여기에 서명하십시오: 청각 장애인과 정보에 입각한 동의를 수행하는 방법
연구 개요
상세 설명
미국 수화(ASL)를 사용하는 500,000명 이상의 소수 집단인 미국 농아인 커뮤니티는 우리나라 의료 시스템 내에서 가장 연구와 서비스가 부족한 인구 중 하나입니다. 이러한 과소대표의 이유는 의료 및 연구 환경에서의 언어 접근 부족과 의료계에 대한 공동의 불신감 때문입니다. 예를 들어, 의료 서비스 제공자와 임상 연구원은 난청을 "치료" 또는 "고정"하기 위해 의료 모델을 따르는 반면, 대부분의 청각 장애인은 고정되기를 원하지 않고 문화 및 언어 소수 그룹으로 존중받기를 원합니다.
이러한 불신과 과소대표를 바로잡기 위해 정보에 입각한 동의 절차가 개입의 핵심 영역으로 제안되었습니다. 2016년부터 2018년까지 우리 팀은 정보에 입각한 동의 과정에서 청각 장애인 연구 참가자와 효과적으로 상호 작용할 수 있도록 연구 인력을 교육하는 영화를 제작했습니다. 이 중재는 청각 장애인 연구원, 영화 제작자 및 평신도를 포함하는 커뮤니티 포럼, 포커스 그룹 및 중재 개발 팀과 같은 지역 청각 장애인 커뮤니티와의 2년 간의 협력을 통해 설계되었습니다.
2022년에 우리 팀은 의료 서비스 제공자를 위한 새로운 버전의 Sign Here 교육 영화를 개선, 확장 및 맞춤화하기 위해 주요 이해관계자와 함께 두 번째 포커스 그룹 시리즈를 진행했습니다. 현재 영화제작이 진행중입니다. 2023년 4월에 우리는 새로운 교육 개입의 타당성, 수용 가능성 및 예비 효능을 테스트하기 위해 무작위 통제 시험을 시작할 것입니다. 80명의 의료 제공자, 의대생 및 간호대학생이 무작위로 (1) Sign Here 교육 영화 또는 (2) "평소와 같은 개입" 조건(즉, 의료 환경에서 청각 장애인과 의사 소통하는 방법에 대한 표준 서면 지침)을 받게 됩니다. ). 주요 결과는 공급자의 문화적 역량, 의사소통 기술 및 신뢰 구축 능력이며, 이는 청각 장애인 표준화 환자와 함께 가상 시뮬레이션을 통해 테스트됩니다.
결과는 즉각적인 가치가 있는 제품, 즉 우리 국가의 의료 시스템에 청각 장애인을 포함시키는 것을 촉진하기 위한 쉽게 접근할 수 있고 배포하기 쉬운 교육 영화의 유효성을 잠재적으로 검증할 것입니다. 결과는 또한 미국 전역의 의과대학에서 Sign Here 교육 영화의 실제 확장성을 탐색하기 위한 대규모 다중 기관 연구의 설계에 정보를 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, 미국, 01655
- University of Massachusetts Medical School
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 치료에 대한 정보에 입각한 동의에 대한 현재 또는 최근 참여
- 모의 사전 동의 세션에 사용할 수 있는 사전 동의 양식에 대한 액세스
- 또한 우리는 청각 장애인과 상호 작용한 경험이 거의 또는 전혀 없는 참가자를 모집하여 청각 장애인이 가질 수 있는 가장 가능성 있는 실제 만남을 반영하는 것을 목표로 하기 때문에 참가자의 청각 장애인에 대한 자기 보고 수준의 경험을 선별할 것입니다. 의료 서비스를 받고 있습니다.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: "여기에 서명" 교육 개입
실험 조건에 무작위로 배정된 참가자는 의료 서비스 제공자를 위한 새로운 "Sign Here" 교육 영상을 보게 됩니다.
|
의료 서비스 제공자가 의료 환경에서 청각 장애 환자와 유능하고 세심하게 상호 작용하도록 교육하는 교육용 영화입니다.
|
|
다른: 평소처럼 개입
평소와 같이 중재에 무작위 배정된 참가자는 "병원 환경에서 청각 장애 또는 난청이 있는 사람들과의 의사 소통"(https://archive.ada.gov/hospcombrprt.pdf)을 검토합니다.
|
"병원 환경에서 청각 장애 또는 난청이 있는 사람들과의 의사 소통"(https://archive.ada.gov/hospcombrprt.pdf)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
의료제공자 문화적 역량
기간: 개입 후 최대 한 달까지
|
공급자의 문화적 역량을 측정하는 데 사용되는 검증된 척도입니다.
총점의 범위는 9점부터 63점까지이며, 점수가 높을수록 문화적 역량이 높은 것을 의미합니다.
|
개입 후 최대 한 달까지
|
|
질문하고, 이해하고, 기억하세요. 평가
기간: 개입 후 최대 한 달까지
|
참가자의 의사소통 기술을 측정하는 데 사용되는 검증된 척도입니다.
총점 범위는 4~16점이며, 점수가 높을수록 의사소통 능력이 뛰어난 것을 의미합니다.
|
개입 후 최대 한 달까지
|
|
웨이크 포레스트 의사 신뢰 규모
기간: 개입 후 최대 한 달까지
|
표준화된 환자/참가자와 신뢰를 구축하는 능력을 측정하는 데 사용되는 검증된 척도입니다.
총점의 범위는 10~50점이며, 점수가 높을수록 신뢰 구축 능력이 뛰어난 것을 의미합니다.
|
개입 후 최대 한 달까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
중재 이해 및 유지 평가
기간: 개입 후 최대 한 달까지
|
개입 내용에 대한 이해와 유지를 평가하기 위한 10개의 질문으로 구성된 객관식 테스트입니다.
총점의 범위는 0~28점이며, 점수가 높을수록 이해도와 기억력이 높은 것을 의미합니다.
|
개입 후 최대 한 달까지
|
|
시뮬레이션 자체 평가
기간: 개입 후 최대 한 달까지
|
참가자는 위에 설명된 검증된 척도를 사용하여 시뮬레이션에서 문화적으로 적절한 사전 동의 수행을 평가하고 연구 경험에 대한 피드백을 제공하도록 요청받는 자체 평가를 완료합니다. 의료 제공자 문화적 역량 척도의 경우 총점 범위는 9~63점이며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다. 질문하기, 이해하기, 기억하기 평가의 총점 범위는 4~16점이며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다. 웨이크 포레스트 의사 신뢰 척도(Wake Forest Physician Trust Scale)의 경우 총 점수 범위는 10~50점이며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다. |
개입 후 최대 한 달까지
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Melissa L Anderson, melissa.anderson@umassmed.edu
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .