- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05268328
El efecto de la reflexología podal después de una cesárea
El efecto de la reflexología podal después de una cesárea sobre el dolor, la motilidad intestinal y la comodidad
La atención de enfermería estandarizada, de calidad y basada en la evidencia después de la cesárea es importante para prevenir o minimizar las complicaciones que pueden ocurrir después de la cesárea. Esta atención basada en la evidencia contribuirá a la reducción del período de recuperación de la madre, el inicio temprano de las deposiciones posparto, la disminución del nivel de dolor percibido y el aumento de la comodidad posparto, facilitando así la adaptación a la nueva vida y roles. . Por otro lado, aunque un número limitado de estudios informaron los efectos de la reflexología, no se encontró ningún estudio que investigara el efecto de la reflexología sobre el dolor, el nivel de comodidad y la motilidad GIS desarrollada después de la SD. En este estudio, tuvo como objetivo determinar el efecto de la reflexología podal sobre el dolor, la motilidad intestinal y la comodidad después de la cesárea.
Hipótesis(es):
H1: La reflexología podal después de una cesárea reduce el nivel de percepción del dolor.
H2: La reflexología podal después de una cesárea aumenta la motilidad intestinal. H3: La reflexología podal después de una cesárea aumenta la comodidad posparto.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Nülüfer Erbil, Prof.Dr
- Número de teléfono: +90 5358306357
- Correo electrónico: nerbil@odu.edu.tr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mevlüde Alpaslan Arar
- Número de teléfono: 05428368190
- Correo electrónico: mevlude_alpaslan@hotmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión
- mayores de 18 años,
- Realización de SD bajo anestesia general,
- Cesárea a las 37-42 semanas de gestación,
- El único SD en vivo hecho,
- Se puede establecer comunicación escrita/verbal,
- Al menos graduado de la escuela primaria,
- No tener ningún problema durante su embarazo,
- Las mujeres que acepten participar en el estudio serán incluidas en la muestra. Criterio de exclusión
- Ser menor de 18 años,
- Las que dieron a luz por cesárea antes de las 37-42 semanas de gestación,
- Tener estreñimiento crónico, diarrea y usar cualquier medicamento de tipo laxante,
- Tener problemas como fracturas, dislocaciones, artritis, flebitis, heridas, quemaduras, hongos, eczemas, inflamación en el tejido del pie,
- Tener una enfermedad del sistema cardiovascular,
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Otro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Confort Posparto
Periodo de tiempo: 3 horas
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Consta de 34 artículos.
Se utilizó un sistema de puntuación de escala tipo Likert de 5 puntos, que permitirá realizar una evaluación de cada ítem que determina la situación a medir.
Para cada ítem se realizaron expresiones y puntuaciones que iban desde “muy de acuerdo” (5 puntos) hasta “muy en desacuerdo” (1 punto).
Estoy totalmente de acuerdo con las oraciones positivas que muestran la mayor comodidad (5 puntos), y las oraciones negativas muestran poca comodidad (1 punto).
En consecuencia, la puntuación más baja que se puede tomar de la escala es 34 y la puntuación más alta es 170.
El valor promedio se determina dividiendo el puntaje total obtenido de la escala por el número de ítems, y el resultado se muestra en la distribución 1-5.
Básicamente, el confort bajo se expresa con 1 y el confort alto con 5. Dado que la escala está agrupada en tres factores, puede evaluar el confort posparto en 3 dimensiones (física, psicoespiritual, sociocultural).
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3 horas
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 3 horas
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Escala analógica visual Una regla de 10 cm o 100 mm de largo, con indoloro (0, cero) en un extremo y el dolor más alto posible (10, diez) en el otro extremo, se puede usar horizontal o verticalmente.
Se afirma que el uso vertical de la escala es más adecuado porque da resultados rápidos y es fácil de aplicar.
En este estudio, se utilizará la forma vertical de la escala.
Clina et al. (1992) evaluaron los resultados de la EVA como 0 cm "sin dolor", 0,5-3 cm "dolor leve", 3,5-6,5 cm "dolor moderado", 7-10 cm "dolor intenso".
Se utilizará un nuevo formulario VAS en cada aplicación para que la mujer pueda ver su puntuación de dolor anterior y no verse afectada por ella.
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3 horas
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Formulario de monitoreo de evacuaciones intestinales
Periodo de tiempo: 3 horas
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el momento en que las deposiciones de la mujer comienzan a escucharse, cuando se eliminan los gases y cuando se produce el vaciamiento intestinal.
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3 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nülüfer Erbil, Prof. Dr., T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Altraigey A, Ellaithy M, Atia H, Abdelrehim W, Abbas AM, Asiri M. The effect of gum chewing on the return of bowel motility after planned cesarean delivery: a randomized controlled trial. J Matern Fetal Neonatal Med. 2020 May;33(10):1670-1677. doi: 10.1080/14767058.2018.1526913. Epub 2018 Oct 29.
- Dikmen HA, Terzioglu F. Effects of Reflexology and Progressive Muscle Relaxation on Pain, Fatigue, and Quality of Life during Chemotherapy in Gynecologic Cancer Patients. Pain Manag Nurs. 2019 Feb;20(1):47-53. doi: 10.1016/j.pmn.2018.03.001. Epub 2018 Dec 13.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- eylul1
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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