- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05268328
Effekten af fodzoneterapi efter kejsersnit
Effekten af fodzoneterapi efter kejsersnit på smerter, tarmmotilitet og komfort
Standardiseret, kvalitets- og evidensbaseret sygepleje efter kejsersnit er vigtig for at forebygge eller minimere komplikationer, der kan opstå efter kejsersnit. Denne evidensbaserede pleje vil bidrage til at afkorte moderens restitutionsperiode, den tidlige start af afføring efter fødslen, faldet i det oplevede smerteniveau og øget komfort efter fødslen, og dermed lette tilpasningen til nyt liv og nye roller. . På den anden side, selvom et begrænset antal undersøgelser rapporterede virkningerne af zoneterapi, udviklede ingen undersøgelse, der undersøgte effekten af zoneterapi på smerte, komfortniveau og GIS-motilitet, efter SD blev fundet. I denne undersøgelse havde det til formål at bestemme effekten af fodzoneterapi på smerter, tarmmotilitet og komfort efter kejsersnit.
Hypotese(r):
H1: Fodzoneterapi efter kejsersnit reducerer niveauet af smerteopfattelse.
H2: Fodzoneterapi efter kejsersnit øger tarmmotiliteten. H3: Fodzoneterapi efter kejsersnit øger komforten efter fødslen.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Nülüfer Erbil, Prof.Dr
- Telefonnummer: +90 5358306357
- E-mail: nerbil@odu.edu.tr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mevlüde Alpaslan Arar
- Telefonnummer: 05428368190
- E-mail: mevlude_alpaslan@hotmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- 18 og derover,
- Udførelse af SD under generel anæstesi,
- Kejsersnit ved 37-42 graviditetsuge,
- Den eneste levende SD lavet,
- Skriftlig/mundtlig kommunikation kan etableres,
- Mindst folkeskoleuddannet,
- Har ingen problemer under graviditeten,
- Kvinder, der accepterer at deltage i undersøgelsen, vil blive taget med i prøven. Eksklusionskriterier
- At være under 18 år,
- De, der fødte ved kejsersnit før 37-42 ugers graviditet,
- Har du kronisk forstoppelse, diarré og bruger enhver form for afføringsmedicin,
- Har problemer som brud, dislokationer, gigt, flebitis, sår, forbrændinger, svamp, eksem, betændelse i fodvævet,
- At have kardiovaskulær systemsygdom,
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Andet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Komfortskala efter fødslen
Tidsramme: 3 timer
|
t består af 34 genstande.
Der blev brugt et 5-punkts Likert-skala-scoringssystem, som vil gøre det muligt at foretage en evaluering for hvert punkt, der bestemmer den situation, der skal måles.
For hvert punkt blev der lavet udtryk og score fra "meget enig" (5 point) til "meget uenig" (1 point).
Jeg er helt enig i, at positive sætninger viser den bedste komfort (5 point), og negative sætninger viser lav komfort (1 point).
Derfor er den laveste score, der skal tages fra skalaen, 34, og den højeste score er 170.
Gennemsnitsværdien bestemmes ved at dividere den samlede score opnået fra skalaen med antallet af poster, og resultatet vises i 1-5-fordelingen.
Grundlæggende udtrykkes lav komfort med 1 og høj komfort med 5. Da skalaen er samlet under tre faktorer, kan den evaluere postpartum komfort i 3 dimensioner (fysisk, psykospirituel, sociokulturel).
|
3 timer
|
Visuel analog skala
Tidsramme: 3 timer
|
Visual Analog Scale En lineal, der er 10 cm eller 100 mm lang, med smertefrihed (0, nul) i den ene ende og den højest mulige smerte (10, ti) i den anden ende, kan bruges vandret eller lodret.
Det anføres, at lodret brug af vægten er mere hensigtsmæssig, fordi den giver hurtige resultater og er nem at påføre.
I denne undersøgelse vil den lodrette form af skalaen blive brugt.
Clina et al. (1992) vurderede VAS-resultaterne som 0 cm "ingen smerte", 0,5-3 cm "mild smerte", 3,5-6,5 cm "moderat smerte", 7-10 cm "svær smerte".
En ny VAS-formular vil blive brugt i hver ansøgning, så kvinden kan se sin tidligere smertescore og ikke blive påvirket af den.
|
3 timer
|
Formular til overvågning af tarmbevægelser
Tidsramme: 3 timer
|
det tidspunkt, hvor kvinders afføring begynder at blive hørt, når der fjernes gas, og når der sker en tarmtømning.
|
3 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nülüfer Erbil, Prof. Dr., T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Altraigey A, Ellaithy M, Atia H, Abdelrehim W, Abbas AM, Asiri M. The effect of gum chewing on the return of bowel motility after planned cesarean delivery: a randomized controlled trial. J Matern Fetal Neonatal Med. 2020 May;33(10):1670-1677. doi: 10.1080/14767058.2018.1526913. Epub 2018 Oct 29.
- Dikmen HA, Terzioglu F. Effects of Reflexology and Progressive Muscle Relaxation on Pain, Fatigue, and Quality of Life during Chemotherapy in Gynecologic Cancer Patients. Pain Manag Nurs. 2019 Feb;20(1):47-53. doi: 10.1016/j.pmn.2018.03.001. Epub 2018 Dec 13.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- eylul1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postoperativ smerte
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Brugmann University HospitalTrukket tilbagePhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arhyperalgesiBelgien
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
University of KentuckyDonJoy OrthopedicsAfsluttetPostoperativ Quadriceps Svaghed | Postoperativ Quadriceps-hæmning | Overholdelse af postoperativ behandling | Postoperativ underekstremitetsfunktionForenede Stater
-
Ospedale Misericordia e DolceUkendtPostoperativ smerte | Thyroidektomi | Postoperativ kvalme og opkast | Postoperativ stemmefunktionItalien