- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05268328
제왕절개 후 발 반사요법의 효과
2022년 3월 2일 업데이트: Nülüfer Erbil
제왕절개 후 발 반사요법이 통증, 장 운동성 및 편안함에 미치는 영향
제왕절개 후 발생할 수 있는 합병증을 예방하거나 최소화하기 위해서는 제왕절개 후 표준화되고 질적이며 근거에 기반한 간호가 중요합니다. 이러한 증거 기반 케어는 산모의 회복 기간 단축, 산후 배변의 조기 시작, 인지되는 통증 수준의 감소, 산후 편안함 증가에 기여하여 새로운 삶과 역할에 대한 적응을 촉진할 것입니다. . 한편, 제한된 수의 연구에서 반사 요법의 효과가 보고되었지만 통증, 편안함 수준 및 GIS 운동성에 대한 반사 요법의 효과를 조사한 연구는 SD가 발견된 후에 개발되지 않았습니다. 이 연구에서는 제왕절개 후 통증, 장 운동 및 편안함에 대한 발 반사요법의 효과를 확인하는 것을 목표로 했습니다.
가설(들):
H1: 제왕절개 후 발 반사요법은 통증 인식 수준을 감소시킵니다.
H2: 제왕절개 후 발 반사요법은 장 운동성을 증가시킵니다. H3: 제왕절개 후 발 반사요법은 산후 편안함을 증가시킵니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
70
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nülüfer Erbil, Prof.Dr
- 전화번호: +90 5358306357
- 이메일: nerbil@odu.edu.tr
연구 연락처 백업
- 이름: Mevlüde Alpaslan Arar
- 전화번호: 05428368190
- 이메일: mevlude_alpaslan@hotmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
제왕절개를 한 적이 있는 여성
설명
포함 기준
- 18세 이상,
- 전신 마취하에 SD 수행,
- 임신 37~42주에 제왕절개,
- 유일하게 제작된 라이브 SD,
- 서면/구두 의사소통이 가능하며,
- 최소한 초등학교 졸업,
- 임신 중 아무 문제 없이,
- 연구에 참여하는 데 동의하는 여성은 샘플에 포함됩니다. 제외 기준
- 만 18세 미만,
- 임신 37~42주 이전에 제왕절개로 출산한 분,
- 만성변비, 설사, 완하제 등의 약물복용,
- 골절, 탈구, 관절염, 정맥염, 상처, 화상, 곰팡이, 습진, 발 조직의 염증,
- 심혈관계 질환이 있거나,
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 다른
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산후 편안함 척도
기간: 3시간
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t는 34개 항목으로 구성됩니다.
측정할 상황을 결정하는 항목별로 평가가 가능하도록 5점 리커트식 척도 점수체계를 사용하였다.
각 항목에 대해 "매우 동의함"(5점)에서 "매우 동의하지 않음"(1점)까지의 표현과 채점을 하였다.
긍정적인 문장은 편안함이 가장 좋고(5점), 부정적인 문장은 편안함이 낮다는 점(1점)에 전적으로 동의합니다.
따라서 가장 낮은 점수는 34점, 가장 높은 점수는 170점이다.
척도에서 얻은 총점을 문항수로 나누어 평균값을 구하고 그 결과를 1-5분포로 나타내었다.
기본적으로 낮은 편안함은 1로, 높은 편안함은 5로 표현한다. 척도는 3가지 요인으로 모아지기 때문에 산후 편안함을 3차원(신체적, 정신적, 사회문화적)으로 평가할 수 있다.
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3시간
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비주얼 아날로그 스케일
기간: 3시간
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Visual Analog Scale 한쪽 끝은 무통(0, 0)이고 다른 쪽 끝은 가능한 최대 통증(10, 10)인 10cm 또는 100mm 길이의 자를 수평 또는 수직으로 사용할 수 있습니다.
저울을 수직으로 사용하는 것이 결과가 빠르고 적용이 쉽기 때문에 더 적합하다고 합니다.
본 연구에서는 수직 형태의 저울을 사용한다.
Clinaet al. (1992)은 VAS 결과를 0 cm "통증 없음", 0.5-3 cm "가벼운 통증", 3.5-6.5 cm "중등도 통증", 7-10 cm "심한 통증"으로 평가했습니다.
여성이 이전 통증 점수를 볼 수 있고 그것에 의해 영향을 받지 않도록 새로운 VAS 양식이 각 애플리케이션에 사용될 것입니다.
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3시간
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배변 모니터링 양식
기간: 3시간
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여성의 배변이 들리기 시작하고 가스가 제거되고 배변이 일어나는 시간.
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3시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Nülüfer Erbil, Prof. Dr., T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Altraigey A, Ellaithy M, Atia H, Abdelrehim W, Abbas AM, Asiri M. The effect of gum chewing on the return of bowel motility after planned cesarean delivery: a randomized controlled trial. J Matern Fetal Neonatal Med. 2020 May;33(10):1670-1677. doi: 10.1080/14767058.2018.1526913. Epub 2018 Oct 29.
- Dikmen HA, Terzioglu F. Effects of Reflexology and Progressive Muscle Relaxation on Pain, Fatigue, and Quality of Life during Chemotherapy in Gynecologic Cancer Patients. Pain Manag Nurs. 2019 Feb;20(1):47-53. doi: 10.1016/j.pmn.2018.03.001. Epub 2018 Dec 13.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 2일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .