Allekirjoita tästä: Kuinka antaa tietoinen suostumus kuurojen kanssa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhdysvaltain kuurojen yhteisö - yli 500 000 ihmisen vähemmistöryhmä, joka käyttää amerikkalaista viittomakieltä (ASL) - on yksi alitutkituimmista ja alipalvetuimmista väestöryhmistä maamme terveydenhuoltojärjestelmässä. Syitä tähän aliedustukseen ovat kielitaidon puute terveydenhuolto- ja tutkimusympäristöissä sekä yhteisöllinen epäluottamus lääketieteellistä yhteisöä kohtaan. Esimerkiksi terveydenhuollon tarjoajat ja kliiniset tutkijat noudattavat lääketieteellistä mallia kuurouden "parantaa" tai "korjata", kun taas useimmat kuurot eivät halua tulla korjatuksi, vaan pikemminkin tulla arvostetuksi kulttuurisena ja kielellisenä vähemmistönä.
Tämän epäluottamuksen ja aliedustuksen korjaamiseksi tietoisen suostumuksen prosessia on ehdotettu keskeiseksi toiminta-alueeksi. Vuosina 2016–2018 tiimimme tuotti elokuvan kouluttaakseen tutkimushenkilöstöä olemaan tehokas vuorovaikutuksessa kuurojen tutkijoiden kanssa tietoisen suostumusprosessin aikana. Interventio suunniteltiin kaksivuotisella yhteistyöllä paikallisen kuurojen yhteisön kanssa – yhteisöfoorumeita, kohderyhmiä ja interventiokehitysryhmää, johon kuului kuurojen tutkijoita, elokuvantekijöitä ja maallikoita.
Vuonna 2022 tiimimme toteutti toisen sarjan fokusryhmiä keskeisten sidosryhmien kanssa tarkentamaan, laajentamaan ja räätälöimään uutta versiota Sign Here -koulutuselokuvasta terveydenhuollon tarjoajille. Elokuvan teko on parhaillaan käynnissä. Huhtikuussa 2023 käynnistämme satunnaistetun kontrolloidun kokeen testataksemme uuden koulutustoimenpiteen toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavaa tehokkuutta. Kahdeksankymmentä terveydenhuollon tarjoajaa, lääketieteen opiskelijaa ja sairaanhoitajaopiskelijaa satunnaistetaan saamaan (1) Sign Here -koulutuselokuva tai (2) "interventio tavalliseen tapaan" -tilan (eli tavallisen kirjallisen opastuksen kuurojen potilaiden kanssa kommunikoinnista terveydenhuollon tiloissa ). Ensisijaisia tuloksia ovat palveluntarjoajan kulttuuriosaaminen, kommunikaatiotaidot ja kyky rakentaa luottamusta, joita testataan virtuaalisen simulaation avulla kuurojen standardoidun potilaan kanssa.
Tulokset voivat vahvistaa tuotteen, jolla on välitöntä arvoa – helposti saatavilla olevan, helposti levitettävän koulutuselokuvan, joka edistää kuurojen sisällyttämistä maamme terveydenhuoltojärjestelmään. Tulokset auttavat myös suunniteltaessa laajaa, useita instituutioita koskevaa tutkimusta, jossa tutkitaan Sign Here -koulutuselokuvan todellista skaalautuvuutta lääketieteellisissä kouluissa ympäri Yhdysvaltoja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
- University of Massachusetts Medical School
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18+
- nykyinen tai äskettäinen sitoutuminen tietoiseen suostumukseen hoitoon
- pääsy tietoon perustuvaan suostumuslomakkeeseen, jota voidaan käyttää simuloituun tietoon perustuvaan suostumusistuntoon
- Seulomme myös osallistujien itse ilmoittaman kokemuksen kuurojen kanssa, sillä pyrimme rekrytoimaan osallistujia, joilla on vain vähän tai ei ollenkaan aikaisempaa kokemusta kuurojen kanssa vuorovaikutuksesta, jotta se kuvastaisi todennäköisintä tosisanaista kohtaamista, jonka kuuro joutuisi kohtaamaan. saada terveydenhuoltopalveluja.
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: "Sign Here" -koulutusinterventio
Kokeelliseen tilaan satunnaistetut osallistujat näkevät uuden "Sign Here" -koulutuselokuvan terveydenhuollon tarjoajille.
|
Koulutuselokuva, joka opettaa terveydenhuollon tarjoajia olemaan pätevästi ja herkkä vuorovaikutuksessa kuurojen potilaiden kanssa terveydenhuollon ympäristöissä.
|
|
Muut: Interventio tuttuun tapaan
Osallistujat, jotka on satunnaistettu interventioon tavalliseen tapaan, käyvät läpi "Kommunikointi kuurojen tai kuulovammaisten ihmisten kanssa sairaalan tiloissa" (https://archive.ada.gov/hospcombrprt.pdf)
|
"Kommunikointi kuurojen tai kuulovammaisten ihmisten kanssa sairaalan tiloissa" (https://archive.ada.gov/hospcombrprt.pdf)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveydenhuollon tarjoajan kulttuurinen pätevyys
Aikaikkuna: intervention jälkeen, enintään yksi kuukausi
|
Validoitu asteikko, jota käytetään mittaamaan tarjoajan kulttuurista osaamista.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 9–63, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa kulttuurista osaamista.
|
intervention jälkeen, enintään yksi kuukausi
|
|
Kysy, ymmärrä, muista arviointi
Aikaikkuna: intervention jälkeen, enintään yksi kuukausi
|
Validoitu asteikko, jota käytetään mittaamaan osallistujien viestintätaitoja.
Kokonaispisteet vaihtelevat 4–16, ja korkeammat pisteet osoittavat parempia viestintätaitoja.
|
intervention jälkeen, enintään yksi kuukausi
|
|
Wake Forest Physician Trust Scale
Aikaikkuna: intervention jälkeen, enintään yksi kuukausi
|
Validoitu asteikko, jota käytetään mittaamaan kykyä rakentaa luottamusta standardoidun potilaan/osallistujan kanssa.
Kokonaispistemäärät vaihtelevat 10–50, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa kykyä rakentaa luottamusta.
|
intervention jälkeen, enintään yksi kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention ymmärtämisen ja säilyttämisen arviointi
Aikaikkuna: intervention jälkeen, enintään yksi kuukausi
|
Kymmenen kysymyksen monivalintatesti, jolla arvioidaan heidän ymmärrystään ja säilyvyyttä interventiosisällöstä.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–28, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa ymmärtämistä ja säilyttämistä.
|
intervention jälkeen, enintään yksi kuukausi
|
|
Simuloinnin itsearviointi
Aikaikkuna: intervention jälkeen, enintään yksi kuukausi
|
Osallistujat suorittavat itsearvioinnin käyttämällä yllä kuvattuja validoituja asteikkoja arvioidakseen kulttuurisesti sopivan tietoisen suostumuksensa käyttäytymistä simulaatiossa, ja heitä pyydetään myös antamaan palautetta tutkimuskokemuksesta. Terveydenhuollon tarjoajan kulttuurisen pätevyyden asteikolla kokonaispisteet vaihtelevat välillä 9–63, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta. Kysy, ymmärrä, muista -arvioinnin kokonaispistemäärät vaihtelevat 4–16, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta. Wake Forest Physician Trust Scalen kokonaispistemäärät vaihtelevat 10–50, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta. |
intervention jälkeen, enintään yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Melissa L Anderson, melissa.anderson@umassmed.edu
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- H00021294
- 5R21DC019216 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .