- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05268328
Het effect van voetreflexologie na een keizersnede
Het effect van voetreflexologie na een keizersnede op pijn, darmmotiliteit en comfort
Gestandaardiseerde, kwalitatieve en evidence-based verpleegkundige zorg na een keizersnede is belangrijk om complicaties die kunnen optreden na een keizersnede te voorkomen of tot een minimum te beperken. Deze evidence-based zorg zal bijdragen aan het verkorten van de herstelperiode van de moeder, de vroege start van de stoelgang na de bevalling, het verminderen van het ervaren pijnniveau en het verhogen van het comfort na de bevalling, waardoor de aanpassing aan een nieuw leven en nieuwe rollen wordt vergemakkelijkt. . Aan de andere kant, hoewel een beperkt aantal onderzoeken de effecten van reflexologie rapporteerde, werd er geen onderzoek gevonden naar het effect van reflexologie op pijn, comfortniveau en GIS-motiliteit ontwikkeld na SD. In dit onderzoek was het doel om het effect van voetreflexologie op pijn, darmmotiliteit en comfort na een keizersnede vast te stellen.
Hypothese(n):
H1: Voetreflexologie na keizersnede vermindert pijnbeleving.
H2: Voetreflexologie na keizersnede verhoogt de darmmotiliteit. H3: Voetreflexologie na keizersnede verhoogt postpartumcomfort.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Nülüfer Erbil, Prof.Dr
- Telefoonnummer: +90 5358306357
- E-mail: nerbil@odu.edu.tr
Studie Contact Back-up
- Naam: Mevlüde Alpaslan Arar
- Telefoonnummer: 05428368190
- E-mail: mevlude_alpaslan@hotmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria
- 18 en ouder,
- SD uitvoeren onder algehele narcose,
- Keizersnede bij 37-42 weken zwangerschap,
- De enige live gemaakte SD,
- Schriftelijke/mondelinge communicatie kan tot stand worden gebracht,
- Minimaal lager onderwijs afgerond,
- Geen problemen gehad tijdens haar zwangerschap,
- Vrouwen die ermee instemmen om aan het onderzoek deel te nemen, worden in de steekproef opgenomen. Uitsluitingscriteria
- Onder de 18 jaar zijn,
- Degenen die zijn bevallen door een keizersnede vóór 37-42 weken zwangerschap,
- Met chronische constipatie, diarree en het gebruik van medicijnen van het laxerende type,
- Problemen hebben zoals breuken, dislocaties, artritis, flebitis, wonden, brandwonden, schimmel, eczeem, ontstekingen in het voetweefsel,
- Hart- en vaatziekten hebben,
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Ander
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postpartum Comfortschaal
Tijdsspanne: 3 uur
|
t bestaat uit 34 items.
Er werd een 5-punts Likert-schaalscoresysteem gebruikt, waarmee voor elk item een evaluatie kan worden gemaakt die de te meten situatie bepaalt.
Voor elk item werden uitdrukkingen en scores variërend van "helemaal mee eens" (5 punten) tot "helemaal mee oneens" (1 punt) gemaakt.
Ik ben het helemaal eens met positieve zinnen die het beste comfort tonen (5 punten), en negatieve zinnen die weinig comfort tonen (1 punt).
Dienovereenkomstig is de laagste score die van de schaal moet worden gehaald 34 en de hoogste score 170.
De gemiddelde waarde wordt bepaald door de totale score van de schaal te delen door het aantal items en het resultaat wordt weergegeven in de 1-5 verdeling.
Kort gezegd wordt laag comfort uitgedrukt met 1 en hoog comfort met 5. Aangezien de schaal is verzameld onder drie factoren, kan het postpartumcomfort in 3 dimensies worden beoordeeld (fysiek, psycho-spiritueel, sociaal-cultureel).
|
3 uur
|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 3 uur
|
Visueel Analoge Schaal Een liniaal van 10 cm of 100 mm lang, met pijnloosheid (0, nul) aan het ene uiteinde en de hoogst mogelijke pijn (10, tien) aan het andere uiteinde, kan zowel horizontaal als verticaal worden gebruikt.
Er wordt gesteld dat verticaal gebruik van de schaal geschikter is omdat het snel resultaat geeft en gemakkelijk is toe te passen.
In deze studie wordt de verticale vorm van de schaal gebruikt.
Clina et al. (1992) evalueerden de VAS-resultaten als 0 cm "geen pijn", 0,5-3 cm "lichte pijn", 3,5-6,5 cm "matige pijn", 7-10 cm "ernstige pijn".
Bij elke aanvraag zal een nieuw VAS-formulier worden gebruikt, zodat de vrouw haar vorige pijnscore kan zien en er niet door wordt beïnvloed.
|
3 uur
|
|
Controleformulier darmbewegingen
Tijdsspanne: 3 uur
|
het tijdstip waarop de stoelgang van vrouwen hoorbaar begint te worden, wanneer gas wordt verwijderd en wanneer de darm wordt geleegd.
|
3 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nülüfer Erbil, Prof. Dr., T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Altraigey A, Ellaithy M, Atia H, Abdelrehim W, Abbas AM, Asiri M. The effect of gum chewing on the return of bowel motility after planned cesarean delivery: a randomized controlled trial. J Matern Fetal Neonatal Med. 2020 May;33(10):1670-1677. doi: 10.1080/14767058.2018.1526913. Epub 2018 Oct 29.
- Dikmen HA, Terzioglu F. Effects of Reflexology and Progressive Muscle Relaxation on Pain, Fatigue, and Quality of Life during Chemotherapy in Gynecologic Cancer Patients. Pain Manag Nurs. 2019 Feb;20(1):47-53. doi: 10.1016/j.pmn.2018.03.001. Epub 2018 Dec 13.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- eylul1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .