Preop fSRS for resektable hjernemetastaser

Inklusionskriterier:

• Histologisk bekræftet solid tumor malignitet ud over lymfom eller kimcelletumor. Hjernebiopsi er ikke påkrævet, medmindre diagnosen vurderes at være i tvivl af den behandlende læge.
• Den forventede levetid skal anses for at være 3 måneder eller mere af en neurokirurg, stråleonkolog eller medicinsk onkolog med ekspertise i behandling af metastatisk kræft i hjernen.
• Deltagerne skal have MR-bevis for >/=1 hjernemetastase på ikke mindre end 10 mm og ikke større end 60 mm i maksimal diameter, vurderet som kirurgisk resektabel af neurokirurg, ikke tidligere behandlet med Stereotaktisk Radiokirurgi (SRS) eller passende til fSRS.
• Hver non-index læsion skal være </= 4,0 cm i maksimal udstrækning ved kontrast MR-skanning og ikke på anden måde kræve resektion. Antallet af tilladte ikke-indekslæsioner vil være efter den behandlende læges skøn, forudsat at brugen af ​​helhjernestrålebehandling ikke anvendes til behandling af disse læsioner.
• Deltagerne skal enten være asymptomatiske fra deres hjernemetastaser eller have symptomer, som er godt kontrolleret med steroidmedicin.
• Systemisk terapi såsom immunterapi, målrettet terapi eller kemoterapi er tilladt efter den behandlende læges skøn.
• Karnofsky Performance Status (KPS) >/=60.
• Denne undersøgelse tillader genindskrivning af en deltager, som har afbrudt undersøgelsen på grund af svigt før behandlingen (dvs. at deltageren ikke er blevet behandlet). Hvis deltageren tilmeldes igen, skal der gives et nyt samtykke.
• Kvinder i den fødedygtige alder (WOCBP) skal have en negativ serum- eller uringraviditetstest inden for 7 dage før påbegyndelse af strålebehandling.
• Azoospermiske mænd og WOCBP, der kontinuerligt ikke er heteroseksuelt aktive, er undtaget fra krav om prævention. De skal dog stadig gennemgå en graviditetstest som beskrevet.
• Efterforskere skal rådgive WOCBP og mandlige deltagere, der er seksuelt aktive med WOCBP, om vigtigheden af ​​graviditetsforebyggelse og implikationerne af en uventet graviditet. Efterforskere skal rådgive om brugen af ​​yderst effektive præventionsmetoder (detaljeret i protokollen), som har en fejlrate på <1 %, når de anvendes konsekvent og korrekt.

Ekskluderingskriterier:

• Deltagere, der har kimcelletumorer, primær hjernetumor eller lymfom
• Deltagere med symptomer relateret til hjernemetastaser, der ikke kan kontrolleres med steroider.
• Kvinder, der er gravide eller ammer
• Kvinder i den fødedygtige alder, som ikke bruger en effektiv præventionsmetode
• Deltagerne anses for medicinsk uegnede til at gennemgå kirurgisk resektion af hjernemetastaser af den behandlende neurokirurg på grund af medicinske følgesygdomme, såsom dem, der er neurologisk eller hæmodynamisk ustabile på trods af passende medicinske indgreb.
• Deltagere, der har fået helhjernestråling inden for de foregående tre måneder.
• Enhver tidligere kraniel strålebehandling rettet mod indekslæsionen
• Indekslæsion lokaliseret i hjernestammen
• Alle deltagere med følgende billeddiagnostiske fund:

Udbredt definitiv leptomeningeal metastase Infratentorial masseeffekt med fjerde ventrikeludslettelse eller hydrocephalus Supratentorial masseeffekt med mere end 10 mm midtlinjeforskydning eller hydrocephalus.

En hjernemetastase, der er placeret inden for 2 mm fra den optiske chiasme

• Aktiv eller tidligere: dokumenteret nedarvede overfølsomhedssyndromer, visse collagen vaskulære sygdomme og visse autoimmune sygdomme. For eksempel ethvert strålingsoverfølsomhedssyndrom, herunder, men ikke begrænset til, Gorlin-syndrom, multipel sklerose, ataksi-telangiektasi, sklerodermi og systemisk lupus erythematosus.
• Manglende evne til at gennemføre MR med kontrast af hjernen, eller en kendt allergi over for gadolinium
• Deltagere, der fik cytotoksiske kemoterapier 7 dage før eller samtidig med fSRS. Bemærk: Alle andre systemiske terapier (dvs. molekylært målrettede terapier) vil blive gennemgået fra sag til sag af undersøgelses-PI for at bestemme, om det er passende for undersøgelsesbehandling og dokumenteret i forskningsjournalen eller EMR.
• Hvis deltagerens behandlingsplan, der respekterer normale vævstolerancer, ved brug af dosisfraktionering specificeret i protokollen ikke kan opnås.
• Manglende evne eller vilje til at vende tilbage til alle de nødvendige opfølgningsbesøg
• Fanger eller personer, der er ufrivilligt fængslet
• Personer, der er tvangsfængslet for behandling af enten en psykiatrisk eller fysisk (f.eks. infektionssygdom) sygdom