- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05268328
Эффект рефлексотерапии стоп после кесарева сечения
Влияние рефлексотерапии стоп после кесарева сечения на боль, перистальтику кишечника и комфорт
Стандартизированный, качественный и научно обоснованный уход за больными после кесарева сечения важен для предотвращения или сведения к минимуму осложнений, которые могут возникнуть после кесарева сечения. Эта доказательная помощь будет способствовать сокращению периода восстановления матери, раннему началу послеродовой дефекации, снижению уровня воспринимаемой боли и повышению послеродового комфорта, тем самым облегчая адаптацию к новой жизни и ролям. . С другой стороны, хотя в ограниченном числе исследований сообщалось о влиянии рефлексотерапии, не было обнаружено ни одного исследования, изучающего влияние рефлексотерапии на боль, уровень комфорта и подвижность ГИС, развившиеся после ДС. Целью данного исследования было определить влияние рефлексотерапии стоп на боль, перистальтику кишечника и комфорт после кесарева сечения.
Гипотеза(ы):
H1: Рефлексотерапия стопы после кесарева сечения снижает уровень восприятия боли.
H2: Рефлексотерапия стоп после кесарева сечения увеличивает перистальтику кишечника. H3: Рефлексотерапия стоп после кесарева сечения повышает комфорт после родов.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Nülüfer Erbil, Prof.Dr
- Номер телефона: +90 5358306357
- Электронная почта: nerbil@odu.edu.tr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mevlüde Alpaslan Arar
- Номер телефона: 05428368190
- Электронная почта: mevlude_alpaslan@hotmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения
- 18 и более,
- Выполнение СД под общим наркозом,
- Кесарево сечение на 37-42 неделе беременности,
- Единственная живая SD,
- Письменное/устное общение может быть установлено,
- Выпускник хотя бы начальных классов,
- Не имея никаких проблем во время беременности,
- Женщины, давшие согласие на участие в исследовании, будут взяты в выборку. Критерий исключения
- Будучи моложе 18 лет,
- Родившие путем кесарева сечения до 37-42 недель беременности,
- Имея хронические запоры, диарею и используя любые лекарства слабительного типа,
- Имея такие проблемы, как переломы, вывихи, артрит, флебит, раны, ожоги, грибок, экзема, воспаление в тканях стопы,
- Наличие заболеваний сердечно-сосудистой системы,
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Другой
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Шкала послеродового комфорта
Временное ограничение: 3 часа
|
т состоит из 34 предметов.
Использовалась 5-балльная система оценки по шкале Лайкерта, которая позволяет проводить оценку по каждому пункту, определяющему ситуацию, подлежащую измерению.
Для каждого пункта были сделаны выражения и оценки в диапазоне от «полностью согласен» (5 баллов) до «полностью не согласен» (1 балл).
Я полностью согласен с тем, что положительные предложения показывают лучший комфорт (5 баллов), а отрицательные предложения показывают низкий комфорт (1 балл).
Соответственно, самый низкий балл по шкале равен 34, а самый высокий — 170.
Среднее значение определяется путем деления общего балла, полученного по шкале, на количество пунктов, и результат отображается в распределении от 1 до 5.
В основном низкий комфорт выражается 1, а высокий комфорт - 5. Поскольку шкала составлена по трем факторам, она может оценивать послеродовой комфорт в трех измерениях (физическом, психодуховном, социокультурном).
|
3 часа
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 3 часа
|
Визуальная аналоговая шкала Линейка длиной 10 см или 100 мм с безболезненностью (0, ноль) на одном конце и максимально возможной болезненностью (10, 10) на другом конце может использоваться горизонтально или вертикально.
Утверждается, что вертикальное использование шкалы более целесообразно, так как дает быстрые результаты и легко наносится.
В данном исследовании будет использоваться вертикальная форма шкалы.
Клина и др. (1992) оценивали результаты ВАШ как 0 см — «отсутствие боли», 0,5—3 см — «слабая боль», 3,5—6,5 см — «умеренная боль», 7—10 см — «сильная боль».
В каждом приложении будет использоваться новая форма VAS, чтобы женщина могла видеть свою предыдущую оценку боли и не зависеть от нее.
|
3 часа
|
Форма мониторинга дефекации
Временное ограничение: 3 часа
|
время, когда у женщин начинают слышны испражнения, отходят газы и происходит опорожнение кишечника.
|
3 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nülüfer Erbil, Prof. Dr., T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Altraigey A, Ellaithy M, Atia H, Abdelrehim W, Abbas AM, Asiri M. The effect of gum chewing on the return of bowel motility after planned cesarean delivery: a randomized controlled trial. J Matern Fetal Neonatal Med. 2020 May;33(10):1670-1677. doi: 10.1080/14767058.2018.1526913. Epub 2018 Oct 29.
- Dikmen HA, Terzioglu F. Effects of Reflexology and Progressive Muscle Relaxation on Pain, Fatigue, and Quality of Life during Chemotherapy in Gynecologic Cancer Patients. Pain Manag Nurs. 2019 Feb;20(1):47-53. doi: 10.1016/j.pmn.2018.03.001. Epub 2018 Dec 13.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- eylul1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .