切除可能な脳転移に対する術前 fSRS

包含基準:

• -組織学的に確認された、リンパ腫または胚細胞腫瘍以外の固形腫瘍の悪性腫瘍。 脳生検は、担当医によって診断が疑わしいと判断されない限り、必要ありません。
• 平均余命は、脳への転移性がんの治療を専門とする神経外科医、放射線腫瘍医、または内科腫瘍医によって 3 か月以上であるとみなされなければなりません。
• 参加者は、最大直径が 10 mm 以上 60 mm 以下の 1 つ以上の脳転移の MRI 証拠が必要であり、脳神経外科医による外科的切除が可能であると見なされ、以前に定位放射線手術 (SRS) で治療されていないか、fSRS に適している必要があります。
• 各非指標病変は、造影 MRI スキャンで最大範囲が </= 4.0 cm でなければならず、それ以外の場合は切除を必要としません。 許容される非指標病変の数は、これらの病変の治療に全脳放射線療法が使用されないことを条件に、担当医師の裁量に委ねられます。
• 参加者は、脳転移による無症候性であるか、ステロイド薬で十分にコントロールされている症状を持っている必要があります。
• 免疫療法、標的療法、または化学療法などの全身療法は、担当医の裁量で許可されています。
• カルノフスキー パフォーマンス ステータス (KPS) >/=60。
• この研究は、前治療の失敗のために研究を中止した参加者の再登録を許可します (すなわち、参加者は治療を受けていません)。 再登録する場合、参加者は再同意する必要があります。
• 出産の可能性がある女性 (WOCBP) は、放射線療法の開始前 7 日以内に血清または尿の妊娠検査で陰性でなければなりません。
• 無精子症の男性と WOCBP で継続的に異性愛活動を行っていない人は、避妊要件を免除されます。 ただし、説明されているように、妊娠検査を受けなければなりません。
• 研究者は、妊娠予防の重要性と予期せぬ妊娠の影響について、WOCBP および WOCBP と性的に活発な男性参加者に助言するものとします。 治験責任医師は、一貫して正しく使用した場合の失敗率が 1% 未満である、非常に効果的な避妊法 (プロトコルに詳述) の使用について助言するものとします。

除外基準:

• -胚細胞腫瘍、原発性脳腫瘍、またはリンパ腫を有する参加者
• -ステロイドで制御できない脳転移に関連する症状のある参加者。
• 妊娠中または授乳中の女性
• 効果的な避妊方法を使用していない出産の可能性のある女性
• 参加者は、適切な医学的介入にもかかわらず神経学的または血行動態的に不安定な人など、医学的併存疾患のために、治療中の脳神経外科医による脳転移の外科的切除を受けるのに医学的に不適当であると見なされます。
• -過去3か月以内に全脳放射線を受けた参加者。
• -指標病変を標的とする以前の頭蓋放射線療法
• 脳幹に位置する指標病変
• 次の画像所見を持つすべての参加者:

広範囲にわたる根治的軟膜髄膜転移 第 4 脳室消失または水頭症を伴うテント下腫瘤効果 10 mm を超える正中線シフトまたは水頭症を伴うテント上腫瘤効果。

視交叉から2mm以内に位置する脳転移

• アクティブまたは以前: 文書化された遺伝性過敏症症候群、特定のコラーゲン血管疾患、および特定の自己免疫疾患。 例えば、ゴーリン症候群、多発性硬化症、毛細血管拡張性運動失調症、強皮症、および全身性エリテマトーデスを含むがこれらに限定されない任意の放射線過敏症症候群。
• 脳の造影でMRIを完了することができない、またはガドリニウムに対する既知のアレルギー
• -fSRSの7日前または同時に細胞傷害性化学療法を受けている参加者。 注: 他のすべての全身療法 (すなわち、分子標的療法) は、研究 PI によってケースバイケースでレビューされ、研究治療に適切かどうかが判断され、研究記録または EMR に文書化されます。
• -プロトコル内で指定された線量分割を使用して、正常な組織の許容範囲を尊重する参加者の治療計画を達成できない場合。
• 必要なすべてのフォローアップ訪問に戻ることができない、または戻る気がない
• 非自発的に投獄された囚人または個人
• 精神疾患または身体疾患（感染症など）の治療のために強制収容されている個人