Preop fSRS voor resectabele hersenmetastasen

Inclusiecriteria:

• Histologisch bevestigde solide tumor maligniteit anders dan lymfoom of kiemceltumor. Hersenbiopsie is niet vereist, tenzij de behandelend arts de diagnose twijfelachtig acht.
• De levensverwachting moet worden geacht 3 maanden of langer te zijn door een neurochirurg, radiotherapeut-oncoloog of medisch-oncoloog met expertise in de behandeling van uitgezaaide hersenkanker.
• Deelnemers moeten MRI-bewijs hebben van >/=1 hersenmetastase van niet minder dan 10 mm en niet meer dan 60 mm in maximale diameter, chirurgisch reseceerbaar geacht door neurochirurg, niet eerder behandeld met stereotactische radiochirurgie (SRS) of geschikt voor fSRS.
• Elke niet-indexlaesie moet </= 4,0 cm in maximale omvang zijn op een contrasterende MRI-scan, en vereist verder geen resectie. Het aantal niet-indexlaesies dat is toegestaan, wordt bepaald door de behandelend arts, op voorwaarde dat het gebruik van radiotherapie van de gehele hersenen niet wordt gebruikt voor de behandeling van deze laesies.
• Deelnemers moeten asymptomatisch zijn van hun hersenmetastasen of symptomen hebben die goed onder controle zijn met steroïde medicatie.
• Systemische therapie zoals immunotherapie, gerichte therapie of chemotherapie is toegestaan ​​naar goeddunken van de behandelend arts.
• Karnofsky Prestatiestatus (KPS) >/=60.
• Deze studie staat de herinschrijving toe van een deelnemer die de studie heeft stopgezet wegens falen van de behandeling voorafgaand aan de behandeling (d.w.z. de deelnemer is niet behandeld). Bij herinschrijving moet de deelnemer opnieuw toestemming krijgen.
• Vrouwen in de vruchtbare leeftijd (WOCBP) moeten binnen 7 dagen voorafgaand aan de start van de radiotherapie een negatieve serum- of urinezwangerschapstest hebben.
• Azoöspermische mannen en WOCBP die voortdurend niet heteroseksueel actief zijn, zijn vrijgesteld van anticonceptievereisten. Ze moeten echter nog steeds een zwangerschapstest ondergaan zoals beschreven.
• Onderzoekers zullen WOCBP en mannelijke deelnemers die seksueel actief zijn met WOCBP adviseren over het belang van zwangerschapspreventie en de implicaties van een onverwachte zwangerschap. Onderzoekers zullen advies geven over het gebruik van zeer effectieve anticonceptiemethoden (gedetailleerd in het protocol), die bij consistent en correct gebruik een faalpercentage van <1% hebben.

Uitsluitingscriteria:

• Deelnemers met kiemceltumoren, primaire hersentumor of lymfoom
• Deelnemers met symptomen gerelateerd aan hersenmetastasen die niet onder controle te krijgen zijn met steroïden.
• Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven
• Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geen effectieve anticonceptiemethode gebruiken
• Deelnemers die door de behandelend neurochirurg medisch ongeschikt worden geacht om een ​​chirurgische resectie van hersenmetastasen te ondergaan vanwege medische comorbiditeiten, zoals degenen die neurologisch of hemodynamisch onstabiel zijn ondanks passende medische interventies.
• Deelnemers die in de afgelopen drie maanden volledige hersenbestraling hebben gehad.
• Elke eerdere craniale radiotherapie gericht op de indexlaesie
• Indexlaesie in de hersenstam
• Alle deelnemers met de volgende beeldbevindingen:

Wijdverbreide definitieve leptomeningeale metastase Infratentoriaal massa-effect met vervaging van het vierde ventrikel of hydrocephalus Supratentoriaal massa-effect met meer dan 10 mm middellijnverschuiving of hydrocephalus.

Een hersenmetastase die zich binnen 2 mm van het chiasma opticum bevindt

• Actief of eerder: gedocumenteerde erfelijke overgevoeligheidssyndromen, bepaalde collageenvasculaire aandoeningen en bepaalde auto-immuunziekten. Bijvoorbeeld elk stralingsovergevoeligheidssyndroom, waaronder, maar niet beperkt tot, het Gorlin-syndroom, multiple sclerose, ataxie-teleangiëctasie, sclerodermie en systemische lupus erythematosus.
• Onvermogen om MRI te voltooien met contrast van de hersenen, of een bekende allergie voor gadolinium
• Deelnemers die 7 dagen voorafgaand aan of gelijktijdig met fSRS cytotoxische chemotherapie kregen. Opmerking: Alle andere systemische therapieën (d.w.z. moleculair gerichte therapieën) zullen van geval tot geval worden beoordeeld door studie-PI om te bepalen of ze geschikt zijn voor studiebehandeling en worden gedocumenteerd in het onderzoeksdossier of EMR.
• Als het behandelplan van de deelnemer met inachtneming van normale weefseltoleranties met dosisfractionering gespecificeerd in het protocol niet kan worden bereikt.
• Onvermogen of onwil om terug te keren voor alle vereiste vervolgbezoeken
• Gevangenen of personen die onvrijwillig zijn opgesloten
• Personen die gedwongen worden vastgehouden voor behandeling van een psychiatrische of lichamelijke (bijv. infectieziekte) ziekte