FSRS préop pour les métastases cérébrales résécables

Critère d'intégration:

• Tumeur maligne solide confirmée histologiquement autre qu'un lymphome ou une tumeur germinale. La biopsie cérébrale n'est pas nécessaire sauf si le diagnostic est jugé douteux par le médecin traitant.
• L'espérance de vie doit être estimée à 3 mois ou plus par un neurochirurgien, un radio-oncologue ou un oncologue médical ayant une expertise dans le traitement du cancer métastatique au cerveau.
• Les participants doivent avoir des preuves IRM de> / = 1 métastase cérébrale d'au moins 10 mm et d'au plus 60 mm de diamètre maximum, jugée résécable chirurgicalement par un neurochirurgien, non précédemment traitée par radiochirurgie stéréotaxique (SRS) ou appropriée pour fSRS.
• Chaque lésion non indexée doit avoir une étendue maximale de ≤ 4,0 cm sur une IRM contrastée et ne pas nécessiter de résection. Le nombre de lésions non index autorisées sera à la discrétion du médecin traitant, à condition que l'utilisation de la radiothérapie du cerveau entier ne soit pas utilisée pour le traitement de ces lésions.
• Les participants doivent être asymptomatiques de leurs métastases cérébrales ou avoir des symptômes bien contrôlés avec des médicaments stéroïdiens.
• Les thérapies systémiques telles que l'immunothérapie, la thérapie ciblée ou la chimiothérapie sont autorisées à la discrétion du médecin traitant.
• Statut de performance de Karnofsky (KPS) >/=60.
• Cette étude permet la réinscription du participant qui a interrompu l'étude en raison d'un échec avant le traitement (c'est-à-dire que le participant n'a pas été traité). En cas de réinscription, le participant doit obtenir un nouveau consentement.
• Les femmes en âge de procréer (WOCBP) doivent avoir un test de grossesse sérique ou urinaire négatif dans les 7 jours précédant le début de la radiothérapie.
• Les hommes azoospermiques et les WOCBP qui ne sont pas hétérosexuellement actifs en permanence sont exemptés des exigences en matière de contraception. Cependant, elles doivent toujours subir un test de grossesse tel que décrit.
• Les enquêteurs doivent conseiller WOCBP et les participants masculins qui sont sexuellement actifs avec WOCBP sur l'importance de la prévention de la grossesse et les implications d'une grossesse inattendue. Les enquêteurs doivent donner des conseils sur l'utilisation de méthodes de contraception hautement efficaces (détaillées dans le protocole), qui ont un taux d'échec de < 1 % lorsqu'elles sont utilisées de manière cohérente et correcte.

Critère d'exclusion:

• Participants qui ont des tumeurs germinales, une tumeur cérébrale primitive ou un lymphome
• Participants présentant des symptômes liés à des métastases cérébrales non contrôlables avec des stéroïdes.
• Femmes enceintes ou allaitantes
• Femmes en âge de procréer qui n'utilisent pas de méthode de contraception efficace
• Les participants jugés médicalement inaptes à subir une résection chirurgicale des métastases cérébrales par le neurochirurgien traitant en raison de comorbidités médicales, comme ceux qui sont neurologiquement ou hémodynamiquement instables malgré des interventions médicales appropriées.
• Participants ayant subi une radiothérapie du cerveau entier au cours des trois mois précédents.
• Toute radiothérapie crânienne antérieure ciblant la lésion index
• Lésion index située dans le tronc cérébral
• Tous les participants présentant les résultats d'imagerie suivants :

Métastases leptoméningées définitives généralisées Effet de masse sous-tentoriel avec effacement du quatrième ventricule ou hydrocéphalie Effet de masse supra-tentoriel avec déplacement de la ligne médiane supérieur à 10 mm ou hydrocéphalie.

Une métastase cérébrale située à moins de 2 mm du chiasma optique

• Actifs ou antérieurs : syndromes d'hypersensibilité héréditaire documentés, certaines maladies vasculaires du collagène et certaines maladies auto-immunes. Par exemple, tout syndrome d'hypersensibilité aux rayonnements, y compris, mais sans s'y limiter, le syndrome de Gorlin, la sclérose en plaques, l'ataxie-télangiectasie, la sclérodermie et le lupus érythémateux disséminé.
• Incapacité à réaliser une IRM avec contraste du cerveau, ou allergie connue au gadolinium
• Participants recevant des chimiothérapies cytotoxiques 7 jours avant ou en même temps que le fSRS. Remarque : Toutes les autres thérapies systémiques (c'est-à-dire les thérapies à ciblage moléculaire) seront examinées au cas par cas par l'IP de l'étude afin de déterminer si elles sont appropriées pour le traitement de l'étude et documentées dans le dossier de recherche ou le DME.
• Si le plan de traitement du participant respectant les tolérances tissulaires normales en utilisant le fractionnement de dose spécifié dans le protocole ne peut être atteint.
• Incapacité ou refus de revenir pour toutes les visites de suivi requises
• Prisonniers ou personnes incarcérées involontairement
• Les personnes qui sont obligatoirement détenues pour le traitement d'une maladie psychiatrique ou physique (par exemple, une maladie infectieuse)