Podpisz tutaj: Jak przeprowadzić świadomą zgodę z osobami niesłyszącymi
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Społeczność głuchoniemych w USA – mniejszość licząca ponad 500 000 osób posługujących się amerykańskim językiem migowym (ASL) – jest jedną z najbardziej niedostatecznie zbadanych i niedostatecznie obsłużonych populacji w systemie opieki zdrowotnej naszego kraju. Przyczyny tej niedostatecznej reprezentacji obejmują brak dostępu do języka w placówkach opieki zdrowotnej i badawczej, a także społeczne poczucie nieufności wobec środowiska medycznego. Na przykład pracownicy służby zdrowia i badacze kliniczni podążają za medycznym modelem „leczenia” lub „naprawiania” głuchoty, podczas gdy większość Głuchych nie chce być naprawiana, ale raczej szanowana jako kulturowa i językowa grupa mniejszościowa.
Aby zacząć naprawiać tę nieufność i niedostateczną reprezentację, zasugerowano, że proces świadomej zgody jest kluczowym obszarem interwencji. W latach 2016-2018 nasz zespół wyprodukował film szkolący personel badawczy w zakresie skutecznej interakcji z Głuchymi uczestnikami badania podczas procesu uzyskiwania świadomej zgody. Interwencja została zaprojektowana w ramach dwuletniej współpracy z lokalną społecznością Głuchych - forami społecznościowymi, grupami fokusowymi i zespołem opracowującym interwencje, w skład którego wchodzą badacze Głuchoniemych, filmowcy i laicy.
W 2022 roku nasz zespół przeprowadził drugą serię grup fokusowych z kluczowymi interesariuszami, aby udoskonalić, rozszerzyć i dostosować nową wersję filmu szkoleniowego Sign Here dla podmiotów świadczących opiekę zdrowotną. Obecnie trwają prace nad filmem. W kwietniu 2023 r. rozpoczniemy randomizowaną, kontrolowaną próbę, aby przetestować wykonalność, akceptowalność i wstępną skuteczność nowej interwencji szkoleniowej. Osiemdziesięciu świadczeniodawców, studentów medycyny i pielęgniarstwa zostanie losowo przydzielonych do otrzymania (1) filmu szkoleniowego Podpisz tutaj lub (2) warunku „interwencji jak zwykle” (tj. standardowych pisemnych wskazówek dotyczących sposobu komunikowania się z pacjentami niesłyszącymi w placówkach opieki zdrowotnej ). Głównymi wynikami są kompetencje kulturowe usługodawcy, umiejętności komunikacyjne i umiejętność budowania zaufania, które zostaną przetestowane za pomocą wirtualnej symulacji z niesłyszącym pacjentem standaryzowanym.
Wyniki potencjalnie potwierdzą produkt o natychmiastowej wartości — łatwo dostępny, łatwy do rozpowszechnienia film szkoleniowy promujący włączenie osób niesłyszących do krajowego systemu opieki zdrowotnej. Wyniki posłużą również do zaprojektowania dużego, wieloinstytucjonalnego badania mającego na celu zbadanie rzeczywistej skalowalności filmu szkoleniowego Sign Here w szkołach medycznych w całych Stanach Zjednoczonych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655
- University of Massachusetts Medical School
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 18+
- obecne lub niedawne zaangażowanie w świadomą zgodę na leczenie
- dostęp do formularza świadomej zgody, który można wykorzystać podczas symulowanej sesji świadomej zgody
- Przeanalizujemy również zgłaszany przez uczestników poziom doświadczenia z osobami niesłyszącymi, ponieważ naszym celem jest rekrutacja uczestników z niewielkim lub zerowym doświadczeniem w kontaktach z osobami niesłyszącymi, aby odzwierciedlić najbardziej prawdopodobne spotkanie osoby niesłyszącej, gdy odbieranie świadczeń zdrowotnych.
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja szkoleniowa „Podpisz tutaj”.
Uczestnicy przydzieleni losowo do warunków eksperymentalnych obejrzą nowy film szkoleniowy „Podpisz tutaj” dla pracowników służby zdrowia.
|
Film szkoleniowy mający na celu edukację pracowników służby zdrowia w zakresie kompetentnej i wrażliwej interakcji z pacjentami niesłyszącymi w placówkach opieki zdrowotnej.
|
|
Inny: Jak zwykle interwencja
Uczestnicy przydzieleni losowo do interwencji jak zwykle zapoznają się z „Komunikacją z osobami niesłyszącymi lub niedosłyszącymi w warunkach szpitalnych” (https://archive.ada.gov/hospcombrprt.pdf)
|
„Komunikacja z osobami niesłyszącymi lub niedosłyszącymi w warunkach szpitalnych” (https://archive.ada.gov/hospcombrprt.pdf)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kompetencje kulturowe podmiotu świadczącego opiekę zdrowotną
Ramy czasowe: po interwencji, do jednego miesiąca
|
Zatwierdzona skala stosowana do pomiaru kompetencji kulturowych dostawcy.
Całkowite wyniki wahają się od 9 do 63, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom kompetencji kulturowych.
|
po interwencji, do jednego miesiąca
|
|
Zapytaj, zrozum, zapamiętaj ocenę
Ramy czasowe: po interwencji, do jednego miesiąca
|
Zatwierdzona skala stosowana do pomiaru umiejętności komunikacyjnych uczestników.
Całkowite wyniki wahają się od 4 do 16, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze umiejętności komunikacyjne.
|
po interwencji, do jednego miesiąca
|
|
Skala zaufania lekarza Wake Forest
Ramy czasowe: po interwencji, do jednego miesiąca
|
Zatwierdzona skala stosowana do pomiaru zdolności do budowania zaufania u standaryzowanego pacjenta/uczestnika.
Całkowite wyniki wahają się od 10 do 50, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą zdolność do budowania zaufania.
|
po interwencji, do jednego miesiąca
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena zrozumienia i utrzymania interwencji
Ramy czasowe: po interwencji, do jednego miesiąca
|
Test wielokrotnego wyboru składający się z dziesięciu pytań, mający na celu ocenę zrozumienia i zapamiętania treści interwencji.
Całkowite wyniki wahają się od 0 do 28, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zrozumienie i zapamiętywanie.
|
po interwencji, do jednego miesiąca
|
|
Samoocena symulacji
Ramy czasowe: po interwencji, do jednego miesiąca
|
Uczestnicy dokonują samooceny, korzystając z zatwierdzonych skal opisanych powyżej, aby ocenić swoje zachowanie w ramach symulacji w zakresie świadomej zgody zgodnej z kulturą, a także proszeni są o przekazanie informacji zwrotnej na temat doświadczeń związanych z badaniem. W skali kompetencji kulturowych świadczeniodawcy łączne wyniki wahają się od 9 do 63, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik. W przypadku oceny Zapytaj, zrozum, zapamiętaj łączne wyniki wahają się od 4 do 16, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik. W skali zaufania lekarza Wake Forest całkowite wyniki wahają się od 10 do 50, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik. |
po interwencji, do jednego miesiąca
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Melissa L Anderson, melissa.anderson@umassmed.edu
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- H00021294
- 5R21DC019216 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .