Preop fSRS per metastasi cerebrali resecabili

Criterio di inclusione:

• Malignità tumorale solida confermata istologicamente diversa dal linfoma o tumore a cellule germinali. La biopsia cerebrale non è necessaria a meno che la diagnosi non sia ritenuta dubbia dal medico curante.
• L'aspettativa di vita deve essere considerata di 3 mesi o più da un neurochirurgo, radioterapista o oncologo medico con esperienza nel trattamento del cancro metastatico al cervello.
• I partecipanti devono avere evidenza MRI di>/= 1 metastasi cerebrali non inferiore a 10 mm e non superiore a 60 mm di diametro massimo, ritenute resecabili chirurgicamente dal neurochirurgo, non precedentemente trattate con radiochirurgia stereotassica (SRS) o appropriate per fSRS.
• Ogni lesione non indicizzata deve avere un'estensione massima di </= 4,0 cm sulla scansione MRI con contrasto e non richiedere altrimenti la resezione. Il numero di lesioni non indicizzate consentito sarà a discrezione del medico curante, a condizione che l'uso della radioterapia dell'intero cervello non sia utilizzato per il trattamento di queste lesioni.
• I partecipanti devono essere asintomatici a causa delle loro metastasi cerebrali o presentare sintomi ben controllati con farmaci steroidi.
• La terapia sistemica come l'immunoterapia, la terapia mirata o la chemioterapia sono consentite a discrezione del medico curante.
• Karnofsky Performance Status (KPS) >/=60.
• Questo studio consente il re-arruolamento del partecipante che ha interrotto lo studio a causa del fallimento del pretrattamento (ovvero, il partecipante non è stato trattato). In caso di reiscrizione, il partecipante deve essere nuovamente autorizzato.
• Le donne in età fertile (WOCBP) devono avere un test di gravidanza su siero o urina negativo entro 7 giorni prima dell'inizio della radioterapia.
• I maschi azoospermici e i WOCBP che sono continuamente non eterosessuali attivi sono esenti dai requisiti contraccettivi. Tuttavia, devono comunque sottoporsi al test di gravidanza come descritto.
• Gli investigatori devono consigliare il WOCBP e i partecipanti di sesso maschile che sono sessualmente attivi con il WOCBP sull'importanza della prevenzione della gravidanza e sulle implicazioni di una gravidanza inaspettata. Gli investigatori devono consigliare sull'uso di metodi contraccettivi altamente efficaci (dettagliati nel protocollo), che hanno un tasso di fallimento <1% se usati in modo coerente e corretto.

Criteri di esclusione:

• - Partecipanti con tumori a cellule germinali, tumore cerebrale primario o linfoma
• Partecipanti con sintomi correlati a metastasi cerebrali non controllabili con steroidi.
• Donne in gravidanza o allattamento
• Donne in età fertile che non utilizzano un metodo contraccettivo efficace
• - Partecipanti ritenuti non idonei dal punto di vista medico a sottoporsi a resezione chirurgica delle metastasi cerebrali da parte del neurochirurgo curante a causa di comorbidità mediche, come quelli che sono neurologicamente o emodinamicamente instabili nonostante interventi medici appropriati.
• - Partecipanti che hanno ricevuto radiazioni dell'intero cervello nei tre mesi precedenti.
• Qualsiasi precedente radioterapia cranica mirata alla lesione indice
• Lesione indice situata nel tronco encefalico
• Tutti i partecipanti con i seguenti risultati di imaging:

Metastasi leptomeningea definitiva diffusa Effetto di massa infratentoriale con cancellazione del quarto ventricolo o idrocefalo Effetto di massa sopratentoriale con spostamento della linea mediana superiore a 10 mm o idrocefalo.

Una metastasi cerebrale che si trova entro 2 mm dal chiasma ottico

• Attivo o precedente: sindromi di ipersensibilità ereditarie documentate, alcune malattie vascolari del collagene e alcune malattie autoimmuni. Ad esempio, qualsiasi sindrome da ipersensibilità alle radiazioni, inclusa, ma non limitata a, sindrome di Gorlin, sclerosi multipla, atassia-teleangectasia, sclerodermia e lupus eritematoso sistemico.
• Incapacità di completare la risonanza magnetica con contrasto del cervello o allergia nota al gadolinio
• - Partecipanti che ricevono chemioterapie citotossiche 7 giorni prima o in concomitanza con fSRS. Nota: tutte le altre terapie sistemiche (ad es. terapie a bersaglio molecolare) saranno esaminate caso per caso dal PI dello studio per determinare se appropriate per il trattamento in studio e documentate all'interno del record di ricerca o EMR.
• Se il piano di trattamento del partecipante che rispetta le normali tolleranze tissutali utilizzando il frazionamento della dose specificato nel protocollo non può essere raggiunto.
• Incapacità o riluttanza a tornare per tutte le visite di follow-up richieste
• Prigionieri o individui che sono incarcerati involontariamente
• Individui che sono detenuti forzatamente per il trattamento di una malattia psichiatrica o fisica (ad es. Malattia infettiva)