경(5회 측정)
환자의 통증 경험을 평가하는 데 사용되는 자가 보고 척도인 BPI-S는 통증 강도와 통증 간섭을 측정하는 두 가지 주요 부분으로 구성됩니다. 4개 항목의 통증 강도 부분은 최악의 통증 강도, 평균 통증 강도, 최소 통증 강도 및 현재 통증 강도를 측정합니다. 7개 항목의 통증 간섭 부분은 통증이 일상생활에 미치는 영향을 평가한다. 각 항목은 0("통증이 전혀 없음" 또는 "전혀 방해가 되지 않음")에서 10(통증 강도에 대해 "내가 상상할 수 있는 최악의 통증" 또는 "매우 방해가 됨")까지의 숫자 척도로 평가됩니다. BPI-S는 통증 경험의 신뢰할 수 있고 유효한 척도인 것으로 밝혀졌습니다. BPI-S의 중국어 버전도 유망한 심리 측정 특성을 보여주었습니다.
1단계: Baseline(운영 전)에서 운영 후 12개월로 변경(5회 측정)
간략한 통증 인벤토리 - 약식(BPI-S)
기간: 2단계: 기준선(수술 후 1개월)에서 수술 후 6개월(3회 측정)로 변경
환자의 통증 경험을 평가하는 데 사용되는 자가 보고 척도인 BPI-S는 통증 강도와 통증 간섭을 측정하는 두 가지 주요 부분으로 구성됩니다. 4개 항목의 통증 강도 부분은 최악의 통증 강도, 평균 통증 강도, 최소 통증 강도 및 현재 통증 강도를 측정합니다. 7개 항목의 통증 간섭 부분은 통증이 일상생활에 미치는 영향을 평가한다. 각 항목은 0("통증이 전혀 없음" 또는 "전혀 방해가 되지 않음")에서 10(통증 강도에 대해 "내가 상상할 수 있는 최악의 통증" 또는 "매우 방해가 됨")까지의 숫자 척도로 평가됩니다. BPI-S는 통증 경험의 신뢰할 수 있고 유효한 척도인 것으로 밝혀졌습니다. BPI-S의 중국어 버전도 유망한 심리 측정 특성을 보여주었습니다.
2단계: 기준선(수술 후 1개월)에서 수술 후 6개월(3회 측정)로 변경
증상 심각도 척도(SSS)
기간: 1단계: Baseline(운영 전)에서 운영 후 12개월로 변경(5회 측정)
SSS는 일반적인 증상의 심각도를 0(전혀 증상 없음)에서 10(가능한 한 심각함)까지 평가하는 수치 척도로, 증상 심각도에 대한 다른 숫자 등급 척도와 유사합니다. SSS는 대만의 암 관련 연구에서 내용 타당도, 안면 타당도, 타당성이 만족스러운 신뢰할 수 있는 척도로 입증되었습니다. 내부 일관성 신뢰도(Cronbach's alpha) 범위는 .82에서 .91입니다.
1단계: Baseline(운영 전)에서 운영 후 12개월로 변경(5회 측정)
증상 심각도 척도(SSS)
기간: 2단계: 기준선(수술 후 1개월)에서 수술 후 6개월(3회 측정)로 변경
SSS는 일반적인 증상의 심각도를 0(전혀 증상 없음)에서 10(가능한 한 심각함)까지 평가하는 수치 척도로, 증상 심각도에 대한 다른 숫자 등급 척도와 유사합니다. SSS는 대만의 암 관련 연구에서 내용 타당도, 안면 타당도, 타당성이 만족스러운 신뢰할 수 있는 척도로 입증되었습니다. 내부 일관성 신뢰도(Cronbach's alpha) 범위는 .82에서 .91입니다.
2단계: 기준선(수술 후 1개월)에서 수술 후 6개월(3회 측정)로 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Yeur-Hur Lai, Professor, National Taiwan University Hos[ital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 1월 22일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 23일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 23일

마지막으로 확인됨

2021년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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