Preop fSRS para metástasis cerebrales resecables

Criterios de inclusión:

• Tumor sólido maligno confirmado histológicamente que no sea linfoma o tumor de células germinales. No se requiere una biopsia cerebral a menos que el médico tratante juzgue que el diagnóstico está en duda.
• Un neurocirujano, oncólogo radioterapeuta u oncólogo médico con experiencia en el tratamiento del cáncer metastásico en el cerebro debe considerar que la esperanza de vida es de 3 meses o más.
• Los participantes deben tener evidencia de IRM de >/= 1 metástasis cerebral de no menos de 10 mm y no más de 60 mm de diámetro máximo, considerada quirúrgicamente resecable por un neurocirujano, no tratada previamente con radiocirugía estereotáctica (SRS) o apropiada para fSRS.
• Cada lesión no índice debe tener </= 4,0 cm de extensión máxima en la resonancia magnética contrastada y no requerir resección de otro modo. El número de lesiones no índice permitidas quedará a discreción del médico tratante, siempre que no se use radioterapia total del cerebro para el tratamiento de estas lesiones.
• Los participantes deben estar asintomáticos debido a sus metástasis cerebrales o tener síntomas que estén bien controlados con medicamentos esteroides.
• La terapia sistémica como la inmunoterapia, la terapia dirigida o la quimioterapia están permitidas a discreción del médico tratante.
• Estado de rendimiento de Karnofsky (KPS) >/=60.
• Este estudio permite la reinscripción del participante que ha interrumpido el estudio debido a una falla previa al tratamiento (es decir, el participante no ha sido tratado). Si se vuelve a inscribir, el participante debe volver a dar su consentimiento.
• Las mujeres en edad fértil (WOCBP, por sus siglas en inglés) deben tener una prueba de embarazo en suero u orina negativa dentro de los 7 días anteriores al inicio de la radioterapia.
• Los varones azoospérmicos y WOCBP que continuamente no son heterosexualmente activos están exentos de los requisitos anticonceptivos. Sin embargo, aún deben someterse a pruebas de embarazo como se describe.
• Los investigadores deberán asesorar a WOCBP y a los participantes masculinos sexualmente activos con WOCBP sobre la importancia de la prevención del embarazo y las implicaciones de un embarazo inesperado. Los investigadores deberán asesorar sobre el uso de métodos anticonceptivos altamente efectivos (detallados en el protocolo), que tienen una tasa de falla de <1% cuando se usan de manera consistente y correcta.

Criterio de exclusión:

• Participantes que tienen tumores de células germinales, tumor cerebral primario o linfoma
• Participantes con síntomas relacionados con metástasis cerebrales que no se pueden controlar con esteroides.
• Mujeres que están embarazadas o amamantando
• Mujeres en edad fértil que no utilizan un método anticonceptivo eficaz
• Participantes considerados médicamente no aptos para someterse a una resección quirúrgica de la metástasis cerebral por parte del neurocirujano tratante debido a comorbilidades médicas, como aquellos que son neurológica o hemodinámicamente inestables a pesar de las intervenciones médicas apropiadas.
• Participantes que hayan recibido radiación en todo el cerebro en los tres meses anteriores.
• Cualquier radioterapia craneal previa dirigida a la lesión índice
• Lesión índice localizada en el tronco encefálico
• Cualquier participante con los siguientes hallazgos de imagen:

Metástasis leptomeníngea definitiva generalizada Efecto de masa infratentorial con borramiento del cuarto ventrículo o hidrocefalia Efecto de masa supratentorial con más de 10 mm de desviación de la línea media o hidrocefalia.

Una metástasis cerebral que se encuentra dentro de los 2 mm del quiasma óptico

• Activo o previo: síndromes de hipersensibilidad hereditarios documentados, ciertas enfermedades vasculares del colágeno y ciertas enfermedades autoinmunes. Por ejemplo, cualquier síndrome de hipersensibilidad a la radiación, incluidos, entre otros, el síndrome de Gorlin, la esclerosis múltiple, la ataxia-telangiectasia, la esclerodermia y el lupus eritematoso sistémico.
• Incapacidad para completar la resonancia magnética con contraste del cerebro o una alergia conocida al gadolinio
• Participantes que recibieron quimioterapias citotóxicas 7 días antes o simultáneamente con fSRS. Nota: Todas las demás terapias sistémicas (es decir, terapias dirigidas molecularmente) serán revisadas caso por caso por el PI del estudio para determinar si son apropiadas para el tratamiento del estudio y documentadas en el registro de investigación o EMR.
• Si no se puede lograr el plan de tratamiento del participante que respeta las tolerancias tisulares normales utilizando el fraccionamiento de dosis especificado en el protocolo.
• Incapacidad o falta de voluntad para regresar a todas las visitas de seguimiento requeridas
• Prisioneros o individuos que son encarcelados involuntariamente
• Individuos que son detenidos obligatoriamente para el tratamiento de una enfermedad psiquiátrica o física (por ejemplo, una enfermedad infecciosa)