Preop fSRS resektoitaviin aivometastaaseihin

Sisällyttämiskriteerit:

• Histologisesti vahvistettu kiinteä kasvain pahanlaatuinen muu kuin lymfooma tai sukusolukasvain. Aivobiopsiaa ei vaadita, ellei hoitava lääkäri katso diagnoosin olevan epäselvä.
• Neurokirurgin, säteilyonkologin tai lääketieteellisen onkologin, jolla on asiantuntemusta metastaattisen aivosyövän hoidosta, on arvioitava elinajanodote 3 kuukautta tai enemmän.
• Osallistujilla on oltava magneettikuvaus >/=1 aivoetastaaksesta, jonka halkaisija on vähintään 10 mm ja enintään 60 mm. Neurokirurgi katsoo kirurgisesti leikattavaksi, eikä niitä ole aiemmin hoidettu Stereotaktisella radiokirurgialla (SRS) tai soveltuva fSRS:ään.
• Jokaisen ei-indeksileesion on oltava </= 4,0 cm:n maksimilaajuinen kontrastimagneettikuvauksessa, eikä se muuten vaadi resektiota. Sallittujen ei-indeksivaurioiden lukumäärä on hoitavan lääkärin harkinnan mukaan edellyttäen, että näiden leesioiden hoitoon ei käytetä kokoaivojen sädehoitoa.
• Osallistujien tulee olla joko oireettomia aivoetastaasseistaan ​​tai heillä on oireet, jotka ovat hyvin hallinnassa steroidilääkkeillä.
• Systeeminen hoito, kuten immunoterapia, kohdennettu hoito tai kemoterapia, on sallittua hoitavan lääkärin harkinnan mukaan.
• Karnofskyn suorituskykytila ​​(KPS) >/=60.
• Tämä tutkimus mahdollistaa sellaisen osallistujan rekisteröinnin uudelleen, joka on keskeyttänyt tutkimuksen esihoidon epäonnistumisen vuoksi (eli osallistujaa ei ole hoidettu). Jos osallistuja rekisteröidään uudelleen, osallistujalle on annettava uusi suostumus.
• Naisilla, joilla on mahdollisuus synnyttää (WOCBP) on oltava negatiivinen seerumin tai virtsan raskaustesti 7 päivän kuluessa ennen sädehoidon aloittamista.
• Azoospermiset urokset ja WOCBP, jotka eivät ole jatkuvasti heteroseksuaalisesti aktiivisia, on vapautettu ehkäisyvaatimuksista. Heille on kuitenkin tehtävä raskaustesti kuvatulla tavalla.
• Tutkijat neuvovat WOCBP:tä ja WOCBP:n kanssa seksuaalisesti aktiivisia miespuolisia osallistujia raskauden ehkäisyn tärkeydestä ja odottamattoman raskauden vaikutuksista. Tutkijoiden tulee neuvoa erittäin tehokkaiden ehkäisymenetelmien käytöstä (yksityiskohtaisesti protokollassa), joiden epäonnistumisprosentti on < 1 %, kun niitä käytetään johdonmukaisesti ja oikein.

Poissulkemiskriteerit:

• Osallistujat, joilla on sukusolukasvaimet, primaarinen aivokasvain tai lymfooma
• Osallistujat, joilla on aivometastaaseihin liittyviä oireita, joita ei voida hallita steroideilla.
• Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät
• Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät käytä tehokasta ehkäisymenetelmää
• Osallistujat, joiden katsottiin olevan lääketieteellisesti soveltumattomia hoitavan neurokirurgin suorittamaan leikkaukseen aivometastaasin leikkausta lääketieteellisten sairauksien vuoksi, kuten ne, jotka ovat neurologisesti tai hemodynaamisesti epävakaita asianmukaisista lääketieteellisistä toimenpiteistä huolimatta.
• Osallistujat, jotka ovat saaneet koko aivosäteilyä edellisten kolmen kuukauden aikana.
• Mikä tahansa aikaisempi kallon sädehoito, joka kohdistuu indeksivaurioon
• Indeksivaurio sijaitsee aivorungossa
• Kaikki osallistujat, joilla on seuraavat kuvantamislöydökset:

Laajalle levinnyt lopullinen leptomeningeaalinen etäpesäke Infratentoriaalinen massavaikutus, jossa on neljännen kammion häviäminen tai vesipää.

Aivometastaasi, joka sijaitsee 2 mm:n säteellä optisesta kiasmista

• Aktiivinen tai aikaisempi: dokumentoidut perinnölliset yliherkkyysoireyhtymät, tietyt kollageeniverisuonisairaudet ja tietyt autoimmuunisairaudet. Esimerkiksi mikä tahansa säteilyyliherkkyysoireyhtymä, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, Gorlinin oireyhtymä, multippeliskleroosi, ataksia-telangiektasia, skleroderma ja systeeminen lupus erythematosus.
• Kyvyttömyys suorittaa magneettikuvausta aivojen kontrastilla tai tunnettu allergia gadoliniumille
• Osallistujat, jotka saavat sytotoksisia kemoterapioita 7 päivää ennen fSRS:ää tai samanaikaisesti sen kanssa. Huomautus: Kaikki muut systeemiset hoidot (eli molekyyliin kohdistetut hoidot) tarkastellaan tapauskohtaisesti tutkimuksen PI:n toimesta sen määrittämiseksi, ovatko ne soveltuvia tutkimushoitoon, ja ne dokumentoidaan tutkimustietueessa tai EMR:ssä.
• Jos osallistujan hoitosuunnitelmaa, joka noudattaa normaaleja kudosten toleransseja käyttäen protokollassa määriteltyä annosfraktiointia, ei voida saavuttaa.
• Kyvyttömyys tai haluttomuus palata kaikille vaadituille seurantakäynneille
• Vangit tai henkilöt, jotka on vangittu tahattomasti
• Henkilöt, jotka on vangittu joko psykiatrisen tai fyysisen sairauden (esim. tartuntataudin) vuoksi