- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05268328
Effekten av fotsoneterapi etter keisersnitt
Effekten av fotsoneterapi etter keisersnitt på smerte, tarmmotilitet og komfort
Standardisert, kvalitets- og evidensbasert sykepleie etter keisersnitt er viktig for å forebygge eller minimere komplikasjoner som kan oppstå etter keisersnitt. Denne evidensbaserte omsorgen vil bidra til å forkorte restitusjonsperioden til moren, tidlig start av postpartum avføring, reduksjon i opplevd smertenivå og økning i postpartum komfort, og dermed lette tilpasningen til nytt liv og nye roller. . På den annen side, selv om et begrenset antall studier rapporterte effektene av soneterapi, utviklet ingen studie som undersøkte effekten av soneterapi på smerte, komfortnivå og GIS-motilitet etter at SD ble funnet. I denne studien var det sikte på å bestemme effekten av fotsoneterapi på smerte, tarmmotilitet og komfort etter keisersnitt.
Hypotese(r):
H1: Fotsoneterapi etter keisersnitt reduserer nivået av smerteoppfatning.
H2: Fotsoneterapi etter keisersnitt øker tarmmotiliteten. H3: Fotsoneterapi etter keisersnitt øker komforten etter fødselen.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Nülüfer Erbil, Prof.Dr
- Telefonnummer: +90 5358306357
- E-post: nerbil@odu.edu.tr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mevlüde Alpaslan Arar
- Telefonnummer: 05428368190
- E-post: mevlude_alpaslan@hotmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- 18 og over,
- Utfører SD under generell anestesi,
- Keisersnitt ved 37-42 svangerskapsuke,
- Det eneste levende SD laget,
- Skriftlig/verbal kommunikasjon kan etableres,
- Minst grunnskoleutdannet,
- Har ikke hatt noen problemer under svangerskapet,
- Kvinner som takker ja til å delta i studien vil bli tatt inn i utvalget. Eksklusjonskriterier
- Å være under 18 år,
- De som fødte med keisersnitt før 37-42 uker med svangerskap,
- Har kronisk forstoppelse, diaré og bruker avføringsmidler,
- Har problemer som brudd, dislokasjoner, leddgikt, flebitt, sår, brannskader, sopp, eksem, betennelse i fotvevet,
- Har hjerte- og karsykdommer,
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Annen
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komfortskala etter fødsel
Tidsramme: 3 timer
|
t består av 34 elementer.
Det ble brukt et 5-punkts skalasystem av Likert-typen, som vil gjøre det mulig å foreta en evaluering for hvert punkt som bestemmer situasjonen som skal måles.
For hvert punkt ble det laget uttrykk og poengsum fra «helt enig» (5 poeng) til «helt uenig» (1 poeng).
Jeg er helt enig med positive setninger viser best komfort (5 poeng), og negative setninger viser lav komfort (1 poeng).
Følgelig er den laveste poengsummen som skal tas fra skalaen 34, og den høyeste poengsummen er 170.
Gjennomsnittsverdien bestemmes ved å dele den totale poengsummen oppnådd fra skalaen med antall elementer, og resultatet vises i 1-5-fordelingen.
I utgangspunktet uttrykkes lav komfort med 1 og høy komfort med 5. Siden skalaen er samlet under tre faktorer, kan den evaluere postpartum komfort i 3 dimensjoner (fysisk, psykospirituel, sosiokulturell).
|
3 timer
|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: 3 timer
|
Visual Analog Scale En linjal som er 10 cm eller 100 mm lang, med smertefrihet (0, null) i den ene enden og høyest mulig smerte (10, ti) i den andre enden, kan brukes horisontalt eller vertikalt.
Det opplyses at vertikal bruk av skalaen er mer hensiktsmessig fordi den gir raske resultater og er enkel å påføre.
I denne studien vil den vertikale formen på skalaen bli brukt.
Clina et al. (1992) evaluerte VAS-resultatene som 0 cm "ingen smerte", 0,5-3 cm "mild smerte", 3,5-6,5 cm "moderat smerte", 7-10 cm "alvorlig smerte".
Et nytt VAS-skjema vil bli brukt i hver søknad slik at kvinnen kan se sin tidligere smertescore og ikke bli påvirket av det.
|
3 timer
|
|
Skjema for overvåking av tarmbevegelser
Tidsramme: 3 timer
|
tidspunktet når kvinners avføring begynner å bli hørt, når gass fjernes, og når tarmtømming skjer.
|
3 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nülüfer Erbil, Prof. Dr., T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Altraigey A, Ellaithy M, Atia H, Abdelrehim W, Abbas AM, Asiri M. The effect of gum chewing on the return of bowel motility after planned cesarean delivery: a randomized controlled trial. J Matern Fetal Neonatal Med. 2020 May;33(10):1670-1677. doi: 10.1080/14767058.2018.1526913. Epub 2018 Oct 29.
- Dikmen HA, Terzioglu F. Effects of Reflexology and Progressive Muscle Relaxation on Pain, Fatigue, and Quality of Life during Chemotherapy in Gynecologic Cancer Patients. Pain Manag Nurs. 2019 Feb;20(1):47-53. doi: 10.1016/j.pmn.2018.03.001. Epub 2018 Dec 13.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- eylul1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .