절제 가능한 뇌 전이에 대한 Preop fSRS

포함 기준:

• 림프종 이외의 조직학적으로 확인된 고형암 또는 생식세포종양. 치료 의사가 진단이 의심스럽다고 판단하지 않는 한 뇌 생검은 필요하지 않습니다.
• 기대 수명은 뇌 전이성 암 치료에 대한 전문 지식이 있는 신경외과 의사, 방사선 종양 전문의 또는 의료 종양 전문의가 3개월 이상으로 간주해야 합니다.
• 참가자는 이전에 SRS(Stereotactic Radiosurgery)로 치료하지 않았거나 fSRS에 적합하지 않은 신경외과 의사가 수술로 절제할 수 있는 것으로 간주되는 최대 직경이 10mm 이상 60mm 이하인 뇌 전이가 1개 이상 있다는 MRI 증거가 있어야 합니다.
• 각 비지표 병변은 대조 MRI 스캔에서 최대 범위가 </= 4.0cm여야 하며, 그렇지 않으면 절제가 필요하지 않습니다. 허용되는 비지표 병변의 수는 전뇌 방사선 요법의 사용이 이러한 병변의 치료에 사용되지 않는 경우 치료 의사의 재량에 따릅니다.
• 참가자는 뇌 전이로 인해 증상이 없거나 스테로이드 약물로 잘 조절되는 증상이 있어야 합니다.
• 면역 요법, 표적 요법 또는 화학 요법과 같은 전신 요법은 치료 의사의 재량에 따라 허용됩니다.
• Karnofsky 성과 상태(KPS) >/=60.
• 이 연구는 사전 치료 실패로 인해 연구를 중단한 참가자의 재등록을 허용합니다(즉, 참가자가 치료를 받지 않음). 재등록하는 경우 참가자는 재동의를 받아야 합니다.
• 가임기 여성(WOCBP)은 방사선 요법 시작 전 7일 이내에 혈청 또는 소변 임신 테스트 결과 음성이어야 합니다.
• 지속적으로 이성애 활동을 하지 않는 무정자 남성 및 WOCBP는 피임 요건에서 면제됩니다. 그러나 설명된 대로 여전히 임신 검사를 받아야 합니다.
• 조사관은 임신 예방의 중요성과 예기치 않은 임신의 의미에 대해 WOCBP 및 WOCBP와 성적으로 활발한 남성 참가자에게 조언해야 합니다. 연구자는 일관되고 올바르게 사용할 경우 실패율이 1% 미만인 매우 효과적인 피임 방법(프로토콜에 자세히 설명됨)의 사용에 대해 조언해야 합니다.

제외 기준:

• 생식 세포 종양, 원발성 뇌종양 또는 림프종이 있는 참가자
• 스테로이드로 통제할 수 없는 뇌 전이와 관련된 증상이 있는 참가자.
• 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성
• 효과적인 피임법을 사용하지 않는 가임기 여성
• 적절한 의학적 개입에도 불구하고 신경학적 또는 혈역학적으로 불안정한 환자와 같은 의학적 동반 질환으로 인해 치료 신경외과 의사에 의해 뇌 전이의 외과적 절제술을 받는 것이 의학적으로 부적합하다고 판단되는 참가자.
• 지난 3개월 이내에 전체 뇌 방사선 조사를 받은 참가자.
• 지표 병변을 표적으로 하는 이전의 모든 두개골 방사선 요법
• 뇌간에 위치한 지표 병변
• 다음과 같은 이미징 결과가 있는 참가자:

광범위한 확정 연수막 전이 제4뇌실 소실 또는 뇌수종을 동반한 천막하 종괴 영향 10 mm 이상의 정중선 이동 또는 뇌수종을 동반한 천막상종괴.

시신경교차에서 2mm 이내에 위치하는 뇌 전이

• 활성 또는 이전: 문서화된 유전성 과민성 증후군, 특정 교원성 혈관 질환 및 특정 자가면역 질환. 예를 들어, Gorlin 증후군, 다발성 경화증, 운동실조-모세혈관확장증, 경피증 및 전신성 홍반성 루푸스를 포함하나 이에 제한되지 않는 임의의 방사선 과민성 증후군.
• 뇌 조영으로 MRI를 완료할 수 없거나 가돌리늄에 대한 알려진 알레르기
• fSRS 7일 전 또는 동시에 세포독성 화학요법을 받는 참가자. 참고: 다른 모든 전신 요법(즉, 분자 표적 요법)은 연구 PI에서 사례별로 검토하여 연구 치료에 적합한지 여부를 결정하고 연구 기록 또는 EMR 내에 문서화합니다.
• 프로토콜에 명시된 선량 분할을 사용하여 정상 조직 내성을 존중하는 참가자의 치료 계획을 달성할 수 없는 경우.
• 필요한 모든 후속 방문에 대해 돌아올 수 없거나 꺼려함
• 비자발적으로 수감된 수감자 또는 개인
• 정신 질환 또는 신체 질환(예: 전염병) 치료를 위해 강제 구금된 개인