Preop fSRS för resekterbara hjärnmetastaser

Inklusionskriterier:

• Histologiskt bekräftad solid tumörmalignitet annan än lymfom, eller könscellstumör. Hjärnbiopsi krävs inte om inte diagnosen bedöms vara tveksam av den behandlande läkaren.
• Den förväntade livslängden måste anses vara 3 månader eller mer av en neurokirurg, strålningsonkolog eller medicinsk onkolog med expertis inom behandling av metastaserande cancer i hjärnan.
• Deltagarna måste ha MRT-bevis på >/=1 hjärnmetastas som inte är mindre än 10 mm och inte större än 60 mm i maximal diameter, bedömd kirurgiskt resecerbar av neurokirurg, inte tidigare behandlad med stereotaktisk strålkirurgi (SRS) eller lämplig för fSRS.
• Varje icke-index lesion måste vara </= 4,0 cm i maximal omfattning vid kontrasterad MRI-skanning, och i övrigt inte kräva resektion. Antalet tillåtna lesioner utan index kommer att avgöras av den behandlande läkaren, förutsatt att användningen av strålbehandling av hela hjärnan inte används för behandling av dessa lesioner.
• Deltagarna måste antingen vara asymtomatiska från sina hjärnmetastaser eller ha symtom som är väl kontrollerade med steroidmedicinering.
• Systemisk terapi såsom immunterapi, målinriktad terapi eller kemoterapi är tillåten enligt behandlande läkares gottfinnande.
• Karnofsky Performance Status (KPS) >/=60.
• Denna studie tillåter återregistrering av deltagare som har avbrutit studien på grund av misslyckande före behandling (dvs. deltagaren har inte behandlats). Om deltagaren återregistreras måste han ge sitt samtycke på nytt.
• Kvinnor i fertil ålder (WOCBP) måste ha ett negativt serum- eller uringraviditetstest inom 7 dagar innan strålbehandlingen påbörjas.
• Azoospermia män och WOCBP som kontinuerligt inte är heterosexuellt aktiva är undantagna från preventivmedelskrav. De måste dock fortfarande genomgå graviditetstest enligt beskrivningen.
• Utredarna ska ge WOCBP och manliga deltagare som är sexuellt aktiva med WOCBP råd om vikten av att förebygga graviditet och konsekvenserna av en oväntad graviditet. Utredarna ska ge råd om användningen av mycket effektiva preventivmetoder (detaljerat i protokollet), som har en felfrekvens på <1 % när de används konsekvent och korrekt.

Exklusions kriterier:

• Deltagare som har könscellstumörer, primär hjärntumör eller lymfom
• Deltagare med symtom relaterade till hjärnmetastaser som inte kan kontrolleras med steroider.
• Kvinnor som är gravida eller ammar
• Kvinnor i fertil ålder som inte använder en effektiv preventivmetod
• Deltagare som bedömdes medicinskt olämpliga att genomgå kirurgisk resektion av hjärnmetastaser av den behandlande neurokirurgen på grund av medicinska komorbiditeter, såsom de som är neurologiskt eller hemodynamiskt instabila trots lämpliga medicinska ingrepp.
• Deltagare som har fått strålning från hela hjärnan under de senaste tre månaderna.
• All tidigare kranial strålbehandling riktad mot indexlesionen
• Indexskada lokaliserad i hjärnstammen
• Alla deltagare med följande avbildningsfynd:

Utbredd definitiv leptomeningeal metastas Infratentoriell masseffekt med fjärde ventrikelutsläppning eller hydrocefalus Supratentoriell masseffekt med mer än 10 mm mittlinjeförskjutning eller hydrocefalus.

En hjärnmetastas som ligger inom 2 mm från den optiska chiasmen

• Aktiv eller tidigare: dokumenterade ärftliga överkänslighetssyndrom, vissa kollagenkärlsjukdomar och vissa autoimmuna sjukdomar. Till exempel alla strålningsöverkänslighetssyndrom, inklusive, men inte begränsat till, Gorlins syndrom, multipel skleros, ataxi-telangiektasi, sklerodermi och systemisk lupus erythematosus.
• Oförmåga att genomföra MRT med hjärnans kontrast, eller en känd allergi mot gadolinium
• Deltagare som fick cytotoxiska kemoterapier 7 dagar före eller samtidigt med fSRS. Obs: Alla andra systemiska terapier (d.v.s. molekylärt riktade terapier) kommer att granskas från fall till fall av studie-PI för att avgöra om det är lämpligt för studiebehandling och dokumenteras i forskningsjournalen eller EMR.
• Om deltagarens behandlingsplan som respekterar normala vävnadstoleranser med hjälp av dosfraktionering specificerad i protokollet inte kan uppnås.
• Oförmåga eller ovilja att återvända för alla nödvändiga uppföljningsbesök
• Fångar eller individer som är ofrivilligt fängslade
• Individer som är tvångsfängslade för behandling av antingen en psykiatrisk eller fysisk (t.ex. infektionssjukdom) sjukdom