- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05268328
L'effet de la réflexologie plantaire après une césarienne
L'effet de la réflexologie plantaire après une césarienne sur la douleur, la motilité intestinale et le confort
Des soins infirmiers standardisés, de qualité et fondés sur des données probantes après une césarienne sont importants pour prévenir ou minimiser les complications pouvant survenir après une césarienne. Ces soins fondés sur des preuves contribueront au raccourcissement de la période de récupération de la mère, au démarrage précoce des selles post-partum, à la diminution du niveau de douleur perçue et à l'augmentation du confort post-partum, facilitant ainsi l'adaptation à une nouvelle vie et à de nouveaux rôles. . D'autre part, bien qu'un nombre limité d'études aient rapporté les effets de la réflexologie, aucune étude portant sur l'effet de la réflexologie sur la douleur, le niveau de confort et la motilité SIG développée après SD n'a été trouvée. Dans cette étude, il s'agissait de déterminer l'effet de la réflexologie plantaire sur la douleur, la motilité intestinale et le confort après une césarienne.
Hypothèse(s) :
H1 : La réflexologie plantaire après césarienne réduit le niveau de perception de la douleur.
H2 : La réflexologie plantaire après césarienne augmente la motricité intestinale. H3 : La réflexologie plantaire après césarienne augmente le confort post-partum.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nülüfer Erbil, Prof.Dr
- Numéro de téléphone: +90 5358306357
- E-mail: nerbil@odu.edu.tr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mevlüde Alpaslan Arar
- Numéro de téléphone: 05428368190
- E-mail: mevlude_alpaslan@hotmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration
- 18 et plus,
- Réalisation de SD sous anesthésie générale,
- Césarienne à 37-42 semaines de gestation,
- La seule SD en direct faite,
- Une communication écrite/verbale peut être établie,
- Au moins diplômé de l'école primaire,
- Ne pas avoir de problèmes pendant sa grossesse,
- Les femmes qui acceptent de participer à l'étude seront prises dans l'échantillon. Critère d'exclusion
- Avoir moins de 18 ans,
- Celles qui ont accouché par césarienne avant 37-42 semaines de gestation,
- Constipation chronique, diarrhée et utilisation de tout médicament de type laxatif,
- Avoir des problèmes tels que fractures, luxations, arthrite, phlébite, plaies, brûlures, champignons, eczéma, inflammation des tissus du pied,
- Avoir une maladie du système cardiovasculaire,
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Autre
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de confort post-partum
Délai: 3 heures
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t se compose de 34 éléments.
Un système de notation à 5 points de type Likert a été utilisé, ce qui permettra d'évaluer chaque item déterminant la situation à mesurer.
Pour chaque item, une expression et une cotation allant de « tout à fait d'accord » (5 points) à « tout à fait en désaccord » (1 point) ont été faites.
Je suis tout à fait d'accord avec les phrases positives qui montrent le meilleur confort (5 points), et les phrases négatives qui montrent un faible confort (1 point).
En conséquence, le score le plus bas à tirer de l'échelle est de 34 et le score le plus élevé est de 170.
La valeur moyenne est déterminée en divisant le score total obtenu à partir de l'échelle par le nombre d'éléments, et le résultat est affiché dans la distribution 1-5.
Fondamentalement, un confort faible est exprimé par 1 et un confort élevé par 5. L'échelle étant regroupée en trois facteurs, elle permet d'évaluer le confort post-partum en 3 dimensions (physique, psychospirituelle, socioculturelle).
|
3 heures
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Échelle analogique visuelle
Délai: 3 heures
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Échelle visuelle analogique Une règle de 10 cm ou 100 mm de long, avec indolore (0, zéro) à une extrémité et la douleur la plus élevée possible (10, dix) à l'autre extrémité, peut être utilisée horizontalement ou verticalement.
Il est indiqué que l'utilisation verticale de l'échelle est plus appropriée car elle donne des résultats rapides et est facile à appliquer.
Dans cette étude, la forme verticale de l'échelle sera utilisée.
Clina et al. (1992) ont évalué les résultats de l'EVA comme 0 cm "pas de douleur", 0,5-3 cm "douleur légère", 3,5-6,5 cm "douleur modérée", 7-10 cm "douleur intense".
Un nouveau formulaire VAS sera utilisé dans chaque application afin que la femme puisse voir son score de douleur précédent et ne pas en être affectée.
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3 heures
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Formulaire de surveillance des selles
Délai: 3 heures
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le moment où les selles des femmes commencent à être entendues, lorsque les gaz sont retirés et lorsque la vidange intestinale se produit.
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3 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nülüfer Erbil, Prof. Dr., T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Publications et liens utiles
Publications générales
- Altraigey A, Ellaithy M, Atia H, Abdelrehim W, Abbas AM, Asiri M. The effect of gum chewing on the return of bowel motility after planned cesarean delivery: a randomized controlled trial. J Matern Fetal Neonatal Med. 2020 May;33(10):1670-1677. doi: 10.1080/14767058.2018.1526913. Epub 2018 Oct 29.
- Dikmen HA, Terzioglu F. Effects of Reflexology and Progressive Muscle Relaxation on Pain, Fatigue, and Quality of Life during Chemotherapy in Gynecologic Cancer Patients. Pain Manag Nurs. 2019 Feb;20(1):47-53. doi: 10.1016/j.pmn.2018.03.001. Epub 2018 Dec 13.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- eylul1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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