- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05268328
Účinek reflexní terapie nohou po císařském řezu
Vliv reflexní terapie chodidla po císařském řezu na bolest, střevní motilitu a pohodlí
Standardizovaná, kvalitní a na důkazech podložená ošetřovatelská péče po císařském řezu je důležitá pro prevenci nebo minimalizaci komplikací, které mohou po císařském řezu nastat. Tato péče založená na důkazech přispěje ke zkrácení doby rekonvalescence matky, časnému zahájení poporodního vyprazdňování, snížení úrovně vnímané bolesti a zvýšení poporodního komfortu, čímž usnadní adaptaci na nový život a role. . Na druhou stranu, ačkoliv omezené množství studií uvádělo účinky reflexologie, nebyla nalezena žádná studie zkoumající vliv reflexní terapie na bolest, úroveň pohodlí a motilitu GIS vyvinutou po SD. V této studii bylo zaměřeno na zjištění vlivu reflexní terapie chodidla na bolest, střevní motilitu a komfort po císařském řezu.
Hypotéza(y):
H1: Reflexní terapie chodidla po císařském řezu snižuje úroveň vnímání bolesti.
H2: Reflexní terapie nohou po císařském řezu zvyšuje střevní motilitu. H3: Reflexologie chodidla po císařském řezu zvyšuje poporodní komfort.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Nülüfer Erbil, Prof.Dr
- Telefonní číslo: +90 5358306357
- E-mail: nerbil@odu.edu.tr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mevlüde Alpaslan Arar
- Telefonní číslo: 05428368190
- E-mail: mevlude_alpaslan@hotmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení
- 18 a více,
- Provádění SD v celkové anestezii,
- Císařský řez ve 37-42 týdnu těhotenství,
- Jediný živý SD vyrobený,
- Lze navázat písemnou / verbální komunikaci,
- Alespoň absolvent základní školy,
- Během těhotenství neměla žádné problémy,
- Do vzorku budou zařazeny ženy, které souhlasí s účastí ve studii. Kritéria vyloučení
- být mladší 18 let,
- Ženy, které porodily císařským řezem před 37-42 týdnem těhotenství,
- s chronickou zácpou, průjmem a užíváním jakéhokoli léku laxativního typu,
- s problémy, jako jsou zlomeniny, vykloubení, artritida, flebitida, rány, popáleniny, plísně, ekzémy, zánět v tkáni nohou,
- S onemocněním kardiovaskulárního systému,
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Jiný
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poporodní škála pohodlí
Časové okno: 3 hodiny
|
t se skládá z 34 položek.
Byl použit 5bodový bodovací systém Likertova typu, který umožní provést hodnocení pro každou položku, která určuje měřenou situaci.
Pro každou položku bylo provedeno vyjádření a hodnocení v rozsahu od „rozhodně souhlasím“ (5 bodů) po „rozhodně nesouhlasím“ (1 bod).
Naprosto souhlasím s kladnými větami ukazuje nejlepší pohodlí (5 bodů) a zápornými větami vykazují nízký komfort (1 bod).
Nejnižší skóre, které se má vzít ze škály, je tedy 34 a nejvyšší skóre je 170.
Průměrná hodnota se určí vydělením celkového skóre získaného ze škály počtem položek a výsledek se zobrazí v rozdělení 1-5.
Nízký komfort je v zásadě vyjádřen 1 a vysoký komfort 5. Vzhledem k tomu, že škála je shromážděna podle tří faktorů, může hodnotit poporodní komfort ve 3 dimenzích (fyzická, psychospirituální, sociokulturní).
|
3 hodiny
|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 3 hodiny
|
Vizuální analogová stupnice Pravítko o délce 10 cm nebo 100 mm s bezbolestností (0, nula) na jednom konci a nejvyšší možnou bolestí (10, deset) na druhém konci lze použít vodorovně nebo svisle.
Uvádí se, že vertikální použití stupnice je vhodnější, protože poskytuje rychlé výsledky a snadno se aplikuje.
V této studii bude použita vertikální forma stupnice.
Clina a kol. (1992) hodnotili výsledky VAS jako 0 cm „žádná bolest“, 0,5-3 cm „mírná bolest“, 3,5-6,5 cm „střední bolest“, 7-10 cm „silná bolest“.
V každé aplikaci bude použit nový formulář VAS, aby žena viděla své předchozí skóre bolesti a nebyla jím ovlivněna.
|
3 hodiny
|
|
Formulář pro sledování pohybu střev
Časové okno: 3 hodiny
|
čas, kdy začnou být slyšet pohyby ženských střev, kdy je odstraněn plyn a kdy dochází k vyprazdňování střev.
|
3 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nülüfer Erbil, Prof. Dr., T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Altraigey A, Ellaithy M, Atia H, Abdelrehim W, Abbas AM, Asiri M. The effect of gum chewing on the return of bowel motility after planned cesarean delivery: a randomized controlled trial. J Matern Fetal Neonatal Med. 2020 May;33(10):1670-1677. doi: 10.1080/14767058.2018.1526913. Epub 2018 Oct 29.
- Dikmen HA, Terzioglu F. Effects of Reflexology and Progressive Muscle Relaxation on Pain, Fatigue, and Quality of Life during Chemotherapy in Gynecologic Cancer Patients. Pain Manag Nurs. 2019 Feb;20(1):47-53. doi: 10.1016/j.pmn.2018.03.001. Epub 2018 Dec 13.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- eylul1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .